Funkcja mięśni po intensywnej terapii
18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Rousseau, University of Liege
Siła i funkcja mięśni po intensywnej terapii w porównaniu z pacjentami chirurgicznymi i zdrowymi
Ostatecznym celem intensywnej terapii nie jest już tylko przeżycie.
Rolą zespołów medycznych i paramedycznych powinno być także przywrócenie sprawności funkcjonalnej, samodzielności i jakości życia.
To, co zostało nazwane „oddziałem intensywnej terapii – nabyta słabość” (ICU-AW) jest związane z ostrą i długotrwałą zwiększoną śmiertelnością, przedłużonym pobytem na OIOM-ie i w szpitalu, przedłużonym czasem wentylacji mechanicznej, zmienioną jakością życia osób, które przeżyły i zwiększonym związanym ze zdrowiem koszty.
W celu ukierunkowania na skuteczną profilaktykę wtórną i wczesną rehabilitację kluczowe znaczenie ma szybka identyfikacja osłabienia mięśni.
Opisano kilka metod, których celem jest ocena masy mięśniowej, siły mięśniowej czy sprawności fizycznej.
Ręczne badanie mięśni za pomocą skali Medical Research Council (MRC) jest nadal najczęściej stosowanym narzędziem do diagnozowania OIOM-AW (MRC <48/60).
Dynamometria jest obiektywną alternatywą i jednym z najdokładniejszych narzędzi klinometrycznych do oceny siły mięśniowej.
Literatura jest przepełniona niedostatecznie wystandaryzowanymi danymi dynamometrycznymi.
Korzystając z opublikowanego przez badacza standardowego protokołu oceny siły mięśnia czworogłowego (QS), to badanie obserwacyjne ma na celu opisanie sprawności fizycznej pacjentów z CC, a tym samym zdefiniowanie najsłabszych, poprzez porównanie ich z pacjentami chirurgicznymi i zdrowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Współpracujący chorzy na OIT o długości pobytu > 48h
- Pacjenci chirurgiczni zakwalifikowani do operacji jelita grubego
- Zdrowe przedmioty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Współpracujący chorzy na OIT o długości pobytu > 48h
- Pacjenci chirurgiczni zakwalifikowani do operacji jelita grubego
- Zdrowe przedmioty
Kryteria wyłączenia:
- wynik > 1 lub < -1 w skali Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
- śpiączka
- alloplastyka stawu biodrowego lub kolanowego w kończynie dominującej
- niedozwolone wsparcie na dominującej nodze
- otwarta rana zlokalizowana na przedniej powierzchni kostki dominującej nogi
- istniejąca wcześniej miopatia lub polineuropatia
- para- lub tetrapareza, para- lub tetraplegia
- odmowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
Zdrowi ochotnicy
|
Obserwacja pacjenta przez jeden miesiąc
|
|
Krytycznie chorzy pacjenci
Pacjenci, którzy spędzili minimum 48 godzin na OIT
|
Obserwacja pacjenta przez jeden miesiąc
|
|
Pacjenci chirurgiczni
Pacjenci, u których zaplanowano planową operację jelita grubego
|
Obserwacja pacjenta przez jeden miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Dla pacjentów w stanie krytycznym: T0 (od momentu rozpoczęcia współpracy na OIT) i M1 (miesiąc po wypisie), dla pacjentów chirurgicznych w T0 (dzień przed operacją) i M1 (miesiąc po wypisie), dla osób zdrowych: T0
|
Maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz mięśnia czworogłowego uda ocenia się za pomocą ręcznego dynamometru (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, USA) z zakrzywioną podkładką przetwornika.
Wysoce wystandaryzowany protokół jest szczegółowo opisany we wcześniej opublikowanym badaniu walidacyjnym (Rousseau i in., Acta Anaesthesiologica Belgica 2018).
Pomiary wykonywane są przy łóżku chorego leżącego na plecach.
Badana jest kończyna dominująca (noga kopiąca).
Do analizy brane jest pod uwagę najlepsze działanie z 3 pomiarów.
Siłę mięśni wyraża się w Newtonach (N).
Siłę względną, znormalizowaną według rzeczywistej masy ciała, wyraża się w N/kg.
|
Dla pacjentów w stanie krytycznym: T0 (od momentu rozpoczęcia współpracy na OIT) i M1 (miesiąc po wypisie), dla pacjentów chirurgicznych w T0 (dzień przed operacją) i M1 (miesiąc po wypisie), dla osób zdrowych: T0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście Medical Research Council (MRC)
Ramy czasowe: Dla pacjentów w stanie krytycznym: T0 (od momentu rozpoczęcia współpracy na OIT) i M1 (miesiąc po wypisie), dla pacjentów chirurgicznych w T0 (dzień przed operacją) i M1 (miesiąc po wypisie), dla osób zdrowych: T0
|
Manualna ocena siły mięśniowej.
Ta skala ocenia siłę mięśni w skali od 0 do 5 w stosunku do maksymalnej oczekiwanej dla tego mięśnia.
Stopień 0 = brak ruchu, stopień 5 = mięsień kurczy się normalnie przy pełnym oporze.
Sześć grup mięśni jest testowanych po obu stronach ciała: odwodzenie ramienia, zgięcie łokcia, wyprost nadgarstka, zgięcie biodra, wyprost kolana, zgięcie grzbietowe kostki.
Maksymalna łączna liczba punktów to 60.
|
Dla pacjentów w stanie krytycznym: T0 (od momentu rozpoczęcia współpracy na OIT) i M1 (miesiąc po wypisie), dla pacjentów chirurgicznych w T0 (dzień przed operacją) i M1 (miesiąc po wypisie), dla osób zdrowych: T0
|
|
Zmiana w 4-itemowym teście sprawności fizycznej Intensywnej Terapii (PFIT-s)
Ramy czasowe: Dla pacjentów w stanie krytycznym: T0 (od momentu rozpoczęcia współpracy na OIT) i M1 (miesiąc po wypisie), dla pacjentów chirurgicznych w T0 (dzień przed operacją) i M1 (miesiąc po wypisie), dla osób zdrowych: T0
|
Ten test mierzy siłę i wyniki funkcjonalne, klasyfikując 4 komponenty: wspomaganie (siad i stanie), rytm (kroki/min), siła zgięcia barku i siła wyprostu kolana.
Maksymalna ocena to 10.
|
Dla pacjentów w stanie krytycznym: T0 (od momentu rozpoczęcia współpracy na OIT) i M1 (miesiąc po wypisie), dla pacjentów chirurgicznych w T0 (dzień przed operacją) i M1 (miesiąc po wypisie), dla osób zdrowych: T0
|
|
Zmiana wskaźnika Barthel dla czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Dla pacjentów w stanie krytycznym: T0 (od momentu rozpoczęcia współpracy na OIT) i M1 (miesiąc po wypisie), dla pacjentów chirurgicznych w T0 (dzień przed operacją) i M1 (miesiąc po wypisie), dla osób zdrowych: T0
|
Ten wynik ocenia niezależność funkcjonalną poprzez uszeregowanie niezależności pacjenta w następujących obszarach: karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, kontrola jelit, kontrola pęcherza, korzystanie z toalety, przenoszenie, poruszanie się po równych powierzchniach i schodach.
Maksymalny łączny wynik to 100 = całkowicie niezależny).
|
Dla pacjentów w stanie krytycznym: T0 (od momentu rozpoczęcia współpracy na OIT) i M1 (miesiąc po wypisie), dla pacjentów chirurgicznych w T0 (dzień przed operacją) i M1 (miesiąc po wypisie), dla osób zdrowych: T0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAIC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .