Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelfunksjon etter intensivbehandling

18. april 2019 oppdatert av: Rousseau, University of Liege

Muskelstyrke og funksjon etter intensivbehandling, sammenlignet med kirurgiske og friske personer

Det endelige målet med kritisk omsorg er ikke lenger bare overlevelse. Rollen til medisinske og paramedisinske team bør også være å gjenopprette funksjonell kapasitet, autonomi og livskvalitet. Det som har blitt kalt "intensivavdeling - ervervet svakhet" (ICU-AW) er assosiert med akutt og langsiktig økt dødelighet, forlenget intensivavdeling og sykehusopphold, forlenget varighet av mekanisk ventilasjon, endret livskvalitet hos overlevende og økt helserelatert. kostnader. For å målrette effektiv sekundær forebygging og tidlig rehabilitering, er rask identifisering av muskelsvakhet avgjørende. Flere metoder, som tar sikte på å vurdere muskelmasse, muskelstyrke eller fysisk funksjon, er beskrevet. Manuell muskeltesting ved hjelp av Medical Research Council (MRC) skala er fortsatt det mest brukte verktøyet for å diagnostisere ICU-AW (MRC <48/60). Dynometri er et objektivt alternativ og et av de mest nøyaktige kliniske verktøyene for å vurdere muskelstyrke. Litteraturen flommer over av utilstrekkelig standardiserte dynamometridata. Ved å bruke etterforskerens publiserte standardiserte protokoll for quadriceps styrke (QS) vurdering, tar denne observasjonsstudien sikte på å beskrive fysiske prestasjoner til CC-pasienter og dermed definere de svakeste, ved å sammenligne dem med kirurgiske og friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Samarbeidende ICU-pasienter med liggetid > 48 timer
  • Kirurgiske pasienter som er planlagt for kolorektal kirurgi
  • Sunne fag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samarbeidende ICU-pasienter med liggetid > 48 timer
  • Kirurgiske pasienter som er planlagt for kolorektal kirurgi
  • Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

  • en poengsum > 1 eller < -1 på Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
  • koma
  • total hofte- eller kneartroplastikk i det dominerende lemmet
  • uautorisert støtte på det dominerende beinet
  • åpent sår plassert ved ankelens fremre side av det dominerende benet
  • allerede eksisterende myopati eller polynevropati
  • para- eller tetraparese, para- eller tetraplegi
  • avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Friske frivillige
Pasientoppfølging i løpet av en måned
Kritisk syke pasienter
Pasienter som tilbrakte minimum 48 timer på intensivavdelingen
Pasientoppfølging i løpet av en måned
Kirurgiske pasienter
Pasienter som var planlagt for elektiv kolorektal kirurgi
Pasientoppfølging i løpet av en måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Quadriceps styrke
Tidsramme: For kritisk syke pasienter: T0 (så snart de samarbeidet på intensivavdelingen) og M1 (en måned etter utskrivning), for kirurgiske pasienter ved T0 (dag før operasjon) og ved M1 (en måned etter utskrivning), for friske personer: T0
Maksimal isometrisk frivillig quadriceps-kontraksjon vurderes ved hjelp av et håndholdt dynamometer (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, USA) med en buet transduserpute. Den høyt standardiserte protokollen er detaljert i en tidligere publisert valideringsstudie (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologica Belgica 2018). Målinger utføres ved sengen med pasienten liggende på rygg. Det dominerende lemmet testes (sparkende bein). Den beste ytelsen av 3 målinger vurderes for analysen. Muskelstyrke uttrykkes i Newton (N). Relativ styrke, normalisert etter faktisk kroppsvekt, er uttrykt i N/kg.
For kritisk syke pasienter: T0 (så snart de samarbeidet på intensivavdelingen) og M1 (en måned etter utskrivning), for kirurgiske pasienter ved T0 (dag før operasjon) og ved M1 (en måned etter utskrivning), for friske personer: T0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Medical Research Council test (MRC)
Tidsramme: For kritisk syke pasienter: T0 (så snart de samarbeidet på intensivavdelingen) og M1 (en måned etter utskrivning), for kirurgiske pasienter ved T0 (dag før operasjon) og ved M1 (en måned etter utskrivning), for friske personer: T0
Manuell evaluering av muskelstyrke. Denne skalaen graderer muskelkraft på en skala fra 0 til 5 i forhold til maksimalt forventet for den muskelen. Grad 0 = ingen bevegelse observeres, grad 5 = muskel trekker seg normalt sammen mot full motstand. Seks muskelgrupper testes på begge sider av kroppen: skulderabduksjon, albuefleksjon, håndleddsforlengelse, hoftefleksjon, kneekstensjon, ankel dorsalfleksjon. Maksimal totalscore er 60.
For kritisk syke pasienter: T0 (så snart de samarbeidet på intensivavdelingen) og M1 (en måned etter utskrivning), for kirurgiske pasienter ved T0 (dag før operasjon) og ved M1 (en måned etter utskrivning), for friske personer: T0
Endring i 4-elementer Fysisk funksjon Intensivtest (PFIT-er)
Tidsramme: For kritisk syke pasienter: T0 (så snart de samarbeidet på intensivavdelingen) og M1 (en måned etter utskrivning), for kirurgiske pasienter ved T0 (dag før operasjon) og ved M1 (en måned etter utskrivning), for friske personer: T0
Denne testen måler styrke og funksjonelle resultater, ved å rangere 4 komponenter: assistanse (sitte og stå), kadens (trinn/min), skulderfleksjonsstyrke og kneekstensjonsstyrke. Maksimal poengsum er 10.
For kritisk syke pasienter: T0 (så snart de samarbeidet på intensivavdelingen) og M1 (en måned etter utskrivning), for kirurgiske pasienter ved T0 (dag før operasjon) og ved M1 (en måned etter utskrivning), for friske personer: T0
Endring i Barthel-indeksen for dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: For kritisk syke pasienter: T0 (så snart de samarbeidet på intensivavdelingen) og M1 (en måned etter utskrivning), for kirurgiske pasienter ved T0 (dag før operasjon) og ved M1 (en måned etter utskrivning), for friske personer: T0
Denne poengsummen vurderer funksjonell uavhengighet ved å rangere pasientens uavhengighet på følgende områder: fôring, bading, stell, påkledning, tarmkontroll, blærekontroll, toalettbruk, forflytninger, mobilitet i jevne overflater og trapper. Maksimal total poengsum er 100 = helt uavhengig).
For kritisk syke pasienter: T0 (så snart de samarbeidet på intensivavdelingen) og M1 (en måned etter utskrivning), for kirurgiske pasienter ved T0 (dag før operasjon) og ved M1 (en måned etter utskrivning), for friske personer: T0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere