Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování a intrauterinní inseminace u nevysvětlitelné neplodnosti

17. dubna 2019 aktualizováno: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University

Různé načasování intrauterinní inseminace a výsledek těhotenství u pacientky s nevysvětlitelnou neplodností: Randomizovaná kontrolovaná studie

pro stanovení nejvhodnější doby pro podání (lidského choriového gonadotropinu)hCG před intrauterinní inseminací (IUI) pro optimalizaci výsledku těhotenství a pro co nejlepší úspěšnost, proto se případy rozdělily do čtyř skupin podle doby podání hCG.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IUI s nebo bez ovariální stimulace je běžnou léčbou neplodnosti, je to jednoduchý postup, sperma je připraveno v laboratoři a přeneseno katetrem a injikováno intrauterinně. ultrazvuk folikulometrie se používá pro sledování růstu folikulů, kde někteří lékaři preferují přirozené cykly a jiní preferují stimulaci vaječníků a spouštění lidského choriového gonadotropinu (hCG) pro lepší načasování. případy se budou indukovat a bude se provádět folikulometrie, dokud folikul nedosáhne 18mm spouště s hCG. budou náhodně rozděleny do čtyř skupin první skupina podstoupí IUI ve 24 po spuštění, druhé IUI po 36 hodinách po spuštění třetího G ve 48 po spuštění a nakonec IUI poslední skupiny bude provedeno současně se spuštěním, kdy se zjistí počet těhotných žen pro každou skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná mužská neplodnost nebo nevysvětlitelná neplodnost

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilý mužský faktor endometrióza anomálie dělohy semenné parametry i poškození podle WHO 2010 neovulační cykly bilatrální tubární blokáda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SKUPINA 1
IUI 24 hodin po podání hCG
Lék: hCG
Ženám bude podáván hCG před nebo s IUI
Ostatní jména:
  • Pregnyl
Aktivní komparátor: SKUPINA 2
IUI 36 hodin po podání hCG
Lék: hCG
Ženám bude podáván hCG před nebo s IUI
Ostatní jména:
  • Pregnyl
Aktivní komparátor: SKUPINA 3
IUI 48 hodin po podání hCG
Lék: hCG
Ženám bude podáván hCG před nebo s IUI
Ostatní jména:
  • Pregnyl
Aktivní komparátor: SKUPINA 4
IUI v době podávání hCG
Lék: hCG
Ženám bude podáván hCG před nebo s IUI
Ostatní jména:
  • Pregnyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 14 dní po IUI
Pozitivní sérový beta hCG test
14 dní po IUI
Sekundární výsledek
Časové okno: 4 týdny po inseminaci
Klinické těhotenství definované jako prescence alespoň jednoho nitroděložního gestačního vaku s fetálním pólem na transvaginálním skenu
4 týdny po inseminaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, Faculty of Medicine Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Intrauterine insemination

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit