견관절 전치환술 후 회전근개의 구조적, 기능적 건전성 평가
2026년 8월 11일 업데이트: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
본 연구의 목적은 견관절 전치환술 1년 후 어깨의 회전근개 근육을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Padmavathi Ponnuru, PhD
- 전화번호: 284476 717-531-0003
- 이메일: pponnuru@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Hershey Medical Center
-
연락하다:
- Padmavathi Ponnuru, Ph.D.
- 전화번호: 284476 717-531-0003
- 이메일: pponnuru@pennstatehealth.psu.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >45세
- 어깨 골관절염의 일차진단
- 암스트롱 박사가 수행한 어깨 전치환술
- 국소 마취 혼합물을 투여하고 국소 마취를 하지 않음
- 모든 성별
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- CT/EMG에 대한 알려진 금기 사항
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 어깨에 최근 외상의 역사
- 비정형 어깨 통증
- 기타 의심되는 어깨 병리(예: 종양, 감염)
- 임신
- 양측 어깨 전치환술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 어깨 전체 교체 수술
대상자는 전체 어깨 교체 수술 후 1년 및 2년 시점에서 결과 측정에 대해 평가됩니다.
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수술 및 비수술 어깨에 대한 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동 신경 탈신경
기간: 수술 후 1년
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EMG 검사는 단일 신경과 전문의가 수행합니다.
근전도 검사는 근육(상부 견갑하근, 극상근, 극하근, 소원원근 및 능형근)에 대해 수행되어 능동적 탈신경의 유무를 확인합니다.
증가된 삽입 활동, 세동 가능성, 긍정적인 예리한 파동 및/또는 수술 및 수술되지 않은 어깨 모두에서 근섬유속성으로 표시되는 존재.
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수술 후 1년
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신경병증 변화_진폭
기간: 수술 후 1년
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EMG 검사는 근육(상부 견갑하근, 극상근, 극하근, 소원근 및 능형근)에서 수행되어 단위 형태 진폭을 검사하여 평가되는 신경병증 변화의 존재 또는 부재를 확인합니다.
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수술 후 1년
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신경병증 변화_모집 패턴
기간: 수술 후 1년
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EMG 검사는 근육(상부 견갑하근, 극상근, 극하근, 작은원근 및 능형근)에서 수행되어 단위 형태를 검사하여 평가되는 신경병증 변화의 존재 또는 부재를 찾습니다. 모집 패턴이 1-2 또는 3-로 측정되는 단계 작동 및 비작동 어깨에 4개의 장치.
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수술 후 1년
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신경병증 변화_기간
기간: 수술 후 1년
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EMG 검사는 단위 형태를 검사하여 평가되는 신경병증 변화의 존재 또는 부재를 찾기 위해 수술 및 수술되지 않은 어깨의 근육에 대해 수행됩니다: 밀리초 단위로 측정되는 지속 시간.
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수술 후 1년
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활성 탈신경으로 영향을 받는 근육의 총 수
기간: 수술 후 1년
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EMG 검사는 수술을 받은 어깨와 수술을 받지 않은 어깨 모두에서 5개의 근육(상부 견갑하근, 극하근, 극상근, 소원원근, 능형근)에 걸쳐 활성 신경 탈신경의 존재에 의해 나타나는 비정상적인 변화를 찾기 위해 수행됩니다.
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수술 후 1년
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신경병증 변화에 영향을 받는 근육의 총 수
기간: 수술 후 1년
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EMG 검사는 수술을 받은 어깨와 수술을 받지 않은 어깨의 5개 근육(상부 견갑하근, 극하근, 극상근, 소원원근, 능형근)에 걸쳐 진폭, 모집 패턴 및 지속 시간으로 표시되는 신경병성 변화를 찾기 위해 수행됩니다.
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수술 후 1년
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능동 신경 탈신경
기간: 수술 후 2년
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EMG 검사는 단일 신경과 전문의가 수행합니다.
근전도 검사는 근육(상부 견갑하근, 극상근, 극하근, 소원원근 및 능형근)에 대해 수행되어 능동적 탈신경의 유무를 확인합니다.
증가된 삽입 활동, 세동 가능성, 긍정적인 예리한 파동 및/또는 수술 및 수술되지 않은 어깨 모두에서 근섬유속성으로 표시되는 존재.
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수술 후 2년
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신경병증 변화_진폭
기간: 수술 후 2년
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EMG 검사는 근육(상부 견갑하근, 극상근, 극하근, 작은원근 및 능형근)에서 수행되어 단위 형태 진폭을 검사하여 평가되는 신경병증 변화의 존재 또는 부재를 찾습니다: 밀리볼트로 측정, 수술 및 비수술 어깨 모두에서.
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수술 후 2년
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신경병증 변화_모집 패턴
기간: 수술 후 2년
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EMG 검사는 근육(상부 견갑하근, 극상근, 극하근, 작은원근 및 능형근)에서 수행되어 단위 형태를 검사하여 평가되는 신경병증 변화의 존재 또는 부재를 찾습니다. 모집 패턴이 1-2 또는 3-로 측정되는 단계 작동 및 비작동 어깨에 4개의 장치.
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수술 후 2년
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신경병증 변화_기간
기간: 수술 후 2년
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EMG 검사는 단위 형태를 검사하여 평가되는 신경병증 변화의 존재 또는 부재를 찾기 위해 수술 및 수술되지 않은 어깨의 근육에 대해 수행됩니다: 밀리초 단위로 측정되는 지속 시간.
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수술 후 2년
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활성 탈신경의 영향을 받는 총 근육 수
기간: 수술 후 2년
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EMG 검사는 수술을 받은 어깨와 수술을 받지 않은 어깨 모두에서 5개 근육(상부 견갑하근, 극하근, 극상근, 소원원근, 능형근)에 걸쳐 활성 신경 탈신경의 존재로 나타나는 비정상적인 변화를 찾기 위해 수행됩니다.
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수술 후 2년
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신경병증 변화에 영향을 받는 근육의 총 수
기간: 수술 후 2년
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EMG 검사는 수술을 받은 어깨와 수술을 받지 않은 어깨의 5개 근육(상부 견갑하근, 극하근, 극상근, 소원원근, 능형근)에 걸쳐 진폭, 모집 패턴 및 지속 시간으로 표시되는 신경병성 변화를 찾기 위해 수행됩니다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양쪽 어깨 회전근개 근육 파열
기간: 수술 후 1년
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CT 스캔으로 회전근개 근육을 평가하여 수술 및 비수술에서 파열의 유무를 확인합니다.
눈물이 있는 경우 - 부분적이거나 전체적입니다.
꽉 찬 경우, 작거나(<1cm), 중간(1~3cm) 또는 큰(3~5cm) 또는 거대한(>5cm) 힘줄 관련(가시상근 또는 극하근 또는 견갑하근).
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수술 후 1년
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Goutallier Classification을 이용한 양 어깨 회전근개 근육의 지방변성
기간: 수술 후 1년
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Goutallier 분류 시스템을 사용하여 회전근개 근육의 위축을 평가하기 위한 CT 스캔.
분류 시스템은 지방 조직 침윤을 측정하고 수술 및 비수술 어깨 모두에서 상부 견갑하근, 극하근, 극상근, 소원근 및 능형근의 0단계(정상 근육)에서 4단계(근육보다 지방이 많음)까지 5단계로 구성됩니다.
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수술 후 1년
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양 어깨 회전근개 근육의 지방 위축
기간: 수술 후 1년
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회전근개 근육의 지방 변성을 평가하기 위한 CT 스캔 - 수술 및 비수술 어깨 모두에서 상부 견갑하근, 극하근, 극상근, 소원근 및 능형근에 존재하거나 부재합니다.
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수술 후 1년
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양쪽 어깨의 회전근개 근육 파열
기간: 수술 후 2년
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CT 스캔으로 회전근개 근육을 평가하여 수술 및 비수술에서 파열의 유무를 확인합니다.
눈물이 있는 경우 - 부분적이거나 전체적입니다.
꽉 찬 경우, 작거나(<1cm), 중간(1~3cm) 또는 큰(3~5cm) 또는 거대한(>5cm) 힘줄 관련(가시상근 또는 극하근 또는 견갑하근).
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수술 후 2년
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Goutallier Classification을 이용한 양 어깨 회전근개 근육의 지방변성
기간: 수술 후 2년
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Goutallier 분류 시스템을 사용하여 회전근개 근육의 위축을 평가하기 위한 CT 스캔.
분류 시스템은 지방 조직 침윤을 측정하고 수술 및 비수술 어깨 모두에서 상부 견갑하근, 극하근, 극상근, 소원근 및 능형근의 0단계(정상 근육)에서 4단계(근육보다 지방이 많음)까지 5단계로 구성됩니다.
