- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03920514
Timing og intrauterin inseminasjon ved uforklarlig infertilitet
17. april 2019 oppdatert av: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University
Ulikt tidspunkt for intrauterin inseminasjon og graviditetsutfall hos pasienter med uforklarlig infertilitet: En randomisert kontrollert studie
å bestemme det mest passende tidspunktet for administrering av (humant koriongonadotropin )hCG før intrauterin inseminasjon (IUI) for å optimalisere graviditetsresultatet og ha de beste suksessratene, slik at tilfellene deles inn i fire grupper i henhold til tidspunktet for hCG-administrasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
IUI med eller uten ovariestimulering er en vanlig behandling for infertilitet, det er en enkel prosedyre som sæden forberedes i laboratoriet og overføres med kateter og injiseres intrauterint .ultralyd
follikulometri brukes til å overvåke follikulær vekst der noen klinikere foretrekker de naturlige syklusene og andre foretrekker eggstokkstimulering og humant koriongonadotropin (hCG) trigger for bedre timing.
tilfeller vil ta induksjon og follikulometri vil bli utført til follikkelen når 18 mm trigger med hCG .women
vil bli tilfeldig delt inn i fire grupper
første gruppe vil gjennomgå IUI ved 24 etter trigger den andre IUI ved 36 timer etter trigger den tredjeG ved 48 etter trigger og til slutt vil den siste gruppen IUI gjøres samtidig med trigger out come antall gravide kvinner for hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild mannlig infertilitet eller uforklarlig infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Avansert mannlig faktor endometriose uterin abnormitet sever sædparametere i svekkelse i henhold til WHO 2010 ikke ovulatoriske sykluser bilatral tubal blokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPE 1
IUI 24 timer etter hCGadministrering
|
Kvinner vil få hCG før eller med IUI
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE 2
IUI 36 timer etter administrering av hCG
|
Kvinner vil få hCG før eller med IUI
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE 3
IUI 48 timer etter administrering av hCG
|
Kvinner vil få hCG før eller med IUI
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE 4
IUI på tidspunktet for hCG-administrasjon
|
Kvinner vil få hCG før eller med IUI
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 14 dager etter IUI
|
Positiv serum beta hCG test
|
14 dager etter IUI
|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: 4 uker etter inseminering
|
Klinisk graviditet definert som tilstedeværelse av minst én intrauterin svangerskapssekk med fosterstang på transvaginal skanning
|
4 uker etter inseminering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, Faculty of Medicine Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aydin Y, Hassa H, Oge T, Tokgoz VY. A randomized study of simultaneous hCG administration with intrauterine insemination in stimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Oct;170(2):444-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.022. Epub 2013 Aug 6.
- Cantineau AE, Janssen MJ, Cohlen BJ, Allersma T. Synchronised approach for intrauterine insemination in subfertile couples. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 21;(12):CD006942. doi: 10.1002/14651858.CD006942.pub3.
- Yumusak OH, Kahyaoglu S, Pekcan MK, Isci E, Cinar M, Tasci Y. Does intrauterine insemination timing matter for achieving pregnancy during ovulation induction using gonadotropins? A retrospective cohort study. J Chin Med Assoc. 2017 Jun;80(6):366-370. doi: 10.1016/j.jcma.2016.06.005. Epub 2016 Sep 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intrauterine insemination
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .