Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena integralności strukturalnej i funkcjonalnej pierścienia rotatorów po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie mięśni pierścienia rotatorów w twoim ramieniu rok po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >45 lat
  • pierwotna diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego
  • całkowita wymiana barku wykonana przez dr Armstronga
  • podano miejscową mieszaninę znieczulającą, a nie znieczulenie regionalne
  • wszystkie płcie
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znane przeciwwskazania do CT/EMG
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Historia niedawnego urazu barku
  • Nietypowy ból barku
  • Inna podejrzana patologia barku (tj. guz, infekcja)
  • Ciąża
  • Obustronna totalna alloplastyka stawu barkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: całkowita operacja wymiany stawu barkowego
Pacjenci będą oceniani pod kątem wyników pomiarów w punktach czasowych jednego roku i dwóch lat po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa ramion
badania barków operacyjnych i nieoperacyjnych
Inne nazwy:
  • EMG ramion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywne odnerwienie nerwów
Ramy czasowe: rok po operacji
Badanie EMG będzie wykonywane przez jednego neurologa. Badanie EMG zostanie przeprowadzone na mięśniach (górny podłopatkowy, nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, obły mniejszy i romboidalny) w celu wykrycia obecności lub braku aktywnego odnerwienia. Obecność wskazywana przez zwiększoną aktywność insercyjną, potencjał migotania, dodatnie ostre fale i/lub pęczki w barkach operowanych i nieoperowanych.
rok po operacji
Zmiany neuropatyczne_amplituda
Ramy czasowe: rok po operacji
Badanie EMG zostanie wykonane na mięśniach (górny podłopatkowy, nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, obły mniejszy i romboidalny) w celu wykrycia obecności lub braku zmian neuropatycznych ocenianych poprzez badanie amplitudy morfologii jednostek: mierzonej w miliwoltach, zarówno w barku operowanym, jak i nieoperowanym.
rok po operacji
Zmiany neuropatyczne_wzór rekrutacji
Ramy czasowe: rok po operacji
Badanie EMG zostanie wykonane na mięśniach (podłopatkowy górny, nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, obły mniejszy i romboidalny) w celu wykrycia obecności lub braku zmian neuropatycznych ocenianych na podstawie badania morfologii jednostek: fazy z rekrutacją mierzoną jako 1-2 lub 3- 4 jednostki w ramionach operowanych i nieoperowanych.
rok po operacji
Zmiany neuropatyczne_czas trwania
Ramy czasowe: rok po operacji
Badanie EMG zostanie przeprowadzone na mięśniach barków operowanych i nieoperowanych w celu wykrycia obecności lub braku zmian neuropatycznych ocenianych na podstawie badania morfologii jednostki: czas trwania mierzony w milisekundach.
rok po operacji
Całkowita liczba mięśni dotkniętych aktywnym odnerwieniem
Ramy czasowe: rok po operacji
Badanie EMG zostanie przeprowadzone w celu wyszukania nieprawidłowych zmian, na które wskazuje obecność aktywnego odnerwienia nerwów w 5 mięśniach (górny podłopatkowy, podgrzebieniowy, nadgrzebieniowy, obły mniejszy, romboidalny) zarówno w operowanych, jak i nieoperowanych barkach.
rok po operacji
Całkowita liczba mięśni dotkniętych zmianami neuropatycznymi
Ramy czasowe: rok po operacji
Badanie EMG zostanie przeprowadzone w celu wyszukania zmian neuropatycznych wskazanych przez amplitudę, wzorzec rekrutacji i czas trwania w 5 mięśniach (górny podłopatkowy, podgrzebieniowy, nadgrzebieniowy, obły mniejszy, romboidalny) zarówno w operowanych, jak i nieoperowanych barkach.
rok po operacji
Aktywne odnerwienie nerwów
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Badanie EMG będzie wykonywane przez jednego neurologa. Badanie EMG zostanie przeprowadzone na mięśniach (górny podłopatkowy, nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, obły mniejszy i romboidalny) w celu wykrycia obecności lub braku aktywnego odnerwienia. Obecność wskazywana przez zwiększoną aktywność insercyjną, potencjał migotania, dodatnie ostre fale i/lub pęczki w barkach operowanych i nieoperowanych.
dwa lata po operacji
Zmiany neuropatyczne_amplituda
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Badanie EMG zostanie wykonane na mięśniach (górny podłopatkowy, nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, obły mniejszy i romboidalny) w celu wykrycia obecności lub braku zmian neuropatycznych ocenianych poprzez badanie amplitudy morfologii jednostek: mierzonej w miliwoltach, zarówno w barku operowanym, jak i nieoperowanym.
dwa lata po operacji
Zmiany neuropatyczne_wzór rekrutacji
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Badanie EMG zostanie przeprowadzone na mięśniach (górny podłopatkowy, nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, obły mniejszy i romboidalny) w celu wykrycia obecności lub braku zmian neuropatycznych ocenianych na podstawie badania morfologii jednostki: fazy z rekrutacją mierzoną jako 1-2 lub 3- 4 jednostki w ramionach operowanych i nieoperowanych.
dwa lata po operacji
Zmiany neuropatyczne_czas trwania
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Badanie EMG zostanie przeprowadzone na mięśniach barków operowanych i nieoperowanych w celu wykrycia obecności lub braku zmian neuropatycznych ocenianych na podstawie badania morfologii jednostki: czas trwania mierzony w milisekundach.
dwa lata po operacji
Całkowita liczba mięśni dotkniętych aktywnym odnerwieniem
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Badanie EMG zostanie przeprowadzone w celu wyszukania nieprawidłowych zmian, na które wskazuje obecność aktywnego odnerwienia nerwów w 5 mięśniach (górny podłopatkowy, podgrzebieniowy, nadgrzebieniowy, obły mniejszy, romboidalny) zarówno w operowanych, jak i nieoperowanych barkach.
dwa lata po operacji
Całkowita liczba mięśni dotkniętych zmianami neuropatycznymi
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Badanie EMG zostanie przeprowadzone w celu wyszukania zmian neuropatycznych wskazanych przez amplitudę, wzorzec rekrutacji i czas trwania w 5 mięśniach (górny podłopatkowy, podgrzebieniowy, nadgrzebieniowy, obły mniejszy, romboidalny) zarówno w operowanych, jak i nieoperowanych barkach.
dwa lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naderwanie mięśni rotatorów w obu ramionach
Ramy czasowe: rok po operacji
Tomografia komputerowa w celu oceny mięśni stożka rotatorów pod kątem obecności lub braku rozdarcia w przypadku operacji i nieoperacji. Jeśli łza jest obecna - częściowa lub pełna. Jeśli jest pełne, małe lub (<1 cm) lub średnie (1-3 cm_ lub duże (3-5 cm) lub masywne (>5 cm), zajęte ścięgno (nadgrzebieniowy lub podgrzebieniowy lub podłopatkowy).
rok po operacji
Zwyrodnienie tłuszczowe w mięśniach stożka rotatorów w obu ramionach przy użyciu klasyfikacji Goutalliera
Ramy czasowe: rok po operacji
Tomografia komputerowa do oceny atrofii mięśni stożka rotatorów przy użyciu systemu klasyfikacji Goutalliera. System klasyfikacji mierzy naciek tkanki tłuszczowej i obejmuje pięć etapów, od etapu 0 (prawidłowe mięśnie) do etapu 4 (więcej tłuszczu niż mięśni) w górnej części mięśnia podłopatkowego, podgrzebieniowego, nadgrzebieniowego, obłego mniejszego i romboidalnego zarówno w ramieniu operowanym, jak i nieoperowanym.
rok po operacji
Zanik tkanki tłuszczowej w mięśniach rotatorów w obu ramionach
Ramy czasowe: rok po operacji
Tomografia komputerowa w celu oceny zwyrodnienia tłuszczowego w mięśniach stożka rotatorów – obecnych lub nieobecnych w mięśniach podłopatkowych górnych, podgrzebieniowych, nadgrzebieniowych, mięśniach obłego mniejszego i romboidalnych zarówno w operowanych, jak i nieoperowanych barkach.
rok po operacji
Naderwanie mięśni mankietów rotatorów w obu ramionach
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Tomografia komputerowa w celu oceny mięśni stożka rotatorów pod kątem obecności lub braku rozdarcia w przypadku operacji i nieoperacji. Jeśli łza jest obecna - częściowa lub pełna. Jeśli jest pełne, małe lub (<1 cm) lub średnie (1-3 cm_ lub duże (3-5 cm) lub masywne (>5 cm), dotyczy ścięgna (nadgrzebieniowego lub podgrzebieniowego lub podłopatkowego).
dwa lata po operacji
Zwyrodnienie tłuszczowe w mięśniach stożka rotatorów w obu ramionach przy użyciu klasyfikacji Goutalliera
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Tomografia komputerowa do oceny atrofii mięśni stożka rotatorów przy użyciu systemu klasyfikacji Goutalliera. System klasyfikacji mierzy naciek tkanki tłuszczowej i obejmuje pięć etapów, od etapu 0 (prawidłowe mięśnie) do etapu 4 (więcej tłuszczu niż mięśni) w górnej części mięśnia podłopatkowego, podgrzebieniowego, nadgrzebieniowego, obłego mniejszego i romboidalnego zarówno w ramieniu operowanym, jak i nieoperowanym.
dwa lata po operacji
Zanik tkanki tłuszczowej w mięśniach rotatorów w obu ramionach
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Tomografia komputerowa w celu oceny zwyrodnienia tłuszczowego w mięśniach rotatorów – obecnych lub nieobecnych w mięśniach podłopatkowych, podgrzebieniowych, nadgrzebieniowych, obłym mniejszym i równoległobocznych górnych mięśni barku, zarówno w operowanych, jak i nieoperowanych ramionach.
dwa lata po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podniesienie do przodu dla aktywnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: rok po operacji
Badanie fizyczne zostanie przeprowadzone na obu ramionach, aby ocenić uniesienie do przodu w aktywnym zakresie ruchu za pomocą goniometru.
rok po operacji
Podniesienie do przodu dla biernego zakresu ruchu
Ramy czasowe: rok po operacji
Badanie fizyczne zostanie przeprowadzone na obu barkach, aby ocenić uniesienie do przodu pod kątem biernego zakresu ruchu za pomocą goniometru.
rok po operacji
Obrót zewnętrzny (bok) dla biernego zakresu ruchu
Ramy czasowe: rok po operacji
Badanie fizyczne zostanie przeprowadzone na obu ramionach w celu oceny rotacji zewnętrznej (bocznej) pod kątem biernego zakresu ruchu za pomocą goniometru.
rok po operacji
Rotacja zewnętrzna (z boku) dla aktywnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: rok po operacji
Badanie fizyczne zostanie przeprowadzone na obu ramionach w celu oceny rotacji zewnętrznej (bocznej) pod kątem aktywnego zakresu ruchu za pomocą goniometru.
rok po operacji
Zakres ruchu w obu barkach_ Rotacja wewnętrzna
Ramy czasowe: rok po operacji

Fizyczne badanie, aby zobaczyć zakres ruchu obejmuje:

Rotacja wewnętrzna mierzona jako T5 lub T7 lub TL lub Belt lub Butt lub Side
rok po operacji
Pomiar siły w obu barkach_test Jobe'a
Ramy czasowe: rok po operacji
Pomiar siły: mierzony za pomocą izometru w kg
rok po operacji
Pomiar siły w obu ramionach_Obrót zewnętrzny (na bok)
Ramy czasowe: rok po operacji
Pomiar siły: Obrót zewnętrzny (z boku) mierzony za pomocą izometru w kg
rok po operacji
Pomiar siły w obu barkach_Belly Press
Ramy czasowe: rok po operacji
Pomiar siły: Wyciskanie brzucha mierzone jako dodatnie/ujemne/niemożliwe
rok po operacji
Pomiar siły w obu ramionach_Test podnoszenia
Ramy czasowe: rok po operacji
Pomiar siły: Test podnoszenia jako pozytywny/negatywny/niemożliwy
rok po operacji
Podniesienie do przodu dla aktywnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Badanie fizyczne zostanie przeprowadzone na obu ramionach, aby ocenić uniesienie do przodu w aktywnym zakresie ruchu za pomocą goniometru.
dwa lata po operacji
Podniesienie do przodu dla biernego zakresu ruchu
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Badanie fizyczne zostanie przeprowadzone na obu barkach, aby ocenić uniesienie do przodu pod kątem biernego zakresu ruchu za pomocą goniometru.
dwa lata po operacji
Obrót zewnętrzny (bok) dla biernego zakresu ruchu
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Badanie fizyczne zostanie przeprowadzone na obu ramionach w celu oceny rotacji zewnętrznej (bocznej) pod kątem biernego zakresu ruchu za pomocą goniometru.
dwa lata po operacji
Rotacja zewnętrzna (z boku) dla aktywnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Badanie fizyczne zostanie przeprowadzone na obu ramionach w celu oceny rotacji zewnętrznej (bocznej) pod kątem aktywnego zakresu ruchu za pomocą goniometru.
dwa lata po operacji
Zakres ruchu w obu barkach_ Rotacja wewnętrzna
Ramy czasowe: dwa lata po operacji

Fizyczne badanie, aby zobaczyć zakres ruchu obejmuje:

Rotacja wewnętrzna mierzona jako T5 lub T7 lub TL lub Belt lub Butt lub Side
dwa lata po operacji
Pomiar siły w obu barkach_test Jobe'a
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Pomiar siły: mierzony za pomocą izometru w kg
dwa lata po operacji
Pomiar siły w obu ramionach_Obrót zewnętrzny (na bok)
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Pomiar siły: Obrót zewnętrzny (z boku) mierzony za pomocą izometru w kg
dwa lata po operacji
Pomiar siły w obu barkach_Belly Press
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Pomiar siły: Wyciskanie brzucha mierzone jako dodatnie/ujemne/niemożliwe
dwa lata po operacji
Pomiar siły w obu ramionach_Test podnoszenia
Ramy czasowe: dwa lata po operacji
Pomiar siły: Test podnoszenia jako pozytywny/negatywny/niemożliwy
dwa lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00008095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj