重症监护后的肌肉功能
2019年4月18日 更新者：Rousseau、University of Liege
与手术和健康受试者相比，重症监护后的肌肉力量和功能
重症监护的最终目标不再仅仅是生存。
医疗和辅助医疗团队的作用还应该是恢复功能能力、自主权和生活质量。
所谓的“重症监护病房 - 获得性虚弱”(ICU-AW) 与急性和长期死亡率增加、ICU 和住院时间延长、机械通气时间延长、幸存者生活质量改变以及健康相关疾病增加有关费用。
为了实现有效的二级预防和早期康复，及时识别肌肉无力至关重要。
描述了几种旨在评估肌肉质量、肌肉力量或身体机能的方法。
使用医学研究委员会 (MRC) 量表的手动肌肉测试仍然是诊断 ICU-AW (MRC <48/60) 最常用的工具。
测力法是一种客观的替代方法，也是评估肌肉力量的最准确的临床测量工具之一。
文献中充斥着标准化不足的测力数据。
使用研究者公布的四头肌力量 (QS) 评估标准化协议，这项观察性研究旨在描述 CC 患者的身体表现，从而通过将他们与手术和健康受试者进行比较来定义最弱的部分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 住院时间>48h的协作ICU患者
- 计划进行结直肠手术的手术患者
- 健康受试者
描述
纳入标准：
- 住院时间>48h的协作ICU患者
- 计划进行结直肠手术的手术患者
- 健康受试者
排除标准：
- 里士满激越和镇静量表 (RASS) 得分 > 1 或 < -1
- 昏迷
- 优势肢体的全髋关节或膝关节置换术
- 对主导腿的未经授权的支持
- 位于优势腿脚踝前面的开放性伤口
- 预先存在的肌病或多发性神经病
- 截瘫或四肢瘫痪，截瘫或四肢瘫痪
- 拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康受试者
健康志愿者
|
患者随访一个月
|
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重症患者
在 ICU 至少呆过 48 小时的患者
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患者随访一个月
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手术患者
计划进行择期结直肠手术的患者
|
患者随访一个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量的变化
大体时间：对于重症患者：T0（一旦他们在 ICU 协作）和 M1（出院后一个月），对于手术患者，在 T0（手术前一天）和 M1（出院后一个月），对于健康受试者： T0
|
使用带有弯曲传感器垫的手持式测力计（MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, USA）评估股四头肌的最大等距自主收缩。
高度标准化的协议在先前发表的验证研究中有详细说明（Rousseau 等人，Acta Anaesthesiologica Belgica 2018）。
测量在床边进行，患者仰卧。
测试优势肢体（踢腿）。
将 3 次测量中的最佳性能考虑用于分析。
肌肉力量以牛顿 (N) 表示。
根据实际体重归一化的相对强度以 N/kg 表示。
|
对于重症患者：T0（一旦他们在 ICU 协作）和 M1（出院后一个月），对于手术患者，在 T0（手术前一天）和 M1（出院后一个月），对于健康受试者： T0
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医学研究委员会测试 (MRC) 的变化
大体时间：对于重症患者：T0（一旦他们在 ICU 协作）和 M1（出院后一个月），对于手术患者，在 T0（手术前一天）和 M1（出院后一个月），对于健康受试者： T0
|
手动评估肌肉力量。
该量表根据该肌肉的预期最大值对肌肉力量进行 0 到 5 级评分。
0 级 = 未观察到运动，5 级 = 肌肉正常收缩以抵抗全阻力。
测试身体两侧的六个肌肉群：肩外展、肘屈、腕伸、髋屈、膝伸、踝背屈。
总分最高为 60 分。
|
对于重症患者：T0（一旦他们在 ICU 协作）和 M1（出院后一个月），对于手术患者，在 T0（手术前一天）和 M1（出院后一个月），对于健康受试者： T0
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4 项躯体功能重症监护测试 (PFIT-s) 的变化
大体时间：对于重症患者：T0（一旦他们在 ICU 协作）和 M1（出院后一个月），对于手术患者，在 T0（手术前一天）和 M1（出院后一个月），对于健康受试者： T0
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该测试通过对 4 个组成部分进行排名来衡量力量和功能结果：辅助（坐和站）、节奏（步数/分钟）、肩屈曲力量和膝伸展力量。
满分为 10 分。
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对于重症患者：T0（一旦他们在 ICU 协作）和 M1（出院后一个月），对于手术患者，在 T0（手术前一天）和 M1（出院后一个月），对于健康受试者： T0
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日常生活活动的 Barthel 指数变化
大体时间：对于重症患者：T0（一旦他们在 ICU 协作）和 M1（出院后一个月），对于手术患者，在 T0（手术前一天）和 M1（出院后一个月），对于健康受试者： T0
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该分数通过对患者在以下方面的独立性进行排名来评估功能独立性：进食、洗澡、梳洗、穿衣、肠道控制、膀胱控制、厕所使用、转移、水平表面和楼梯的移动性。
最高总分是 100 = 完全独立）。
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对于重症患者：T0（一旦他们在 ICU 协作）和 M1（出院后一个月），对于手术患者，在 T0（手术前一天）和 M1（出院后一个月），对于健康受试者： T0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月18日
首次发布 (实际的)
2019年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月18日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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