Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Timing og intrauterin inseminasjon ved uforklarlig infertilitet

17. april 2019 oppdatert av: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University

Ulikt tidspunkt for intrauterin inseminasjon og graviditetsutfall hos pasienter med uforklarlig infertilitet: En randomisert kontrollert studie

å bestemme det mest passende tidspunktet for administrering av (humant koriongonadotropin )hCG før intrauterin inseminasjon (IUI) for å optimalisere graviditetsresultatet og ha de beste suksessratene, slik at tilfellene deles inn i fire grupper i henhold til tidspunktet for hCG-administrasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IUI med eller uten ovariestimulering er en vanlig behandling for infertilitet, det er en enkel prosedyre som sæden forberedes i laboratoriet og overføres med kateter og injiseres intrauterint .ultralyd follikulometri brukes til å overvåke follikulær vekst der noen klinikere foretrekker de naturlige syklusene og andre foretrekker eggstokkstimulering og humant koriongonadotropin (hCG) trigger for bedre timing. tilfeller vil ta induksjon og follikulometri vil bli utført til follikkelen når 18 mm trigger med hCG .women vil bli tilfeldig delt inn i fire grupper første gruppe vil gjennomgå IUI ved 24 etter trigger den andre IUI ved 36 timer etter trigger den tredjeG ved 48 etter trigger og til slutt vil den siste gruppen IUI gjøres samtidig med trigger out come antall gravide kvinner for hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild mannlig infertilitet eller uforklarlig infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert mannlig faktor endometriose uterin abnormitet sever sædparametere i svekkelse i henhold til WHO 2010 ikke ovulatoriske sykluser bilatral tubal blokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE 1
IUI 24 timer etter hCGadministrering
Kvinner vil få hCG før eller med IUI
Andre navn:
  • Pregnyl
Aktiv komparator: GRUPPE 2
IUI 36 timer etter administrering av hCG
Kvinner vil få hCG før eller med IUI
Andre navn:
  • Pregnyl
Aktiv komparator: GRUPPE 3
IUI 48 timer etter administrering av hCG
Kvinner vil få hCG før eller med IUI
Andre navn:
  • Pregnyl
Aktiv komparator: GRUPPE 4
IUI på tidspunktet for hCG-administrasjon
Kvinner vil få hCG før eller med IUI
Andre navn:
  • Pregnyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 14 dager etter IUI
Positiv serum beta hCG test
14 dager etter IUI
Sekundært utfall
Tidsramme: 4 uker etter inseminering
Klinisk graviditet definert som tilstedeværelse av minst én intrauterin svangerskapssekk med fosterstang på transvaginal skanning
4 uker etter inseminering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, Faculty of Medicine Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Intrauterine insemination

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere