Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сроки и внутриматочная инсеминация при необъяснимом бесплодии

17 апреля 2019 г. обновлено: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University

Различные сроки внутриматочной инсеминации и исход беременности у пациенток с необъяснимым бесплодием: рандомизированное контролируемое исследование

определить наиболее подходящее время для введения (хорионического гонадотропина человека) ХГЧ перед внутриматочной инсеминацией (ВМИ), чтобы оптимизировать исход беременности и добиться наилучших показателей успеха, поэтому случаи были разделены на четыре группы в зависимости от времени введения ХГЧ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

IUI со стимуляцией яичников или без нее является распространенным методом лечения бесплодия, это простая процедура, сперма готовится в лаборатории, переносится катетером и вводится внутриматочно. УЗИ фолликулометрия используется для мониторинга роста фолликулов, когда некоторые врачи предпочитают естественные циклы, а другие предпочитают стимуляцию яичников и триггер хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) для более точного выбора времени. случаи будут проходить индукцию, и фолликулометрия будет проводиться до тех пор, пока фолликул не достигнет триггера 18 мм с ХГЧ. будут случайным образом разделены на четыре группы. первая группа пройдет IUI в 24 часа после триггера, вторая IUI через 36 часов после триггера, третья G в 48 после триггера, и, наконец, последняя группа IUI будет проведена одновременно с триггером, в зависимости от количества беременных женщин в каждой группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Мужское бесплодие легкой степени или необъяснимое бесплодие

Критерий исключения:

  • Расширенный мужской фактор эндометриоз аномалии матки тяжелые параметры эякулята и нарушение в соответствии с ВОЗ 2010 неовуляторные циклы билатральная трубная блокада

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ГРУППА 1
IUI через 24 часа после введения ХГЧ
Лекарство: ХГЧ
Женщинам будут вводить ХГЧ до или во время ВМИ.
Другие имена:
  • Прегнил
Активный компаратор: ГРУППА 2
IUI через 36 часов после введения ХГЧ
Лекарство: ХГЧ
Женщинам будут вводить ХГЧ до или во время ВМИ.
Другие имена:
  • Прегнил
Активный компаратор: ГРУППА 3
IUI через 48 часов после введения ХГЧ
Лекарство: ХГЧ
Женщинам будут вводить ХГЧ до или во время ВМИ.
Другие имена:
  • Прегнил
Активный компаратор: ГРУППА 4
ВМИ во время введения ХГЧ
Лекарство: ХГЧ
Женщинам будут вводить ХГЧ до или во время ВМИ.
Другие имена:
  • Прегнил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат
Временное ограничение: 14 дней после ВМИ
Положительный тест на бета-ХГЧ в сыворотке
14 дней после ВМИ
Вторичный результат
Временное ограничение: 4 недели после осеменения
Клиническая беременность определяется как наличие хотя бы одного внутриматочного плодного яйца с плодным полюсом при трансвагинальном сканировании.
4 недели после осеменения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Главный следователь: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, Faculty of Medicine Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Intrauterine insemination

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться