肩関節全置換術後の腱板の構造的および機能的完全性の評価
2026年8月11日 更新者：April Armstrong、Milton S. Hershey Medical Center
この研究の目的は、肩関節全置換手術から 1 年後の肩の回旋筋腱板の筋肉を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Padmavathi Ponnuru, PhD
- 電話番号：284476 717-531-0003
- メール：pponnuru@pennstatehealth.psu.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Hershey Medical Center
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コンタクト：
- Padmavathi Ponnuru, Ph.D.
- 電話番号：284476 717-531-0003
- メール：pponnuru@pennstatehealth.psu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >45歳
- 肩の変形性関節症の一次診断
- アームストロング医師による肩の全置換術
- 局所麻酔ではなく局所麻酔混合物を投与した
- すべての性別
- 英語の読み書きと会話に堪能
- -インフォームドコンセントを与えることができる患者
除外基準:
- CT/EMGに対する既知の禁忌
- インフォームドコンセントを提供できない
- 肩への最近の外傷の病歴
- 非典型的な肩の痛み
- その他の疑わしい肩の病理（すなわち 腫瘍、感染症)
- 妊娠
- 両側人工肩関節全置換術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肩関節全置換術
被験者は、肩関節全置換術後1年および2年の時点で転帰測定について評価されます。
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手術肩と非手術肩の両方の研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブな神経除神経
時間枠：術後一年
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EMG 検査は 1 人の神経内科医によって行われます。
EMG 検査は、筋肉 (肩甲下筋上部、棘上筋、棘下筋、小円筋、菱形筋) に対して実行され、アクティブな除神経の有無を調べます。
挿入活動の増加、細動の可能性、正の鋭い波、および/または手術した肩と手術していない肩の束縛によって存在が示されます。
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術後一年
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神経障害の変化_振幅
時間枠：術後一年
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EMG 検査は、筋肉 (肩甲下筋上部、棘上筋、棘下筋、小円筋、および菱形筋) に対して実行され、単位形態振幅を調べることによって評価される神経障害性変化の有無を調べます。
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術後一年
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Neuropathic Changes_採用パターン
時間枠：術後一年
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EMG検査は、筋肉（肩甲下筋上部、棘上筋、棘下筋、小円筋および菱形筋）に対して実施され、ユニットの形態を調べることによって評価される神経障害性変化の有無を調べます。手術済み肩と未手術肩の両方で4ユニット。
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術後一年
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神経障害の変化_期間
時間枠：術後一年
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EMG検査は、手術した肩と手術していない肩の両方の筋肉で実行され、ユニットの形態を調べることによって評価される神経障害の変化の有無を探します。持続時間はミリ秒で測定されます。
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術後一年
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アクティブ除神経で影響を受ける筋肉の総数
時間枠：術後一年
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EMG 検査は、手術した肩と手術していない肩の両方の 5 つの筋肉 (肩甲下筋上部、棘下筋、棘上筋、小円筋、菱形) の活動的な神経除神経の存在によって示される異常な変化を探すために行われます。
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術後一年
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神経障害性変化の影響を受けた筋肉の総数
時間枠：術後一年
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EMG検査は、手術した肩と手術していない肩の両方の5つの筋肉（肩甲下筋上部、棘下筋、棘上筋、小円筋、菱形）の振幅、動員パターン、持続時間によって示される神経障害の変化を探すために行われます。
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術後一年
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活動的な神経の除神経
時間枠：手術から2年後
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EMG検査は1名の神経内科医が実施します。
EMG 検査は筋肉 (肩甲下筋上部、棘上筋、棘下筋、小円筋、菱形筋) に対して行われ、活動的な除神経の有無を調べます。
その存在は、挿入活動の増加、細動の可能性、陽性の鋭い波、および/または手術済み肩と未手術肩の両方での束状形成によって示されます。
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手術から2年後
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神経障害性変化_振幅
時間枠：手術から2年後
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EMG検査は筋肉（肩甲下筋上部、棘上筋、棘下筋、小円筋、菱形筋）に対して行われ、単位形態振幅（手術した肩と手術していない肩の両方でミリボルト単位で測定）を検査することによって評価される神経因性変化の有無を調べます。
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手術から2年後
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神経障害性変化_採用パターン
時間枠：手術から2年後
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EMG 検査は筋肉 (肩甲下筋上部、棘上筋、棘下筋、小円筋、菱形筋) に対して行われ、単位形態を検査することによって神経障害性変化の有無を調べます。つまり、1-2 または 3- として測定される動員パターンを持つ段階です。操作肩と非操作肩の両方に 4 つのユニット。
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手術から2年後
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神経障害性変化_期間
時間枠：手術から2年後
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EMG検査は、手術した肩と手術していない肩の両方の筋肉に対して行われ、単位形態（ミリ秒単位で測定される持続時間）を検査することによって評価される神経因性変化の有無を調べます。
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手術から2年後
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積極的な除神経によって影響を受ける筋肉の総数
時間枠：手術から2年後
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EMG検査は、手術した肩と手術していない肩の両方の5つの筋肉（上部肩甲下筋、棘下筋、棘上筋、小円筋、菱形筋）にわたる活動的な神経除神経の存在によって示される異常な変化を探すために実行されます。
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手術から2年後
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神経因性変化の影響を受ける筋肉の総数
時間枠：手術から2年後
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EMG検査は、手術した肩と手術していない肩の両方の5つの筋肉（上部肩甲下筋、棘下筋、棘上筋、小円筋、菱形筋）にわたる振幅、動員パターン、持続時間によって示される神経障害性の変化を探すために実行されます。
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手術から2年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両肩の回旋筋腱板の筋肉の断裂
時間枠：術後一年
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術中および非術中の断裂の有無について回旋筋腱板の筋肉を評価するための CT スキャン。
裂け目が存在する場合 - 部分的または完全。
フル、スモールまたは（<1cm）、またはミディアム（1～3cm）またはラージ（3～5cm）または巨大（>5cm）の場合、腱が関与している（棘上筋または棘下筋または肩甲下筋）。
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術後一年
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グータリエ分類を用いた両肩回旋筋腱板の脂肪変性
時間枠：術後一年
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グータリエ分類システムを使用して回旋腱板筋の萎縮を評価する CT スキャン。
分類システムは、脂肪組織の浸潤を測定し、肩甲下筋上部、棘下筋、棘上筋、小円筋、および手術を受けた肩と手術を受けていない肩の両方で、ステージ 0 (正常な筋肉) からステージ 4 (筋肉よりも脂肪が多い) までの 5 つの段階があります。
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術後一年
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両肩回旋筋腱板の脂肪萎縮
時間枠：術後一年
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回旋腱板筋の脂肪変性を評価するための CT スキャン - 肩甲下筋上部、棘下筋、棘上筋、小円筋、菱形筋に存在するかどうかを、手術した肩と手術していない肩の両方で評価します。
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術後一年
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両肩の腱板の筋肉の断裂
時間枠：手術から2年後
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手術中および非手術中の腱板筋の断裂の有無を評価するためのCTスキャン。
破れが部分的または完全に存在する場合。
充実している、小型（<1cm）、中型（1～3cm）、大型（3～5cm）、または巨大（>5cm）の場合、腱が関与している（棘上筋、棘下筋、または肩甲下筋）。
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手術から2年後
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グタリエ分類を使用した両肩の腱板筋の脂肪変性
時間枠：手術から2年後
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グタリエ分類システムを使用して腱板筋の萎縮を評価するための CT スキャン。
この分類システムは脂肪組織浸潤を測定し、手術肩と未手術肩の上部肩甲下筋、棘下筋、棘上筋、小円筋、菱形筋でステージ 0 (正常な筋肉) からステージ 4 (筋肉よりも脂肪が多い) までの 5 つの段階に分かれています。
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手術から2年後
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ローテーターカフの脂肪萎縮 両肩の筋肉
時間枠：手術から2年後
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CTスキャンで回旋筋腱板筋の脂肪変性を評価します。手術した肩と手術していない肩の上部肩甲下筋、棘下筋、棘上筋、小円筋、菱形筋に存在するか存在しません。
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手術から2年後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブな可動域のための前方上昇
時間枠：術後一年
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身体検査は、ゴニオメーターを使用してアクティブな可動域での前方上昇を評価するために、両方の肩で実行されます。
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術後一年
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受動的可動域のための前方挙上
時間枠：術後一年
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身体検査は、ゴニオメーターを使用して受動的な可動域の前方上昇を評価するために、両方の肩で実行されます。
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術後一年
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受動的な可動域のための外部回転 (側面)
時間枠：術後一年
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身体検査は、ゴニオメーターを使用して受動的な可動域のために外旋（側面）を評価するために両肩で行われます。
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術後一年
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Active Range of Motion の外部回転 (側面)
時間枠：術後一年
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身体検査は、ゴニオメーターを使用して、アクティブな可動範囲について外旋 (側面) を評価するために、両肩で実行されます。
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術後一年
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両肩の可動域_内旋
時間枠：術後一年
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可動域を確認するための身体検査には、次のものが含まれます。 T5またはT7またはTLまたはベルトまたはバットまたはサイドとして測定される内部回転 |
術後一年
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両肩の筋力測定_ジョベステスト
時間枠：術後一年
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強度の測定：Kg単位でアイソメーターで測定
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術後一年
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両肩の筋力測定_外旋（側方）
時間枠：術後一年
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強度の測定: Kg 単位のアイソメーターで測定された外部回転 (側面)
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術後一年
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両肩の筋力測定_ベリープレス
時間枠：術後一年
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強さの測定：ポジティブ/ネガティブ/不可能として測定されたベリープレス
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術後一年
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両肩の筋力測定_リフトオフテスト
時間枠：術後一年
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強度の測定：陽性/陰性/不可能としてのリフトオフテスト
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術後一年
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アクティブな可動域を実現する前方挙上
時間枠：手術から2年後
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両肩の身体検査を実施し、ゴニオメーターを使用してアクティブな可動範囲の前方挙上を評価します。
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手術から2年後
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受動的可動域の前方挙上
時間枠：手術から2年後
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ゴニオメーターを使用して受動的可動域の前方挙上を評価するために、両肩の身体検査が行われます。
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手術から2年後
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外部回転 (側面) による受動的な可動範囲
時間枠：手術から2年後
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両肩の身体検査を実施し、ゴニオメーターを使用して受動的可動域の外旋（側方）を評価します。
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手術から2年後
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アクティブな可動域を実現する外部回転 (側面)
時間枠：手術から2年後
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両肩の身体検査を実施し、ゴニオメーターを使用してアクティブな可動域の外旋（側面）を評価します。
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手術から2年後
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両肩の可動域_内旋
時間枠：手術から2年後
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可動域を確認するための身体検査には次のものが含まれます。 T5、T7、TL、ベルト、バット、サイドとして測定される内部回転 |
手術から2年後
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両肩の筋力測定_ジョブテスト
時間枠：手術から2年後
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強度の測定: アイソメーターで測定 (kg)
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手術から2年後
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両肩の筋力測定_外旋（側部）
時間枠：手術から2年後
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強度の測定: 外回転 (側面) をアイソメーターで測定 (kg)
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手術から2年後
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両肩の筋力測定_ベリープレス
時間枠：手術から2年後
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強度の測定: ベリープレスをポジティブ/ネガティブ/不可能として測定
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手術から2年後
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両肩の筋力測定_リフトオフテスト
時間枠：手術から2年後
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強度の測定: リフトオフテストで陽性/陰性/不能
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手術から2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：April D Armstrong, MD、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月2日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月17日
最初の投稿 (実際)
2019年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
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