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Évaluation de l'intégrité structurelle et fonctionnelle de la coiffe des rotateurs après une arthroplastie totale de l'épaule

11 août 2026 mis à jour par: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Le but de cette étude est d'examiner les muscles de la coiffe des rotateurs de votre épaule un an après la chirurgie de remplacement total de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State Hershey Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 45 ans
  • diagnostic principal d'arthrose de l'épaule
  • arthroplastie totale de l'épaule réalisée par le Dr Armstrong
  • administré un mélange anesthésique local et non une anesthésie régionale
  • tous les genres
  • Anglais courant écrit et parlé
  • Patients capables de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications connues à CT/EMG
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Antécédents de traumatisme récent à l'épaule
  • Douleur atypique à l'épaule
  • Autre pathologie suspectée de l'épaule (c'est-à-dire tumeur, infection)
  • Grossesse
  • Prothèse totale d'épaule bilatérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: chirurgie de remplacement total de l'épaule
Les sujets seront évalués pour les mesures de résultats à un an et deux ans après la chirurgie de remplacement total de l'épaule
Test diagnostique: CT scan des épaules
études des épaules opératoires et non opératoires
Autres noms:
  • EMG des épaules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dénervation nerveuse active
Délai: un an après la chirurgie
L'examen EMG sera réalisé par un seul neurologue. L'examen EMG sera effectué sur les muscles (sous-scapulaire supérieur, sus-épineux, sous-épineux, petit rond et rhomboïde) pour rechercher toute présence ou absence de dénervation active. Présence indiquée par une activité d'insertion accrue, un potentiel de fibrillation, des ondes aiguës positives et/ou des fasciculations dans les épaules opérées et non opérées.
un an après la chirurgie
Modifications neuropathiques_amplitude
Délai: un an après la chirurgie
L'examen EMG sera effectué sur les muscles (sous-scapulaire supérieur, sus-épineux, sous-épineux, petit rond et rhomboïde) pour rechercher la présence ou l'absence de changements neuropathiques évalués en examinant l'amplitude de la morphologie de l'unité : mesurée en millivolts, dans les épaules opérées et non opérées.
un an après la chirurgie
Modifications neuropathiques_modèle de recrutement
Délai: un an après la chirurgie
L'examen EMG sera effectué sur les muscles (subscapularis supérieur, supraspinatus, infraspinatus, teres minor et rhomboid) pour rechercher la présence ou l'absence de changements neuropathiques évalués par l'examen de la morphologie de l'unité : phases avec un schéma de recrutement mesuré en 1-2 ou 3- 4 unités dans les épaules opérées et non opérées.
un an après la chirurgie
Modifications neuropathiques_durée
Délai: un an après la chirurgie
L'examen EMG sera effectué sur les muscles des épaules opérées et non opérées pour rechercher la présence ou l'absence de modifications neuropathiques évaluées par l'examen de la morphologie de l'unité : durée mesurée en millisecondes.
un an après la chirurgie
Nombre total de muscles affectés par la dénervation active
Délai: un an après la chirurgie
L'examen EMG sera effectué pour rechercher des changements anormaux, comme indiqué par la présence d'une dénervation nerveuse active dans les 5 muscles (sous-scapulaire supérieur, infraspinatus, supraspinatus, teres minor, rhomboïde) dans les épaules opérées et non opérées.
un an après la chirurgie
Nombre total de muscles affectés par des changements neuropathiques
Délai: un an après la chirurgie
L'examen EMG sera effectué pour rechercher les changements neuropathiques indiqués par l'amplitude, le schéma de recrutement et la durée dans les 5 muscles (sous-scapulaire supérieur, infraspinatus, supraspinatus, teres minor, rhomboïde) dans les épaules opérées et non opérées.
un an après la chirurgie
Dénervation nerveuse active
Délai: deux ans après la chirurgie
L'examen EMG sera réalisé par un seul neurologue. L'examen EMG sera effectué sur les muscles (sous-scapulaire supérieur, sus-épineux, sous-épineux, petit rond et rhomboïde) pour rechercher toute présence ou absence de dénervation active. Présence indiquée par une activité d'insertion accrue, un potentiel de fibrillation, des ondes aiguës positives et/ou des fasciculations dans les épaules opérées et non opérées.
deux ans après la chirurgie
Modifications neuropathiques_amplitude
Délai: deux ans après la chirurgie
L'examen EMG sera effectué sur les muscles (sous-scapulaire supérieur, sus-épineux, sous-épineux, petit rond et rhomboïde) pour rechercher la présence ou l'absence de changements neuropathiques évalués en examinant l'amplitude de la morphologie de l'unité : mesurée en millivolts, dans les épaules opérées et non opérées.
deux ans après la chirurgie
Modifications neuropathiques_modèle de recrutement
Délai: deux ans après la chirurgie
L'examen EMG sera effectué sur les muscles (subscapularis supérieur, supraspinatus, infraspinatus, teres minor et rhomboid) pour rechercher la présence ou l'absence de changements neuropathiques évalués par l'examen de la morphologie de l'unité : phases avec un schéma de recrutement mesuré en 1-2 ou 3- 4 unités dans les épaules opérées et non opérées.
deux ans après la chirurgie
Modifications neuropathiques_durée
Délai: deux ans après la chirurgie
L'examen EMG sera effectué sur les muscles des épaules opérées et non opérées pour rechercher la présence ou l'absence de modifications neuropathiques évaluées par l'examen de la morphologie de l'unité : durée mesurée en millisecondes.
deux ans après la chirurgie
Nombre total de muscles affectés par la dénervation active
Délai: deux ans après la chirurgie
L'examen EMG sera effectué pour rechercher des changements anormaux, comme indiqué par la présence d'une dénervation nerveuse active dans les 5 muscles (sous-scapulaire supérieur, infraspinatus, supraspinatus, teres minor, rhomboïde) dans les épaules opérées et non opérées.
deux ans après la chirurgie
Nombre total de muscles affectés par des modifications neuropathiques
Délai: deux ans après la chirurgie
L'examen EMG sera effectué pour rechercher les changements neuropathiques indiqués par l'amplitude, le schéma de recrutement et la durée dans les 5 muscles (sous-scapulaire supérieur, infraspinatus, supraspinatus, teres minor, rhomboïde) dans les épaules opérées et non opérées.
deux ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déchirure des muscles de la coiffe des rotateurs des deux épaules
Délai: un an après la chirurgie
CT Scan pour évaluer les muscles de la coiffe des rotateurs pour la présence ou l'absence de toute déchirure en opératoire et non opératoire. Si la déchirure est présente - partielle ou complète. Si plein, petit ou (<1cm), ou moyen (1-3 cm_ ou Large (3-5 cm) ou massif (>5cm), tendon impliqué (supraspinatus ou infraspinatus ou subscapularis).
un an après la chirurgie
Dégénérescence graisseuse des muscles de la coiffe des rotateurs des deux épaules selon la classification de Goutallier
Délai: un an après la chirurgie
CT scan pour évaluer l'atrophie des muscles de la coiffe des rotateurs à l'aide du système de classification Goutallier. Le système de classification mesure l'infiltration des tissus adipeux et comporte cinq stades, allant du stade 0 (muscle normal) au stade 4 (plus de graisse que de muscle) dans le sous-scapulaire supérieur, l'infraspinatus, le supraspinatus, le petit rond et le rhomboïde dans l'épaule opérée et non opérée.
un an après la chirurgie
Atrophie graisseuse des muscles de la coiffe des rotateurs des deux épaules
Délai: un an après la chirurgie
CT Scan pour évaluer la dégénérescence graisseuse des muscles de la coiffe des rotateurs - présents ou absents dans le sous-scapulaire supérieur, l'infraspinatus, le supraspinatus, le teres minor et les muscles rhomboïdes des épaules opérées et non opérées.
un an après la chirurgie
Déchirure des muscles de la coiffe des rotateurs des deux épaules
Délai: deux ans après la chirurgie
CT Scan pour évaluer les muscles de la coiffe des rotateurs pour la présence ou l'absence de toute déchirure en opératoire et non opératoire. Si la déchirure est présente - partielle ou complète. Si plein, petit ou (<1cm), ou moyen (1-3 cm_ ou Large (3-5 cm) ou massif (>5cm), tendon impliqué (supraspinatus ou infraspinatus ou subscapularis).
deux ans après la chirurgie
Dégénérescence graisseuse des muscles de la coiffe des rotateurs des deux épaules selon la classification de Goutallier
Délai: deux ans après la chirurgie
CT scan pour évaluer l'atrophie des muscles de la coiffe des rotateurs à l'aide du système de classification Goutallier. Le système de classification mesure l'infiltration des tissus adipeux et comporte cinq stades, allant du stade 0 (muscle normal) au stade 4 (plus de graisse que de muscle) dans le sous-scapulaire supérieur, l'infraspinatus, le supraspinatus, le petit rond et le rhomboïde dans l'épaule opérée et non opérée.
deux ans après la chirurgie
Atrophie graisseuse des muscles de la coiffe des rotateurs des deux épaules
Délai: deux ans après la chirurgie
CT Scan pour évaluer la dégénérescence graisseuse des muscles de la coiffe des rotateurs - présents ou absents dans les muscles sous-scapulaire supérieur, infraspinatus, supraspinatus, teres minor et rhomboïde dans les épaules opérées et non opérées.
deux ans après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élévation vers l'avant pour l'amplitude de mouvement active
Délai: un an après la chirurgie
Un examen physique sera effectué sur les deux épaules pour évaluer l'élévation vers l'avant sur l'amplitude active des mouvements à l'aide d'un goniomètre.
un an après la chirurgie
Élévation vers l'avant pour une amplitude de mouvement passive
Délai: un an après la chirurgie
Un examen physique sera effectué sur les deux épaules pour évaluer l'élévation vers l'avant pour l'amplitude passive des mouvements à l'aide d'un goniomètre.
un an après la chirurgie
Rotation externe (côté) pour une amplitude de mouvement passive
Délai: un an après la chirurgie
Un examen physique sera effectué sur les deux épaules pour évaluer la rotation externe (côté) pour l'amplitude de mouvement passive à l'aide d'un goniomètre.
un an après la chirurgie
Rotation externe (côté) pour l'amplitude de mouvement active
Délai: un an après la chirurgie
Un examen physique sera effectué sur les deux épaules pour évaluer la rotation externe (côté) pour une amplitude de mouvement active à l'aide d'un goniomètre.
un an après la chirurgie
Amplitude de mouvement dans les deux épaules_ Rotation interne
Délai: un an après la chirurgie

L'examen physique pour voir l'amplitude des mouvements comprend :

Rotation interne mesurée en T5 ou T7 ou TL ou Ceinture ou Butt ou Side
un an après la chirurgie
Mesure de la force des deux épaules_Test de Jobe
Délai: un an après la chirurgie
Mesure de la Force : mesurée par Isomètre en Kg
un an après la chirurgie
Mesure de la force dans les deux épaules_Rotation externe (sur le côté)
Délai: un an après la chirurgie
Mesure de la Force : Rotation Externe (à côté) mesurée par Isomètre en Kg
un an après la chirurgie
Mesure de la force des deux épaules_Belly Press
Délai: un an après la chirurgie
Mesure de la force :Belly Press mesuré comme positif/négatif/incapable
un an après la chirurgie
Mesure de la force des deux épaules_Test de décollage
Délai: un an après la chirurgie
Mesure de la force : test de décollage positif/négatif/incapable
un an après la chirurgie
Élévation vers l'avant pour l'amplitude de mouvement active
Délai: deux ans après la chirurgie
Un examen physique sera effectué sur les deux épaules pour évaluer l'élévation vers l'avant sur l'amplitude active des mouvements à l'aide d'un goniomètre.
deux ans après la chirurgie
Élévation vers l'avant pour une amplitude de mouvement passive
Délai: deux ans après la chirurgie
Un examen physique sera effectué sur les deux épaules pour évaluer l'élévation vers l'avant pour l'amplitude passive des mouvements à l'aide d'un goniomètre.
deux ans après la chirurgie
Rotation externe (côté) pour une amplitude de mouvement passive
Délai: deux ans après la chirurgie
Un examen physique sera effectué sur les deux épaules pour évaluer la rotation externe (côté) pour l'amplitude de mouvement passive à l'aide d'un goniomètre.
deux ans après la chirurgie
Rotation externe (côté) pour l'amplitude de mouvement active
Délai: deux ans après la chirurgie
Un examen physique sera effectué sur les deux épaules pour évaluer la rotation externe (côté) pour une amplitude de mouvement active à l'aide d'un goniomètre.
deux ans après la chirurgie
Amplitude de mouvement dans les deux épaules_ Rotation interne
Délai: deux ans après la chirurgie

L'examen physique pour voir l'amplitude des mouvements comprend :

Rotation interne mesurée en T5 ou T7 ou TL ou Ceinture ou Butt ou Side
deux ans après la chirurgie
Mesure de la force des deux épaules_Test de Jobe
Délai: deux ans après la chirurgie
Mesure de la Force : mesurée par Isomètre en Kg
deux ans après la chirurgie
Mesure de la force dans les deux épaules_Rotation externe (sur le côté)
Délai: deux ans après la chirurgie
Mesure de la Force : Rotation Externe (à côté) mesurée par Isomètre en Kg
deux ans après la chirurgie
Mesure de la force des deux épaules_Belly Press
Délai: deux ans après la chirurgie
Mesure de la force :Belly Press mesuré comme positif/négatif/incapable
deux ans après la chirurgie
Mesure de la force des deux épaules_Test de décollage
Délai: deux ans après la chirurgie
Mesure de la force : test de décollage positif/négatif/incapable
deux ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Première publication (Réel)

19 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00008095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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