Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af rotatormanchettens strukturelle og funktionelle integritet efter total skulderplastik

11. august 2026 opdateret af: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge rotator cuff-musklerne i din skulder et år efter total skulderudskiftningsoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >45 år
  • primær diagnose af slidgigt i skulderen
  • total skulderudskiftning udført af Dr. Armstrong
  • indgivet en lokalbedøvelsesblanding og ikke regionalbedøvelse
  • alle køn
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte kontraindikationer til CT/EMG
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Historie om nylige traumer i skulderen
  • Atypiske skuldersmerter
  • Anden formodet skulderpatologi (dvs. tumor, infektion)
  • Graviditet
  • Bilateral total skulderarthroplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: total skulderudskiftningsoperation
Forsøgspersonerne vil blive vurderet for udfaldsmålingerne på et år og to år efter total skulderudskiftningskirurgi
Diagnostisk test: CT-scanning af skuldrene
undersøgelser af både operative og ikke-operative skuldre
Andre navne:
  • EMG af skuldrene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv nervedenervering
Tidsramme: et år efter operationen
EMG-undersøgelse vil blive udført af en enkelt neurolog. EMG-undersøgelsen vil blive udført på musklerne (øvre subscapularis, supraspinatus, infraspinatus, teres minor og rhomboid) for at se efter enhver tilstedeværelse eller fravær af aktiv denervering. Tilstedeværelse angivet ved øget indsættelsesaktivitet, fibrilleringspotentiale, positive skarpe bølger og/eller med fascikulationer i både opererede og uopererede skuldre.
et år efter operationen
Neuropatiske ændringer_amplitude
Tidsramme: et år efter operationen
EMG-undersøgelsen vil blive udført på musklerne (øvre subscapularis, supraspinatus, infraspinatus, teres minor og rhomboid) for at se efter tilstedeværelse eller fravær af neuropatiske ændringer vurderet ved at undersøge enhedsmorfologisk amplitude: målt i millivolt, i både opererede og uopererede skuldre.
et år efter operationen
Neuropatiske ændringer_rekrutteringsmønster
Tidsramme: et år efter operationen
EMG-undersøgelsen vil blive udført på musklerne (øvre subscapularis, supraspinatus, infraspinatus, teres minor og rhomboid) for at se efter tilstedeværelse eller fravær af neuropatiske ændringer vurderet ved at undersøge enhedsmorfologi: faser med rekrutteringsmønster målt som 1-2 eller 3- 4 enheder i både opererede og uopererede skuldre.
et år efter operationen
Neuropatiske ændringer_varighed
Tidsramme: et år efter operationen
EMG-undersøgelsen vil blive udført på musklerne i både opererede og uopererede skuldre for at se efter tilstedeværelse eller fravær af neuropatiske ændringer vurderet ved at undersøge enhedsmorfologi: varighed målt i millisekunder.
et år efter operationen
Samlet antal muskler påvirket med aktiv denervering
Tidsramme: et år efter operationen
EMG-undersøgelsen vil blive udført for at se efter unormale forandringer som indikeret ved tilstedeværelse af aktiv nervedenervation på tværs af de 5 muskler (øvre subscapularis, Infraspinatus, Supraspinatus, teres minor, Rhomboid) i både opererede og uopererede skuldre.
et år efter operationen
Samlet antal muskler påvirket af neuropatiske ændringer
Tidsramme: et år efter operationen
EMG-undersøgelsen vil blive udført for at se efter neuropatiske ændringer som angivet ved amplitude, rekrutteringsmønster og varighed på tværs af de 5 muskler (øvre subscapularis, Infraspinatus, Supraspinatus, teres minor, Rhomboid) i både opererede og uopererede skuldre.
et år efter operationen
Aktiv nervedenervering
Tidsramme: to år efter operationen
EMG-undersøgelse vil blive udført af en enkelt neurolog. EMG-undersøgelsen vil blive udført på musklerne (øvre subscapularis, supraspinatus, infraspinatus, teres minor og rhomboid) for at se efter enhver tilstedeværelse eller fravær af aktiv denervering. Tilstedeværelse angivet ved øget insertionsaktivitet, fibrilleringspotentiale, positive skarpe bølger og/eller med fascikulationer i både opererede og uopererede skuldre.
to år efter operationen
Neuropatiske ændringer_amplitude
Tidsramme: to år efter operationen
EMG-undersøgelsen vil blive udført på musklerne (øvre subscapularis, supraspinatus, infraspinatus, teres minor og rhomboid) for at se efter tilstedeværelsen eller fraværet af neuropatiske ændringer vurderet ved at undersøge enhedens morfologiske amplitude: målt i millivolt, i både opererede og uopererede skuldre.
to år efter operationen
Neuropatiske ændringer_rekruttering mønster
Tidsramme: to år efter operationen
EMG-undersøgelsen vil blive udført på musklerne (øvre subscapularis, supraspinatus, infraspinatus, teres minor og rhomboid) for at se efter tilstedeværelse eller fravær af neuropatiske ændringer vurderet ved at undersøge enhedsmorfologi: faser med rekrutteringsmønster målt som 1-2 eller 3- 4 enheder i både opererede og uopererede skuldre.
to år efter operationen
Neuropatiske ændringer_varighed
Tidsramme: to år efter operationen
EMG-undersøgelsen vil blive udført på musklerne i både opererede og uopererede skuldre for at se efter tilstedeværelse eller fravær af neuropatiske ændringer vurderet ved at undersøge enhedsmorfologi: varighed målt i millisekunder.
to år efter operationen
Samlet antal muskler påvirket med aktiv denervering
Tidsramme: to år efter operationen
EMG-undersøgelsen vil blive udført for at se efter unormale forandringer som indikeret ved tilstedeværelse af aktiv nervedenervation på tværs af de 5 muskler (øvre subscapularis, Infraspinatus, Supraspinatus, teres minor, Rhomboid) i både opererede og uopererede skuldre.
to år efter operationen
Samlet antal muskler påvirket af neuropatiske ændringer
Tidsramme: to år efter operationen
EMG-undersøgelsen vil blive udført for at se efter neuropatiske ændringer som angivet ved amplitude, rekrutteringsmønster og varighed på tværs af de 5 muskler (øvre subscapularis, Infraspinatus, Supraspinatus, teres minor, Rhomboid) i både opererede og uopererede skuldre.
to år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Riv i Rotator Cuff-musklerne i begge skuldre
Tidsramme: et år efter operationen
CT-scanning for at evaluere rotator cuff-muskler for tilstedeværelse eller fravær af eventuelle rifter i operative og ikke-operative. Hvis der er revner - delvis eller fuld. Hvis den er fuld, lille eller (<1 cm), eller medium (1-3 cm_ eller stor (3-5 cm) eller massiv (>5 cm), involveret sene (supraspinatus eller infraspinatus eller subscapularis).
et år efter operationen
Fedt degeneration i Rotator Cuff-muskler i begge skuldre ved hjælp af Goutallier-klassificering
Tidsramme: et år efter operationen
CT-scanning for at evaluere atrofi i rotatorcuff-muskler ved hjælp af Goutallier-klassifikationssystemet. Klassifikationssystemet måler fedtvævsinfiltration og har fem stadier, der spænder fra trin 0 (normal muskel) til trin 4 (mere fedt end muskler) i øvre subscapularis, infraspinatus, supraspinatus, teres minor og rhomboid i både opereret og uopereret skulder.
et år efter operationen
Fedteatrofi i Rotator Cuff-musklerne i begge skuldre
Tidsramme: et år efter operationen
CT-scanning for at evaluere fedtdegeneration i Rotator Cuff-muskler - til stede eller fraværende i øvre subscapularis, infraspinatus, supraspinatus, teres minor og rhomboid muskler i både opererede og uopererede skuldre.
et år efter operationen
Riv i Rotator Cuff-musklerne i begge skuldre
Tidsramme: to år efter operationen
CT-scanning for at evaluere rotator cuff-muskler for tilstedeværelse eller fravær af eventuelle rifter i operative og ikke-operative. Hvis der er revner - delvis eller fuld. Hvis den er fuld, lille eller (<1 cm), eller medium (1-3 cm_ eller stor (3-5 cm) eller massiv (>5 cm), involveret sene (supraspinatus eller infraspinatus eller subscapularis).
to år efter operationen
Fedt degeneration i Rotator Cuff-musklerne i begge skuldre ved hjælp af Goutallier-klassificering
Tidsramme: to år efter operationen
CT-scanning for at evaluere atrofi i rotatorcuff-muskler ved hjælp af Goutallier-klassifikationssystemet. Klassifikationssystemet måler fedtvævsinfiltration og har fem stadier, der spænder fra trin 0 (normal muskel) til trin 4 (mere fedt end muskler) i øvre subscapularis, infraspinatus, supraspinatus, teres minor og rhomboid i både opereret og uopereret skulder.
to år efter operationen
Fedtatrofi i Rotator Cuff-muskler i begge skuldre
Tidsramme: to år efter operationen
CT-scanning for at evaluere fedtdegeneration i Rotator Cuff-muskler - til stede eller fraværende i øvre subscapularis, infraspinatus, supraspinatus, teres minor og rhomboid muskler i både opererede og uopererede skuldre.
to år efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremad elevation for aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: et år efter operationen
En fysisk undersøgelse vil blive udført på begge skuldre for at vurdere fremad elevation på aktivt bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer.
et år efter operationen
Fremad elevation for passivt bevægelsesområde
Tidsramme: et år efter operationen
En fysisk undersøgelse vil blive udført på begge skuldre for at vurdere fremad elevation for passivt bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer.
et år efter operationen
Ekstern rotation (side) for passiv bevægelsesområde
Tidsramme: et år efter operationen
En fysisk undersøgelse vil blive udført på begge skuldre for at vurdere ekstern rotation (side) for passivt bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer.
et år efter operationen
Ekstern rotation (side) for Active Range of Motion
Tidsramme: et år efter operationen
En fysisk undersøgelse vil blive udført på begge skuldre for at vurdere ekstern rotation (side) for aktivt bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer.
et år efter operationen
Bevægelsesområde i begge skuldre_ Intern rotation
Tidsramme: et år efter operationen

Fysisk eksamen for at se rækkevidde af bevægelse omfatter:

Intern rotation målt som T5 eller T7 eller TL eller Bælte eller Butt eller Side
et år efter operationen
Måling af styrke i begge skuldre_Jobes test
Tidsramme: et år efter operationen
Måling af styrke: målt med isometer i kg
et år efter operationen
Måling af styrke i begge skuldre_Ekstern rotation (i siden)
Tidsramme: et år efter operationen
Måling af styrke: Ekstern rotation (ved siden) målt med isometer i kg
et år efter operationen
Måling af styrke i begge skuldre_Mavepress
Tidsramme: et år efter operationen
Måling af styrke: Mavepress målt som positiv/negativ/ikke i stand
et år efter operationen
Måling af styrke i begge skuldre_Lift off Test
Tidsramme: et år efter operationen
Måling af styrke: Løft testen som positiv/negativ/ikke i stand
et år efter operationen
Fremad elevation for aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: to år efter operationen
En fysisk undersøgelse vil blive udført på begge skuldre for at vurdere fremad elevation på aktivt bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer.
to år efter operationen
Fremad elevation for passivt bevægelsesområde
Tidsramme: to år efter operationen
En fysisk undersøgelse vil blive udført på begge skuldre for at vurdere fremad elevation for passivt bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer.
to år efter operationen
Ekstern rotation (side) for passiv bevægelsesområde
Tidsramme: to år efter operationen
En fysisk undersøgelse vil blive udført på begge skuldre for at vurdere ekstern rotation (side) for passivt bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer.
to år efter operationen
Ekstern rotation (side) for Active Range of Motion
Tidsramme: to år efter operationen
En fysisk undersøgelse vil blive udført på begge skuldre for at vurdere ekstern rotation (side) for aktivt bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer.
to år efter operationen
Bevægelsesområde i begge skuldre_ Intern rotation
Tidsramme: to år efter operationen

Fysisk eksamen for at se rækkevidde af bevægelse omfatter:

Intern rotation målt som T5 eller T7 eller TL eller Bælte eller Butt eller Side
to år efter operationen
Måling af styrke i begge skuldre_Jobes test
Tidsramme: to år efter operationen
Måling af styrke: målt med isometer i kg
to år efter operationen
Måling af styrke i begge skuldre_Ekstern rotation (i siden)
Tidsramme: to år efter operationen
Måling af styrke: Ekstern rotation (ved siden) målt med isometer i kg
to år efter operationen
Måling af styrke i begge skuldre_Mavepress
Tidsramme: to år efter operationen
Måling af styrke: Mavepress målt som positiv/negativ/ikke i stand
to år efter operationen
Måling af styrke i begge skuldre_Lift off Test
Tidsramme: to år efter operationen
Måling af styrke: Løft testen som positiv/negativ/ikke i stand
to år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00008095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner