Ajoitus ja kohdunsisäinen keinohedelmöitys selittämättömässä hedelmättömyydessä
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University
Kohdunsisäisen keinohedelmöityksen eri ajoitus ja raskauden lopputulos potilaalla, jolla on selittämätön hedelmättömyys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
määrittää sopivin aika (ihmisen koriongonadotropiini)hCG:n antamiselle ennen kohdunsisäistä keinohedelmöitystä (IUI) raskauden lopputuloksen optimoimiseksi ja parhaan onnistumisprosentin saavuttamiseksi, jotta tapaukset jaetaan neljään ryhmään hCG:n antoajankohdan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IUI munasarjojen stimulaatiolla tai ilman sitä on yleinen hedelmättömyyden hoito, se on yksinkertainen toimenpide, jossa siemenneste valmistetaan laboratoriossa ja siirretään katetrin avulla ja ruiskutetaan kohdunsisäisesti. Ultraääni
follikulometriaa käytetään follikulaarisen kasvun seurantaan, kun jotkut lääkärit pitävät luonnollisista kiertokuluista ja toiset mieluummin munasarjojen stimulaatiota ja ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) laukaisinta paremman ajoituksen saavuttamiseksi.
tapaukset vaativat induktion ja follikulometriaa tehdään, kunnes follikkeli saavuttaa 18 mm:n laukaisun hCG:llä .women
jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään
ensimmäiselle ryhmälle suoritetaan IUI klo 24 laukaisemisen jälkeen, toinen IUI 36 tunnin kuluttua liipaisun jälkeen kolmannesta G klo 48 laukaisimesta ja lopuksi viimeinen ryhmä IUI tehdään samanaikaisesti liipaisimen kanssa, kun kunkin ryhmän raskaana olevien naisten määrä tulee ulos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä miehen hedelmättömyys tai selittämätön hedelmättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- Kehittynyt miestekijä endometrioosi kohdun poikkeavuus siemennesteen parametrien katkaiseminen i vajaatoiminta WHO 2010:n mukaan ei-ovulaatiosyklit kaksisuuntainen munanjohtimen tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄ 1
IUI 24 tuntia hCGadminstriation jälkeen
|
Naisille annetaan hCG:tä ennen IUI:ta tai sen kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RYHMÄ 2
IUI 36 tuntia hCG:n annon jälkeen
|
Naisille annetaan hCG:tä ennen IUI:ta tai sen kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RYHMÄ 3
IUI 48 tuntia hCG:n annon jälkeen
|
Naisille annetaan hCG:tä ennen IUI:ta tai sen kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RYHMÄ 4
IUI hCG:n annon aikana
|
Naisille annetaan hCG:tä ennen IUI:ta tai sen kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 14 päivää IUI:n jälkeen
|
Positiivinen seerumin beeta-hCG-testi
|
14 päivää IUI:n jälkeen
|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 4 viikkoa siemennyksen jälkeen
|
Kliininen raskaus määritellään vähintään yhden kohdunsisäisen raskauspussin, jossa on sikiön napa, esiintyminen transvaginaalisessa skannauksessa
|
4 viikkoa siemennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, Faculty of Medicine Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aydin Y, Hassa H, Oge T, Tokgoz VY. A randomized study of simultaneous hCG administration with intrauterine insemination in stimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Oct;170(2):444-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.022. Epub 2013 Aug 6.
- Cantineau AE, Janssen MJ, Cohlen BJ, Allersma T. Synchronised approach for intrauterine insemination in subfertile couples. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 21;(12):CD006942. doi: 10.1002/14651858.CD006942.pub3.
- Yumusak OH, Kahyaoglu S, Pekcan MK, Isci E, Cinar M, Tasci Y. Does intrauterine insemination timing matter for achieving pregnancy during ovulation induction using gonadotropins? A retrospective cohort study. J Chin Med Assoc. 2017 Jun;80(6):366-370. doi: 10.1016/j.jcma.2016.06.005. Epub 2016 Sep 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intrauterine insemination
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .