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Evaluación de la integridad estructural y funcional del manguito rotador después de una artroplastia total de hombro

11 de agosto de 2026 actualizado por: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
El propósito de este estudio es examinar los músculos del manguito rotador en su hombro un año después de la cirugía de reemplazo total de hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State Hershey Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >45 años
  • Diagnóstico primario de la osteoartritis del hombro.
  • reemplazo total de hombro realizado por el Dr. Armstrong
  • administró una mezcla de anestésicos locales y no anestesia regional
  • todos los géneros
  • Fluidez en inglés escrito y hablado.
  • Pacientes capaces de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones conocidas para CT/EMG
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Antecedentes de traumatismo reciente en el hombro.
  • Dolor de hombro atípico
  • Otra sospecha de patología del hombro (es decir, tumor, infección)
  • El embarazo
  • Artroplastia total de hombro bilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: cirugía de reemplazo total de hombro
Los sujetos serán evaluados para las medidas de resultado en puntos de tiempo de un año y dos años después de la cirugía de reemplazo total de hombro
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada de los hombros
estudios de hombros tanto operativos como no operativos
Otros nombres:
  • EMG de los hombros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Denervación nerviosa activa
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
El examen EMG será realizado por un solo neurólogo. El examen EMG se realizará en los músculos (subescapular superior, supraespinoso, infraespinoso, redondo menor y romboides) para buscar cualquier presencia o ausencia de denervación activa. Presencia indicada por aumento de la actividad de inserción, potencial de fibrilación, ondas agudas positivas y/o con fasciculaciones en hombros operados y no operados.
un año después de la cirugía
Cambios neuropáticos_amplitud
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
El examen EMG se realizará en los músculos (subescapular superior, supraespinoso, infraespinoso, redondo menor y romboides) para buscar la presencia o ausencia de cambios neuropáticos evaluados mediante el examen de amplitud morfológica de la unidad: medida en milivoltios, tanto en hombros operados como no operados.
un año después de la cirugía
Cambios neuropáticos_patrón de reclutamiento
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
El examen EMG se realizará en los músculos (subescapular superior, supraespinoso, infraespinoso, redondo menor y romboides) para buscar la presencia o ausencia de cambios neuropáticos evaluados mediante la morfología de la unidad de examen: fases con patrón de reclutamiento medido como 1-2 o 3- 4 unidades tanto en hombros operados como no operados.
un año después de la cirugía
Cambios neuropáticos_duración
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
El examen EMG se realizará en los músculos de los hombros operados y no operados para buscar la presencia o ausencia de cambios neuropáticos evaluados mediante la morfología de la unidad de examen: duración medida en milisegundos.
un año después de la cirugía
Número total de músculos afectados con denervación activa
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
El examen EMG se realizará para buscar cambios anormales según lo indicado por la presencia de denervación nerviosa activa en los 5 músculos (subescapular superior, infraespinoso, supraespinoso, redondo menor, romboides) tanto en hombros operados como no operados.
un año después de la cirugía
Número total de músculos afectados con cambios neuropáticos
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
El examen EMG se realizará para buscar cambios neuropáticos según lo indicado por la amplitud, el patrón de reclutamiento y la duración en los 5 músculos (subescapular superior, infraespinoso, supraespinoso, redondo menor, romboides) tanto en hombros operados como no operados.
un año después de la cirugía
Denervación nerviosa activa
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
El examen EMG será realizado por un solo neurólogo. El examen EMG se realizará en los músculos (subescapular superior, supraespinoso, infraespinoso, redondo menor y romboides) para buscar cualquier presencia o ausencia de denervación activa. Presencia indicada por aumento de la actividad de inserción, potencial de fibrilación, ondas agudas positivas y/o con fasciculaciones en hombros operados y no operados.
dos años después de la cirugía
Cambios neuropáticos_amplitud
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
El examen EMG se realizará en los músculos (subescapular superior, supraespinoso, infraespinoso, redondo menor y romboides) para buscar la presencia o ausencia de cambios neuropáticos evaluados mediante el examen de la amplitud morfológica de la unidad: medida en milivoltios, tanto en hombros operados como no operados.
dos años después de la cirugía
Cambios neuropáticos_patrón de reclutamiento
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
El examen EMG se realizará en los músculos (subescapular superior, supraespinoso, infraespinoso, redondo menor y romboides) para buscar la presencia o ausencia de cambios neuropáticos evaluados mediante la morfología de la unidad de examen: fases con patrón de reclutamiento medido como 1-2 o 3- 4 unidades tanto en hombros operados como no operados.
dos años después de la cirugía
Cambios neuropáticos_duración
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
El examen EMG se realizará en los músculos de los hombros operados y no operados para buscar la presencia o ausencia de cambios neuropáticos evaluados mediante la morfología de la unidad de examen: duración medida en milisegundos.
dos años después de la cirugía
Número total de músculos afectados con denervación activa
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
El examen de EMG se realizará para buscar cambios anormales como lo indica la presencia de denervación nerviosa activa en los 5 músculos (subescapular superior, infraespinoso, supraespinoso, redondo menor, romboides) en los hombros operados y no operados.
dos años después de la cirugía
Número total de músculos afectados con cambios neuropáticos
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
El examen EMG se realizará para buscar cambios neuropáticos según lo indicado por la amplitud, el patrón de reclutamiento y la duración en los 5 músculos (subescapular superior, infraespinoso, supraespinoso, redondo menor, romboides) tanto en hombros operados como no operados.
dos años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desgarro en los músculos del manguito rotador en ambos hombros
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Tomografía computarizada para evaluar los músculos del manguito rotador en busca de presencia o ausencia de cualquier desgarro en operaciones y no operaciones. Si hay desgarro, parcial o total. Si está lleno, pequeño o (<1 cm), o mediano (1-3 cm_ o Grande (3-5 cm) o masivo (>5 cm), tendón afectado (supraespinoso o infraespinoso o subescapular).
un año después de la cirugía
Degeneración grasa en los músculos del manguito rotador en ambos hombros utilizando la clasificación de Goutallier
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Tomografía computarizada para evaluar la atrofia en los músculos del manguito rotador utilizando el sistema de clasificación de Goutallier. El sistema de Clasificación mide la infiltración de tejido graso y tiene cinco etapas, que van desde la Etapa 0 (músculo normal) a la Etapa 4 (más grasa que músculo) en el subescapular superior, el infraespinoso, el supraespinoso, el redondo menor y el romboide, tanto en el hombro operado como en el no operado.
un año después de la cirugía
Atrofia grasa en músculos del manguito rotador en ambos hombros
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Tomografía computarizada para evaluar la degeneración grasa en los músculos del manguito rotador: presente o ausente en los músculos subescapular superior, infraespinoso, supraespinoso, redondo menor y romboides en hombros operados y no operados.
un año después de la cirugía
Desgarro en los músculos del manguito rotador en ambos hombros
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
Tomografía computarizada para evaluar los músculos del manguito rotador en busca de presencia o ausencia de cualquier desgarro en operaciones y no operaciones. Si hay desgarro, parcial o total. Si está lleno, pequeño o (<1 cm), o mediano (1-3 cm_ o Grande (3-5 cm) o masivo (>5 cm), tendón afectado (supraespinoso o infraespinoso o subescapular).
dos años después de la cirugía
Degeneración grasa en los músculos del manguito rotador en ambos hombros utilizando la clasificación de Goutallier
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
Tomografía computarizada para evaluar la atrofia en los músculos del manguito rotador utilizando el sistema de clasificación de Goutallier. El sistema de Clasificación mide la infiltración de tejido graso y tiene cinco etapas, que van desde la Etapa 0 (músculo normal) a la Etapa 4 (más grasa que músculo) en el subescapular superior, el infraespinoso, el supraespinoso, el redondo menor y el romboide, tanto en el hombro operado como en el no operado.
dos años después de la cirugía
Atrofia grasa en músculos del manguito rotador en ambos hombros
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
Tomografía computarizada para evaluar la degeneración grasa en los músculos del manguito rotador: presente o ausente en los músculos subescapular superior, infraespinoso, supraespinoso, redondo menor y romboides en hombros operados y no operados.
dos años después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elevación hacia adelante para el rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Se realizará un examen físico en ambos hombros para evaluar la elevación hacia adelante en el rango de movimiento activo usando un goniómetro.
un año después de la cirugía
Elevación hacia adelante para el rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Se realizará un examen físico en ambos hombros para evaluar la elevación hacia adelante para el rango de movimiento pasivo usando un goniómetro.
un año después de la cirugía
Rotación externa (lateral) para rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Se realizará un examen físico en ambos hombros para evaluar la rotación externa (lateral) para el rango de movimiento pasivo usando un goniómetro.
un año después de la cirugía
Rotación externa (lateral) para rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Se realizará un examen físico en ambos hombros para evaluar la rotación externa (lateral) para el rango de movimiento activo usando un goniómetro.
un año después de la cirugía
Rango de movimiento en ambos hombros_ Rotación interna
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía

El examen físico para ver el rango de movimiento incluye:

Rotación interna medida como T5, T7, TL, correa, tope o lateral
un año después de la cirugía
Medida de fuerza en ambos hombros_Test de Jobe
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Medida de Fuerza: medida por Isómetro en Kg
un año después de la cirugía
Medida de fuerza en ambos hombros_Rotación Externa (de lado)
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Medida de Fuerza: Rotación Externa (de lado) medida por Isómetro en Kg
un año después de la cirugía
Medición de fuerza en ambos hombros_Belly Press
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Medición de fuerza:Presión abdominal medida como Positivo/Negativo/Incapaz
un año después de la cirugía
Medida de fuerza en ambos hombros_Test de despegue
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
Medición de fuerza: prueba de despegue como positivo/negativo/incapaz
un año después de la cirugía
Elevación hacia adelante para el rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
Se realizará un examen físico en ambos hombros para evaluar la elevación hacia adelante en el rango de movimiento activo usando un goniómetro.
dos años después de la cirugía
Elevación hacia adelante para el rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
Se realizará un examen físico en ambos hombros para evaluar la elevación hacia adelante para el rango de movimiento pasivo usando un goniómetro.
dos años después de la cirugía
Rotación externa (lateral) para rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
Se realizará un examen físico en ambos hombros para evaluar la rotación externa (lateral) para el rango de movimiento pasivo usando un goniómetro.
dos años después de la cirugía
Rotación externa (lateral) para rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
Se realizará un examen físico en ambos hombros para evaluar la rotación externa (lateral) para el rango de movimiento activo usando un goniómetro.
dos años después de la cirugía
Rango de movimiento en ambos hombros_ Rotación interna
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía

El examen físico para ver el rango de movimiento incluye:

Rotación interna medida como T5, T7, TL, correa, tope o lateral
dos años después de la cirugía
Medida de fuerza en ambos hombros_Test de Jobe
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
Medida de Fuerza: medida por Isómetro en Kg
dos años después de la cirugía
Medida de fuerza en ambos hombros_Rotación Externa (de lado)
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
Medida de Fuerza: Rotación Externa (de lado) medida por Isómetro en Kg
dos años después de la cirugía
Medición de fuerza en ambos hombros_Belly Press
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
Medición de fuerza:Presión abdominal medida como Positivo/Negativo/Incapaz
dos años después de la cirugía
Medida de fuerza en ambos hombros_Test de despegue
Periodo de tiempo: dos años después de la cirugía
Medición de fuerza: prueba de despegue como positivo/negativo/incapaz
dos años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00008095

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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