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수술 후 2년
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양 어깨 회전근개 근육의 지방 위축
기간: 수술 후 2년
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회전근개 근육의 지방 변성을 평가하기 위한 CT 스캔 - 수술 및 비수술 어깨 모두에서 상부 견갑하근, 극하근, 극상근, 소원근 및 능형근에 존재하거나 부재합니다.
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수술 후 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활성 동작 범위를 위한 전방 거상
기간: 수술 후 1년
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고니오미터를 사용하여 활성 동작 범위에서 전방 상승을 평가하기 위해 양쪽 어깨에 신체 검사를 수행합니다.
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수술 후 1년
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수동적 동작 범위를 위한 전방 거상
기간: 수술 후 1년
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고니오미터를 사용하여 수동적 운동 범위에 대한 전방 상승을 평가하기 위해 양쪽 어깨에 신체 검사를 수행합니다.
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수술 후 1년
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수동 동작 범위를 위한 외부 회전(측면)
기간: 수술 후 1년
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Goniometer를 사용하여 수동 운동 범위에 대한 외부 회전(측면)을 평가하기 위해 양 어깨에 신체 검사를 수행합니다.
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수술 후 1년
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활성 동작 범위를 위한 외부 회전(측면)
기간: 수술 후 1년
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Goniometer를 사용하여 활성 운동 범위에 대한 외부 회전(측면)을 평가하기 위해 양쪽 어깨에 신체 검사를 수행합니다.
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수술 후 1년
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양어깨 가동범위_내회전
기간: 수술 후 1년
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운동 범위를 확인하기 위한 신체 검사에는 다음이 포함됩니다. T5 또는 T7 또는 TL 또는 벨트 또는 버트 또는 측면으로 측정된 내부 회전 |
수술 후 1년
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양어깨 근력 측정_욥의 검사
기간: 수술 후 1년
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강도 측정: Kg 단위의 Isometer로 측정
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수술 후 1년
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양 어깨 근력 측정_외회전(측면)
기간: 수술 후 1년
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강도 측정: Isometer로 측정한 외부 회전(측면)(Kg)
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수술 후 1년
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양 어깨 근력 측정_벨리 프레스
기간: 수술 후 1년
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강도 측정: 벨리 프레스는 양성/음성/불가능으로 측정됨
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수술 후 1년
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양 어깨 근력 측정_Lift off Test
기간: 수술 후 1년
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강도 측정: 리프트 오프 테스트를 양성/음성/불가능
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수술 후 1년
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활성 동작 범위를 위한 전방 거상
기간: 수술 후 2년
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고니오미터를 사용하여 활성 동작 범위에서 전방 상승을 평가하기 위해 양쪽 어깨에 신체 검사를 수행합니다.
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수술 후 2년
|
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수동적 동작 범위를 위한 전방 거상
기간: 수술 후 2년
|
고니오미터를 사용하여 수동적 동작 범위에 대한 전방 상승을 평가하기 위해 양쪽 어깨에 신체 검사를 수행합니다.
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수술 후 2년
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수동 동작 범위를 위한 외부 회전(측면)
기간: 수술 후 2년
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Goniometer를 사용하여 수동 운동 범위에 대한 외부 회전(측면)을 평가하기 위해 양 어깨에 신체 검사를 수행합니다.
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수술 후 2년
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활성 동작 범위를 위한 외부 회전(측면)
기간: 수술 후 2년
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Goniometer를 사용하여 활성 운동 범위에 대한 외부 회전(측면)을 평가하기 위해 양쪽 어깨에 신체 검사를 수행합니다.
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수술 후 2년
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양어깨 가동범위_내회전
기간: 수술 후 2년
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운동 범위를 확인하기 위한 신체 검사에는 다음이 포함됩니다. T5 또는 T7 또는 TL 또는 벨트 또는 버트 또는 측면으로 측정된 내부 회전 |
수술 후 2년
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양어깨 근력 측정_욥의 검사
기간: 수술 후 2년
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강도 측정: Isometer로 측정(Kg)
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수술 후 2년
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양 어깨 근력 측정_외회전(측면)
기간: 수술 후 2년
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강도 측정: Isometer로 측정한 외부 회전(측면)(Kg)
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수술 후 2년
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양 어깨 근력 측정_벨리 프레스
기간: 수술 후 2년
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강도 측정: 벨리 프레스는 양성/음성/불가능으로 측정됨
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수술 후 2년
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양 어깨 근력 측정_Lift off Test
기간: 수술 후 2년
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강도 측정: 리프트 오프 테스트를 양성/음성/불가능
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .