集中治療後の筋肉機能
2019年4月18日 更新者：Rousseau、University of Liege
外科的および健康な被験者と比較した、集中治療後の筋力と機能
救命救急の最終目標はもはや生存だけではありません。
医療および救急医療チームの役割は、機能的能力、自律性、および生活の質を回復することでもあります。
「集中治療室 - 後天性脱力症」(ICU-AW) と呼ばれるものは、急性および長期の死亡率の増加、ICU および入院期間の長期化、人工呼吸器の長期化、生存者の生活の質の変化、および健康関連の増加に関連しています。コスト。
効果的な二次予防と早期リハビリテーションを目標とするためには、筋力低下の迅速な特定が重要です。
筋肉量、筋力または身体機能を評価することを目的としたいくつかの方法が記載されています。
Medical Research Council (MRC) スケールを使用した手動筋力テストは、依然として ICU-AW (MRC <48/60) を診断するために最も一般的に利用されているツールです。
ダイナモメトリーは客観的な代替手段であり、筋力を評価するための最も正確なクリニメトリック ツールの 1 つです。
文献には、標準化が不十分なダイナモメトリ データがあふれています。
研究者が公表した大腿四頭筋強度 (QS) 評価の標準化されたプロトコルを使用して、この観察研究は、CC 患者の身体的パフォーマンスを説明し、外科的および健康な被験者と比較することにより、最も弱いものを定義することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 入院期間が 48 時間を超える共同 ICU 患者
- 結腸直腸手術を予定している外科患者
- 健常者
説明
包含基準:
- 入院期間が 48 時間を超える共同 ICU 患者
- 結腸直腸手術を予定している外科患者
- 健常者
除外基準:
- Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) のスコア > 1 または < -1
- 昏睡
- 利き肢の全股関節または膝関節形成術
- 利き足の許可されていないサポート
- 利き足の足首の前面にある開いた傷
- 既存のミオパシーまたは多発性神経障害
- 麻痺または四肢麻痺、麻痺または四肢麻痺
- 拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常者
健康なボランティア
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1か月間の患者のフォローアップ
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重症患者
ICUで48時間以上過ごした患者
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1か月間の患者のフォローアップ
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外科患者
待機的結腸直腸手術が予定されていた患者
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1か月間の患者のフォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の強さの変化
時間枠：重症患者の場合: T0 (ICU で共同作業を開始した直後) および M1 (退院後 1 か月)、外科患者の場合は T0 (手術の前日)、M1 (退院後 1 か月)、健康な被験者の場合: T0
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最大等尺性随意大腿四頭筋収縮は、湾曲したトランスデューサー パッドを備えたハンドヘルド ダイナモメーター (MicroFet2®、Hoggan Health Industries、ウェスト ジョーダン、ユタ州、米国) を使用して評価されます。
高度に標準化されたプロトコルは、以前に公開された検証研究 (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologicala Belgica 2018) で詳述されています。
測定は、患者が仰臥位で横たわっているベッドサイドで実行されます。
利き肢がテストされます (脚を蹴る)。
3 つの測定値のうちの最高のパフォーマンスが分析のために考慮されます。
筋力はニュートン（N）で表されます。
実際の体重に従って正規化された相対強度は、N/kg で表されます。
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重症患者の場合: T0 (ICU で共同作業を開始した直後) および M1 (退院後 1 か月)、外科患者の場合は T0 (手術の前日)、M1 (退院後 1 か月)、健康な被験者の場合: T0
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Medical Research Council テスト (MRC) の変更
時間枠：重症患者の場合: T0 (ICU で共同作業を開始した直後) および M1 (退院後 1 か月)、外科患者の場合は T0 (手術の前日)、M1 (退院後 1 か月)、健康な被験者の場合: T0
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筋力の手動評価。
このスケールは、その筋肉に期待される最大値に関連して、0 から 5 のスケールで筋力を等級付けします。
グレード 0 = 動きは観察されません。グレード 5 = 筋肉は完全な抵抗に対して正常に収縮します。
肩の外転、肘の屈曲、手首の伸展、股関節の屈曲、膝の伸展、足首の背屈の 6 つの筋肉グループが体の両側でテストされます。
最大合計スコアは 60 です。
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重症患者の場合: T0 (ICU で共同作業を開始した直後) および M1 (退院後 1 か月)、外科患者の場合は T0 (手術の前日)、M1 (退院後 1 か月)、健康な被験者の場合: T0
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4項目の身体機能集中治療テスト（PFIT-s）の変化
時間枠：重症患者の場合: T0 (ICU で共同作業を開始した直後) および M1 (退院後 1 か月)、外科患者の場合は T0 (手術の前日)、M1 (退院後 1 か月)、健康な被験者の場合: T0
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このテストは、4 つのコンポーネントをランク付けすることにより、強度と機能的成果を測定します: 補助 (座ると立つ)、ケイデンス (歩数/分)、肩の屈曲強度、および膝の伸展強度。
最大スコアは 10 です。
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重症患者の場合: T0 (ICU で共同作業を開始した直後) および M1 (退院後 1 か月)、外科患者の場合は T0 (手術の前日)、M1 (退院後 1 か月)、健康な被験者の場合: T0
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日常生活動作のバーセル指数の変化
時間枠：重症患者の場合: T0 (ICU で共同作業を開始した直後) および M1 (退院後 1 か月)、外科患者の場合は T0 (手術の前日)、M1 (退院後 1 か月)、健康な被験者の場合: T0
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このスコアは、食事、入浴、身だしなみ、着替え、排便管理、膀胱管理、トイレの使用、移動、水平面および階段での移動性に関する患者の自立性をランク付けすることにより、機能的自立性を評価します。
最大合計スコアは 100 = 完全に独立しています)。
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重症患者の場合: T0 (ICU で共同作業を開始した直後) および M1 (退院後 1 か月)、外科患者の場合は T0 (手術の前日)、M1 (退院後 1 か月)、健康な被験者の場合: T0
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月18日
最初の投稿 (実際)
2019年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月18日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。