Kiertäjämansetin rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden arviointi olkapään kokonaisartroplastian jälkeen
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia olkapään kiertomansettilihaksia vuoden kuluttua täydellisestä olkapään tekonivelleikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Padmavathi Ponnuru, PhD
- Puhelinnumero: 284476 717-531-0003
- Sähköposti: pponnuru@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Hershey Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Padmavathi Ponnuru, Ph.D.
- Puhelinnumero: 284476 717-531-0003
- Sähköposti: pponnuru@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 45v
- olkapään nivelrikon ensisijainen diagnoosi
- tohtori Armstrongin suorittama olkapään kokonaisleikkaus
- annettiin paikallispuudutusseosta eikä aluepuudutusta
- kaikki sukupuolet
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut vasta-aiheet CT/EMG:lle
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Viimeaikaiset olkapäätraumat
- Epätyypillinen olkapääkipu
- Muu epäilty olkapalogia (esim. kasvain, infektio)
- Raskaus
- Kahdenvälinen olkapään kokonaisnivelleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: täydellinen olkapään tekonivelleikkaus
Koehenkilöiden tulosmittaukset arvioidaan yhden ja kahden vuoden kuluttua täydellisestä olkapään tekonivelleikkauksesta
|
tutkimukset sekä leikkauksista että ei-leikkauksista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen hermoston denervaatio
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimuksen tekee yksi neurologi.
EMG-tutkimus suoritetaan lihaksille (ylempi subcapularis, supraspinatus, infraspinatus, teres minor ja rhomboid) aktiivisen denervaation olemassaolon tai puuttumisen havaitsemiseksi.
Läsnäolo, joka on osoituksena lisääntyneestä kiinnitysaktiivisuudesta, fibrillaatiopotentiaalista, positiivisista terävistä aalloista ja/tai fascikulaatioista sekä leikatuissa että leikkaamattomissa olkapäissä.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropaattiset muutokset_amplitudi
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimus suoritetaan lihaksille (ylempi subcapularis, supraspinatus, infraspinatus, teres minor ja rhomboid) neuropaattisten muutosten olemassaolon tai puuttumisen selvittämiseksi, jotka arvioidaan tutkimalla yksikön morfologiaamplitudia: mitattuna millivoltteina, sekä leikatuissa että leikkauttamattomissa olkapäissä.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropaattiset muutokset_rekrytointimalli
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimus suoritetaan lihaksille (ylempi subcapularis, supraspinatus, infraspinatus, teres minor ja rhomboid) neuropaattisten muutosten olemassaolon tai poissaolon etsimiseksi tutkimalla yksikön morfologiaa: vaiheet, joiden värväyskuvio mitataan 1-2 tai 3- 4 yksikköä sekä leikatuissa että leikkaamattomissa olkapäissä.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropaattiset muutokset_kesto
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimus suoritetaan sekä leikattujen että leikkaamattomien olkapäiden lihaksille neuropaattisten muutosten olemassaolon tai puuttumisen selvittämiseksi, jotka arvioidaan tutkimalla yksikön morfologiaa: kesto mitataan millisekunteina.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden lihasten kokonaismäärä, joihin vaikuttaa aktiivinen denervaatio
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimus suoritetaan epänormaalien muutosten etsimiseksi, jotka osoittavat aktiivisen hermohermovaurion esiintyminen viidessä lihaksessa (ylempi subscapularis, Infraspinatus, Supraspinatus, teres minor, Rhomboid) sekä leikatuissa että leikkaamattomissa olkapäissä.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden lihasten kokonaismäärä, joihin neuropaattiset muutokset vaikuttavat
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimus suoritetaan neuropaattisten muutosten etsimiseksi amplitudin, rekrytoitumismallin ja keston perusteella viidessä lihaksessa (ylempi subcapularis, Infraspinatus, Supraspinatus, teres minor, Rhomboid) sekä leikatuissa että leikkaamattomissa olkapäissä.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Aktiivinen hermoston denervaatio
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimuksen tekee yksi neurologi.
EMG-tutkimus tehdään lihaksille (ylempi subcapularis, supraspinatus, infraspinatus, teres minor ja rhomboid) aktiivisen denervaation olemassaolon tai puuttumisen havaitsemiseksi.
Läsnäolo ilmaistaan lisääntyneellä insertioaktiivisuudella, fibrillaatiopotentiaalilla, positiivisilla terävillä aalloilla ja/tai faskikulaatioilla sekä leikatuissa että leikkaamattomissa olkapäissä.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropaattiset muutokset_amplitudi
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimus suoritetaan lihaksille (ylempi subcapularis, supraspinatus, infraspinatus, teres minor ja rhomboid) neuropaattisten muutosten olemassaolon tai puuttumisen selvittämiseksi, jotka arvioidaan tutkimalla yksikön morfologiaamplitudia: mitattuna millivoltteina, sekä leikatuissa että leikkauttamattomissa olkapäissä.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropaattiset muutokset_rekrytointimalli
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimus suoritetaan lihaksille (ylempi lapaluun, supraspinatus, infraspinatus, teres minor ja rhomboid) neuropaattisten muutosten olemassaolon tai puuttumisen etsimiseksi tutkimalla yksikön morfologiaa: vaiheet, joiden värväyskuvio mitataan 1-2 tai 3- 4 yksikköä sekä leikatuissa että leikkaamattomissa olkapäissä.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropaattiset muutokset_kesto
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimus suoritetaan sekä leikattujen että leikkaamattomien olkapäiden lihaksille neuropaattisten muutosten olemassaolon tai puuttumisen selvittämiseksi, jotka arvioidaan tutkimalla yksikön morfologiaa: kesto mitataan millisekunteina.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden lihasten kokonaismäärä, joihin vaikuttaa aktiivinen denervaatio
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimus suoritetaan epänormaalien muutosten etsimiseksi, jotka osoittavat aktiivisen hermohermovaurion esiintyminen viidessä lihaksessa (ylempi subcapularis, Infraspinatus, Supraspinatus, teres minor, Rhomboid) sekä leikatussa että leikkauttamattomassa olkapäässä.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden lihasten kokonaismäärä, joihin neuropaattiset muutokset vaikuttavat
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
EMG-tutkimus suoritetaan neuropaattisten muutosten etsimiseksi, jotka osoittavat amplitudi, rekrytointimalli ja kesto viidessä lihaksessa (ylempi subcapularis, Infraspinatus, Supraspinatus, teres minor, Rhomboid) sekä leikatuissa että leikkaamattomissa olkapäissä.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotator Cuff -lihasten repeämä molemmissa olkapäissä
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
CT-skannaus, jolla voidaan arvioida kiertomansettilihasten repeämien esiintyminen tai puuttuminen leikkauksessa ja ei-leikkauksessa.
Jos repeämä on läsnä - osittainen tai täysi.
Jos täysi, pieni tai (<1 cm) tai keskikokoinen (1-3 cm_ tai suuri (3-5 cm) tai massiivinen (>5 cm), jänne on mukana (supraspinatus tai infraspinatus tai subscapularis).
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Rasvainen rappeuma rotaattorimansettien lihaksissa molemmissa olkapäissä Goutallier-luokitusta käyttäen
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
CT-skannaus rotaattorimansettilihasten surkastumisen arvioimiseksi käyttämällä Goutallier-luokitusjärjestelmää.
Luokitusjärjestelmä mittaa rasvakudoksen infiltraatiota ja siinä on viisi vaihetta, jotka vaihtelevat vaiheesta 0 (normaali lihas) vaiheeseen 4 (enemmän rasvaa kuin lihasta) ylemmässä lapaluun, infraspinatus, supraspinatus, teres minor ja rhomboid sekä leikatussa että leikkaamattomassa olkapäässä.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Rasvainen surkastuminen pyörittäjämansetin lihaksissa molemmissa olkapäissä
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
CT-skannaus, jolla voidaan arvioida rasvakudoksen rappeutumista rotaattorimansettilihaksissa - esiintyy tai puuttuu lapaluun yläosassa, infraspinatus-, supraspinatus-, teres minor- ja rhomboid-lihaksissa sekä leikatuissa että leikkaamattomissa olkapäissä.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Rotator Cuff -lihasten repeämä molemmissa olkapäissä
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
CT-skannaus, jolla voidaan arvioida kiertomansettilihasten repeämien esiintyminen tai puuttuminen leikkauksessa ja ei-leikkauksessa.
Jos repeämä on läsnä - osittainen tai täysi.
Jos täysi, pieni tai (<1 cm) tai keskikokoinen (1-3 cm_ tai suuri (3-5 cm) tai massiivinen (>5 cm), jänne on mukana (supraspinatus tai infraspinatus tai subscapularis).
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Rasvainen rappeuma rotaattorimansettilihaksissa molemmissa olkapäissä Goutallier-luokitusta käyttäen
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
CT-skannaus rotaattorimansettilihasten surkastumisen arvioimiseksi käyttämällä Goutallier-luokitusjärjestelmää.
Luokitusjärjestelmä mittaa rasvakudoksen tunkeutumista ja siinä on viisi vaihetta, jotka vaihtelevat vaiheesta 0 (normaali lihas) vaiheeseen 4 (enemmän rasvaa kuin lihaksia) ylemmässä lapaluun, infraspinatus, supraspinatus, teres minor ja rhomboid sekä leikatussa että leikkaamattomassa olkapäässä.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Rasvainen surkastuminen pyörittäjämansetin lihaksissa molemmissa hartioissa
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
CT-skannaus, jolla voidaan arvioida rasvakudoksen rappeutumista rotaattorimansettilihaksissa - esiintyy tai puuttuu lapaluun yläosassa, infraspinatus-, supraspinatus-, teres minor- ja rhomboid-lihaksissa sekä leikatuissa että leikkaamattomissa olkapäissä.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteenpäin nosto aktiiviselle liikealueelle
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Molemmille olkapäille tehdään fyysinen koe, jolla arvioidaan eteenpäin nousua aktiivisella liikealueella goniometrin avulla.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Eteenpäin nosto passiivista liikerataa varten
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Molemmille hartioille tehdään fyysinen koe, jolla arvioidaan passiivisen liikealueen nousu eteenpäin goniometrillä.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Ulkoinen kierto (sivulla) passiivista liikealuetta varten
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen koe suoritetaan molemmille hartioille, jotta voidaan arvioida ulkopuolinen pyöriminen (sivulla) passiivisen liikealueen suhteen goniometrillä.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Ulkoinen kierto (sivulla) aktiiviselle liikealueelle
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Molemmille olkapäille tehdään fyysinen koe, jotta voidaan arvioida ulkoinen kierto (sivulla) aktiivisen liikealueen suhteen goniometrillä.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Molempien olkapäiden liikerata_ sisäinen kierto
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen koe liikealueen näkemiseksi sisältää: Sisäinen kierto mitattuna T5 tai T7 tai TL tai hihna tai takapuoli tai sivu |
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Voiman mittaus molemmissa hartioissa_Joben testi
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lujuuden mittaus: mitattuna isometrillä kg
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Molempien hartioiden voiman mittaus_Ulkoinen kierto (sivulla)
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lujuuden mittaus: Ulkoinen kierto (sivulla) mitattuna isometrillä kg
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Molempien hartioiden voimanmittaus_Belly Press
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Voiman mittaus: Vatsanpaine mitattuna positiivisena/negatiivisena/kyvyttömänä
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Molempien hartioiden voiman mittaus_Nostotesti
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vahvuuden mittaaminen: Poista testi positiiviseksi/negatiiviseksi/ei kelpaa
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Eteenpäin nosto aktiiviselle liikealueelle
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Molemmille olkapäille tehdään fyysinen koe, jolla arvioidaan eteenpäin nousua aktiivisella liikealueella goniometrin avulla.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Eteenpäin nosto passiivista liikerataa varten
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Molemmille hartioille tehdään fyysinen koe, jolla arvioidaan passiivisen liikealueen nousu eteenpäin goniometrillä.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Ulkoinen kierto (sivulla) passiivista liikealuetta varten
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen koe suoritetaan molemmille hartioille, jotta voidaan arvioida ulkopuolinen pyöriminen (sivulla) passiivisen liikealueen suhteen goniometrillä.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Ulkoinen kierto (sivulla) aktiiviselle liikealueelle
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Molemmille olkapäille tehdään fyysinen koe, jotta voidaan arvioida ulkoinen kierto (sivulla) aktiivisen liikealueen suhteen goniometrillä.
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Molempien olkapäiden liikerata_ sisäinen kierto
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen koe liikealueen näkemiseksi sisältää: Sisäinen kierto mitattuna T5 tai T7 tai TL tai hihna tai takapuoli tai sivu |
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Voiman mittaus molemmissa hartioissa_Joben testi
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Lujuuden mittaus: mitattuna isometrillä kg
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Molempien hartioiden voiman mittaus_Ulkoinen kierto (sivulla)
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Lujuuden mittaus: Ulkoinen kierto (sivulla) mitattuna isometrillä kg
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Molempien hartioiden voimanmittaus_Belly Press
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Voiman mittaus: Vatsanpaine mitattuna positiivisena/negatiivisena/kyvyttömänä
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Molempien hartioiden voiman mittaus_Nostotesti
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Vahvuuden mittaaminen: Poista testi positiiviseksi/negatiiviseksi/ei kelpaa
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .