Muskelfunktion efter intensiv pleje
18. april 2019 opdateret af: Rousseau, University of Liege
Muskelstyrke og funktion efter intensiv pleje sammenlignet med kirurgiske og sunde forsøgspersoner
Det endelige mål for kritisk pleje er ikke længere kun overlevelse.
De medicinske og paramedicinske teams rolle bør også være at genoprette funktionelle kapaciteter, autonomi og livskvalitet.
Det, der er blevet kaldt "intensiv afdeling - erhvervet svaghed" (ICU-AW) er forbundet med akut og langsigtet øget dødelighed, forlænget intensivafdeling og hospitalsophold, forlænget varighed af mekanisk ventilation, ændret livskvalitet hos overlevende og øget sundhedsrelateret omkostninger.
For at målrette effektiv sekundær forebyggelse og tidlig rehabilitering er hurtig identifikation af muskelsvaghed afgørende.
Flere metoder, der sigter mod at vurdere muskelmasse, muskelstyrke eller fysisk funktion, er beskrevet.
Manuel muskeltestning ved hjælp af Medical Research Council (MRC) skalaen er stadig det mest almindeligt anvendte værktøj til at diagnosticere ICU-AW (MRC <48/60).
Dynometri er et objektivt alternativ og et af de mest præcise kliniske redskaber til at vurdere muskelstyrke.
Litteraturen flyder over med utilstrækkeligt standardiserede dynamometridata.
Ved at bruge investigatorens offentliggjorte standardiserede protokol for quadriceps styrke (QS) vurdering, sigter denne observationelle undersøgelse på at beskrive fysiske præstationer hos CC-patienter og dermed at definere de svageste ved at sammenligne dem med kirurgiske og raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Kollaborative ICU-patienter med liggetid > 48 timer
- Kirurgiske patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi
- Sunde emner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kollaborative ICU-patienter med liggetid > 48 timer
- Kirurgiske patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi
- Sunde emner
Ekskluderingskriterier:
- en score > 1 eller < -1 på Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
- koma
- total hofte- eller knæarthroplastik i det dominerende lem
- uautoriseret støtte på det dominerende ben
- åbent sår placeret ved anklens forside af det dominerende ben
- allerede eksisterende myopati eller polyneuropati
- para- eller tetraparese, para- eller tetraplegi
- afslag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
Sunde frivillige
|
Patientopfølgning i en måned
|
|
Kritisk syge patienter
Patienter, der tilbragte mindst 48 timer på intensivafdeling
|
Patientopfølgning i en måned
|
|
Kirurgiske patienter
Patienter, der var planlagt til elektiv kolorektal kirurgi
|
Patientopfølgning i en måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Quadriceps styrke
Tidsramme: For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
|
Maksimal isometrisk frivillig quadriceps kontraktion vurderes ved hjælp af et håndholdt dynamometer (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, USA) med en buet transducerpude.
Den højt standardiserede protokol er detaljeret i et tidligere offentliggjort valideringsstudie (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologica Belgica 2018).
Målinger udføres ved sengen med patienten liggende på liggende stilling.
Det dominerende lem testes (sparkende ben).
Den bedste ydeevne ud af 3 målinger tages i betragtning til analysen.
Muskelstyrke udtrykkes i Newton (N).
Relativ styrke, normaliseret efter faktisk kropsvægt, er udtrykt i N/kg.
|
For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Medical Research Council test (MRC)
Tidsramme: For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
|
Manuel evaluering af muskelstyrke.
Denne skala graderer muskelkraft på en skala fra 0 til 5 i forhold til det maksimale forventede for den pågældende muskel.
Grad 0 = ingen bevægelse observeres, grad 5 = muskel trækker sig normalt sammen mod fuld modstand.
Seks muskelgrupper testes på begge sider af kroppen: skulderabduktion, albuefleksion, håndledsforlængelse, hoftefleksion, knæforlængelse, ankeldorsalfleksion.
Den maksimale samlede score er 60.
|
For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
|
|
Ændring i 4-elementer Fysisk funktion Intensiv plejetest (PFIT-er)
Tidsramme: For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
|
Denne test måler styrke og funktionelle resultater ved at rangere 4 komponenter: assistance (sidde og stå), kadence (trin/min), skulderfleksionsstyrke og knæudvidelsesstyrke.
Maksimal score er 10.
|
For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
|
|
Ændring i Barthel-indekset for daglige aktiviteter
Tidsramme: For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
|
Denne score vurderer funktionel uafhængighed ved at rangordne patientens uafhængighed inden for følgende områder: fodring, badning, pleje, påklædning, tarmkontrol, blærekontrol, toiletbrug, forflytninger, mobilitet i plan overflader og trapper.
Maksimal samlet score er 100 = fuldstændig uafhængig).
|
For kritisk syge patienter: T0 (så snart de samarbejdede på ICU) og M1 (en måned efter udskrivelsen), for kirurgiske patienter ved T0 (dagen før operationen) og ved M1 (en måned efter udskrivelsen), for raske forsøgspersoner: T0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
19. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .