Función muscular después de cuidados intensivos
18 de abril de 2019 actualizado por: Rousseau, University of Liege
Fuerza y función muscular después de cuidados intensivos, en comparación con sujetos quirúrgicos y sanos
El objetivo final de los cuidados críticos ya no es solo la supervivencia.
El papel de los equipos médicos y paramédicos también debe ser el de restaurar las capacidades funcionales, la autonomía y la calidad de vida.
Lo que se ha denominado "unidad de cuidados intensivos - debilidad adquirida" (UCI-AW) se asocia con aumento de la mortalidad aguda y a largo plazo, estancia prolongada en la UCI y en el hospital, duración prolongada de la ventilación mecánica, alteración de la calidad de vida de los sobrevivientes y aumento de las enfermedades relacionadas con la salud. costos
Para apuntar a una prevención secundaria eficiente y una rehabilitación temprana, es crucial la identificación rápida de la debilidad muscular.
Se describen varios métodos destinados a evaluar la masa muscular, la fuerza muscular o la función física.
La prueba muscular manual utilizando la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) sigue siendo la herramienta más utilizada para diagnosticar UCI-AW (MRC <48/60).
La dinamometría es una alternativa objetiva y una de las herramientas clinimétricas más precisas para evaluar la fuerza muscular.
La literatura está repleta de datos de dinamometría insuficientemente estandarizados.
Utilizando el protocolo estandarizado publicado por el investigador de evaluación de la fuerza del cuádriceps (QS), este estudio observacional tiene como objetivo describir el rendimiento físico de los pacientes con CC y, por lo tanto, definir los más débiles, comparándolos con sujetos quirúrgicos y sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes en UCI colaborativa con estancia > 48h
- Pacientes quirúrgicos programados para cirugía colorrectal
- sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en UCI colaborativa con estancia > 48h
- Pacientes quirúrgicos programados para cirugía colorrectal
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- una puntuación > 1 o < -1 en la Escala de Agitación y Sedación de Richmond (RASS)
- coma
- artroplastia total de cadera o rodilla en el miembro dominante
- apoyo no autorizado en la pierna dominante
- herida abierta localizada en la cara anterior del tobillo de la pierna dominante
- miopatía o polineuropatía preexistente
- para o tetraparesia, para o tetraplejia
- rechazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos sanos
Voluntarios sanos
|
Seguimiento del paciente durante un mes
|
|
Pacientes críticos
Pacientes que pasaron un mínimo de 48h en UCI
|
Seguimiento del paciente durante un mes
|
|
Pacientes quirúrgicos
Pacientes programados para cirugía colorrectal electiva
|
Seguimiento del paciente durante un mes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Para pacientes críticos: T0 (tan pronto como colaboraron en UCI) y M1 (al mes del alta), para pacientes quirúrgicos en T0 (día antes de la cirugía) y en M1 (un mes después del alta), para sujetos sanos: T0
|
La contracción voluntaria isométrica máxima del cuádriceps se evalúa utilizando un dinamómetro manual (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, EE. UU.) con una almohadilla transductora curva.
El protocolo altamente estandarizado se detalla en un estudio de validación publicado anteriormente (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologica Belgica 2018).
Las mediciones se realizan al lado de la cama con el paciente acostado en posición supina.
Se prueba la extremidad dominante (pata de patada).
Para el análisis se considera el mejor rendimiento de 3 mediciones.
La fuerza muscular se expresa en Newton (N).
La fuerza relativa, normalizada según el peso corporal real, se expresa en N/kg.
|
Para pacientes críticos: T0 (tan pronto como colaboraron en UCI) y M1 (al mes del alta), para pacientes quirúrgicos en T0 (día antes de la cirugía) y en M1 (un mes después del alta), para sujetos sanos: T0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la prueba del Consejo de Investigación Médica (MRC)
Periodo de tiempo: Para pacientes críticos: T0 (tan pronto como colaboraron en UCI) y M1 (al mes del alta), para pacientes quirúrgicos en T0 (día antes de la cirugía) y en M1 (un mes después del alta), para sujetos sanos: T0
|
Evaluación manual de la fuerza muscular.
Esta escala califica la potencia muscular en una escala de 0 a 5 en relación con el máximo esperado para ese músculo.
Grado 0 = no se observa movimiento, grado 5 = el músculo se contrae normalmente contra resistencia total.
Se evalúan seis grupos de músculos en ambos lados del cuerpo: abducción del hombro, flexión del codo, extensión de la muñeca, flexión de la cadera, extensión de la rodilla, dorsiflexión del tobillo.
La puntuación total máxima es 60.
|
Para pacientes críticos: T0 (tan pronto como colaboraron en UCI) y M1 (al mes del alta), para pacientes quirúrgicos en T0 (día antes de la cirugía) y en M1 (un mes después del alta), para sujetos sanos: T0
|
|
Cambio en la prueba de cuidados intensivos de función física de 4 ítems (PFIT-s)
Periodo de tiempo: Para pacientes críticos: T0 (tan pronto como colaboraron en UCI) y M1 (al mes del alta), para pacientes quirúrgicos en T0 (día antes de la cirugía) y en M1 (un mes después del alta), para sujetos sanos: T0
|
Esta prueba mide la fuerza y los resultados funcionales, clasificando 4 componentes: asistencia (sentarse y pararse), cadencia (pasos/min), fuerza de flexión del hombro y fuerza de extensión de la rodilla.
La puntuación máxima es 10.
|
Para pacientes críticos: T0 (tan pronto como colaboraron en UCI) y M1 (al mes del alta), para pacientes quirúrgicos en T0 (día antes de la cirugía) y en M1 (un mes después del alta), para sujetos sanos: T0
|
|
Cambio en el índice de Barthel para las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Para pacientes críticos: T0 (tan pronto como colaboraron en UCI) y M1 (al mes del alta), para pacientes quirúrgicos en T0 (día antes de la cirugía) y en M1 (un mes después del alta), para sujetos sanos: T0
|
Esta puntuación evalúa la independencia funcional clasificando la independencia del paciente en las siguientes áreas: alimentación, baño, aseo, vestido, control intestinal, control de la vejiga, uso del baño, traslados, movilidad en superficies planas y escaleras.
La puntuación total máxima es 100 = totalmente independiente).
|
Para pacientes críticos: T0 (tan pronto como colaboraron en UCI) y M1 (al mes del alta), para pacientes quirúrgicos en T0 (día antes de la cirugía) y en M1 (un mes después del alta), para sujetos sanos: T0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .