Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Integridade Estrutural e Funcional do Manguito Rotador Após Artroplastia Total do Ombro

11 de agosto de 2026 atualizado por: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo deste estudo é examinar os músculos do manguito rotador em seu ombro um ano após a cirurgia de substituição total do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Hershey Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 45 anos
  • diagnóstico primário de osteoartrite do ombro
  • substituição total do ombro realizada pelo Dr. Armstrong
  • administrou uma mistura anestésica local e não anestesia regional
  • todos os gêneros
  • Fluente em inglês escrito e falado
  • Pacientes capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações conhecidas para CT/EMG
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • História de trauma recente no ombro
  • Dor atípica no ombro
  • Outra suspeita de patologia do ombro (ou seja, tumor, infecção)
  • Gravidez
  • Artroplastia total bilateral do ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: cirurgia de substituição total do ombro
Os indivíduos serão avaliados quanto às medidas de resultado em um ano e dois anos após a cirurgia de substituição total do ombro
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada dos ombros
estudos de ombros operados e não operados
Outros nomes:
  • EMG dos ombros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Denervação Nervosa Ativa
Prazo: um ano pós cirurgia
O exame EMG será realizado por um único neurologista. O exame EMG será realizado nos músculos (subescapular superior, supraespinal, infraespinal, redondo menor e rombóide) para procurar qualquer presença ou ausência de desnervação ativa. Presença indicada por atividade insercional aumentada, potencial de fibrilação, ondas agudas positivas e/ou com fasciculações em ombros operados e não operados.
um ano pós cirurgia
Alterações Neuropáticas_amplitude
Prazo: um ano pós cirurgia
O exame EMG será realizado nos músculos (subescapular superior, supraespinhal, infraespinal, redondo menor e rombóide) para procurar a presença ou ausência de alterações neuropáticas avaliadas pelo exame da amplitude morfológica da unidade: medida em milivolts, em ombros operados e não operados.
um ano pós cirurgia
Alterações Neuropáticas_padrão de recrutamento
Prazo: um ano pós cirurgia
O exame EMG será realizado nos músculos (subescapular superior, supraespinal, infraespinal, redondo menor e rombóide) para procurar a presença ou ausência de alterações neuropáticas avaliadas pelo exame da morfologia da unidade: fases com padrão de recrutamento medido como 1-2 ou 3- 4 unidades em ombros operados e não operados.
um ano pós cirurgia
Alterações Neuropáticas_duração
Prazo: um ano pós cirurgia
O exame EMG será realizado nos músculos dos ombros operados e não operados para procurar a presença ou ausência de alterações neuropáticas avaliadas pelo exame da morfologia da unidade: duração medida em milissegundos.
um ano pós cirurgia
Número total de músculos afetados com desnervação ativa
Prazo: um ano pós cirurgia
O exame de EMG será realizado para procurar alterações anormais, conforme indicado pela presença de denervação ativa do nervo nos 5 músculos (subescapular superior, infraespinal, supraespinal, redondo menor, romboide) em ombros operados e não operados.
um ano pós cirurgia
Número total de músculos afetados com alterações neuropáticas
Prazo: um ano pós cirurgia
O exame EMG será realizado para procurar alterações neuropáticas conforme indicado pela amplitude, padrão de recrutamento e duração nos 5 músculos (subescapular superior, infraespinal, supraespinal, redondo menor, romboide) em ombros operados e não operados.
um ano pós cirurgia
Denervação Nervosa Ativa
Prazo: dois anos pós cirurgia
O exame EMG será realizado por um único neurologista. O exame EMG será realizado nos músculos (subescapular superior, supraespinal, infraespinal, redondo menor e romboide) para procurar qualquer presença ou ausência de desnervação ativa. Presença indicada por atividade insercional aumentada, potencial de fibrilação, ondas agudas positivas e/ou com fasciculações em ombros operados e não operados.
dois anos pós cirurgia
Alterações Neuropáticas_amplitude
Prazo: dois anos pós cirurgia
O exame EMG será realizado nos músculos (subescapular superior, supraespinhal, infraespinal, redondo menor e rombóide) para procurar a presença ou ausência de alterações neuropáticas avaliadas pelo exame da amplitude morfológica da unidade: medida em milivolts, em ombros operados e não operados.
dois anos pós cirurgia
Alterações Neuropáticas_padrão de recrutamento
Prazo: dois anos pós cirurgia
O exame EMG será realizado nos músculos (subescapular superior, supraespinal, infraespinal, redondo menor e rombóide) para procurar a presença ou ausência de alterações neuropáticas avaliadas pelo exame da morfologia da unidade: fases com padrão de recrutamento medido como 1-2 ou 3- 4 unidades em ombros operados e não operados.
dois anos pós cirurgia
Alterações Neuropáticas_duração
Prazo: dois anos pós cirurgia
O exame EMG será realizado nos músculos dos ombros operados e não operados para procurar a presença ou ausência de alterações neuropáticas avaliadas pelo exame da morfologia da unidade: duração medida em milissegundos.
dois anos pós cirurgia
Número total de músculos afetados com desnervação ativa
Prazo: dois anos pós cirurgia
O exame de EMG será realizado para procurar alterações anormais, conforme indicado pela presença de denervação ativa do nervo nos 5 músculos (subescapular superior, infraespinal, supraespinal, redondo menor, romboide) em ombros operados e não operados.
dois anos pós cirurgia
Número total de músculos afetados com alterações neuropáticas
Prazo: dois anos pós cirurgia
O exame EMG será realizado para procurar alterações neuropáticas conforme indicado pela amplitude, padrão de recrutamento e duração nos 5 músculos (subescapular superior, infraespinal, supraespinal, redondo menor, romboide) em ombros operados e não operados.
dois anos pós cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ruptura nos músculos do manguito rotador em ambos os ombros
Prazo: um ano pós cirurgia
Tomografia computadorizada para avaliar os músculos do manguito rotador quanto à presença ou ausência de qualquer ruptura em cirurgia e não cirurgia. Se houver ruptura - parcial ou total. Se cheio, pequeno ou (<1cm), ou médio (1-3 cm_ ou Grande (3-5 cm) ou maciço (>5cm), tendão envolvido (supraespinhal ou infraespinal ou subescapular).
um ano pós cirurgia
Degeneração gordurosa nos músculos do manguito rotador em ambos os ombros usando a classificação de Goutallier
Prazo: um ano pós cirurgia
Tomografia computadorizada para avaliar atrofia nos músculos do manguito rotador usando o sistema de classificação Goutallier. O sistema de classificação mede a infiltração do tecido adiposo e tem cinco estágios, variando do estágio 0 (músculo normal) ao estágio 4 (mais gordura do que músculo) no subescapular superior, infraespinal, supraespinhal, redondo menor e rombóide em ombro operado e não operado.
um ano pós cirurgia
Atrofia gordurosa nos músculos do manguito rotador em ambos os ombros
Prazo: um ano pós cirurgia
Tomografia computadorizada para avaliar a degeneração gordurosa nos músculos do manguito rotador - presente ou ausente nos músculos subescapular superior, infraespinhal, supraespinal, redondo menor e rombóides em ombros operados e não operados.
um ano pós cirurgia
Ruptura nos músculos do manguito rotador em ambos os ombros
Prazo: dois anos pós cirurgia
Tomografia computadorizada para avaliar os músculos do manguito rotador quanto à presença ou ausência de qualquer ruptura em cirurgia e não cirurgia. Se houver ruptura - parcial ou total. Se cheio, pequeno ou (<1cm), ou médio (1-3 cm_ ou Grande (3-5 cm) ou maciço (>5cm), tendão envolvido (supraespinhal ou infraespinal ou subescapular).
dois anos pós cirurgia
Degeneração gordurosa nos músculos do manguito rotador em ambos os ombros usando a classificação de Goutallier
Prazo: dois anos pós cirurgia
Tomografia computadorizada para avaliar atrofia nos músculos do manguito rotador usando o sistema de classificação Goutallier. O sistema de classificação mede a infiltração do tecido adiposo e tem cinco estágios, variando do estágio 0 (músculo normal) ao estágio 4 (mais gordura do que músculo) no subescapular superior, infraespinal, supraespinhal, redondo menor e rombóide em ombro operado e não operado.
dois anos pós cirurgia
Atrofia gordurosa nos músculos do manguito rotador em ambos os ombros
Prazo: dois anos pós cirurgia
Tomografia computadorizada para avaliar a degeneração gordurosa nos músculos do manguito rotador - presente ou ausente nos músculos subescapular superior, infraespinhal, supraespinhal, redondo menor e rombóides em ombros operados e não operados.
dois anos pós cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elevação frontal para amplitude de movimento ativa
Prazo: um ano pós cirurgia
Um exame físico será realizado em ambos os ombros para avaliar a elevação anterior na amplitude de movimento ativa usando um goniômetro.
um ano pós cirurgia
Elevação frontal para amplitude de movimento passiva
Prazo: um ano pós cirurgia
Um exame físico será realizado em ambos os ombros para avaliar a elevação anterior da amplitude de movimento passiva usando um goniômetro.
um ano pós cirurgia
Rotação externa (lateral) para amplitude de movimento passiva
Prazo: um ano pós cirurgia
Um exame físico será realizado em ambos os ombros para avaliar a rotação externa (lateral) para amplitude de movimento passiva usando um goniômetro.
um ano pós cirurgia
Rotação externa (lateral) para amplitude de movimento ativa
Prazo: um ano pós cirurgia
Um exame físico será realizado em ambos os ombros para avaliar a rotação externa (lateral) para amplitude de movimento ativa usando um goniômetro.
um ano pós cirurgia
Amplitude de movimento em ambos os ombros_ Rotação interna
Prazo: um ano pós cirurgia

O exame físico para ver a amplitude de movimento inclui:

Rotação interna medida como T5 ou T7 ou TL ou Belt ou Butt ou Side
um ano pós cirurgia
Medição da força em ambos os ombros_teste de Jobe
Prazo: um ano pós cirurgia
Medição de Força: medida por Isômetro em Kg
um ano pós cirurgia
Medição de força em ambos os ombros_Rotação externa (ao lado)
Prazo: um ano pós cirurgia
Medição de Força: Rotação Externa (ao lado) medida por Isômetro em Kg
um ano pós cirurgia
Medição de força em ambos os ombros_Belly Press
Prazo: um ano pós cirurgia
Medição de Força: Belly Press medido como Positivo/Negativo/Incapaz
um ano pós cirurgia
Medição da força em ambos os ombros_Lift off Test
Prazo: um ano pós cirurgia
Medição de força: teste de decolagem como positivo/negativo/incapaz
um ano pós cirurgia
Elevação frontal para amplitude de movimento ativa
Prazo: dois anos pós cirurgia
Um exame físico será realizado em ambos os ombros para avaliar a elevação anterior na amplitude de movimento ativa usando um goniômetro.
dois anos pós cirurgia
Elevação frontal para amplitude de movimento passiva
Prazo: dois anos pós cirurgia
Um exame físico será realizado em ambos os ombros para avaliar a elevação anterior da amplitude de movimento passiva usando um goniômetro.
dois anos pós cirurgia
Rotação externa (lateral) para amplitude de movimento passiva
Prazo: dois anos pós cirurgia
Um exame físico será realizado em ambos os ombros para avaliar a rotação externa (lateral) para amplitude de movimento passiva usando um goniômetro.
dois anos pós cirurgia
Rotação externa (lateral) para amplitude de movimento ativa
Prazo: dois anos pós cirurgia
Um exame físico será realizado em ambos os ombros para avaliar a rotação externa (lateral) para amplitude de movimento ativa usando um goniômetro.
dois anos pós cirurgia
Amplitude de movimento em ambos os ombros_ Rotação interna
Prazo: dois anos pós cirurgia

O exame físico para ver a amplitude de movimento inclui:

Rotação interna medida como T5 ou T7 ou TL ou Belt ou Butt ou Side
dois anos pós cirurgia
Medição da força em ambos os ombros_teste de Jobe
Prazo: dois anos pós cirurgia
Medição de Força: medida por Isômetro em Kg
dois anos pós cirurgia
Medição de força em ambos os ombros_Rotação externa (ao lado)
Prazo: dois anos pós cirurgia
Medição de Força: Rotação Externa (ao lado) medida por Isômetro em Kg
dois anos pós cirurgia
Medição de força em ambos os ombros_Belly Press
Prazo: dois anos pós cirurgia
Medição de Força: Belly Press medido como Positivo/Negativo/Incapaz
dois anos pós cirurgia
Medição da força em ambos os ombros_Lift off Test
Prazo: dois anos pós cirurgia
Medição de força: teste de decolagem como positivo/negativo/incapaz
dois anos pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00008095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever