- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03922113
Lihastoiminta tehohoidon jälkeen
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Rousseau, University of Liege
Lihasvoima ja toiminta tehohoidon jälkeen verrattuna kirurgisiin ja terveisiin henkilöihin
Tehohoidon lopullinen tavoite ei ole enää vain selviytyminen.
Lääkäri- ja ensiapuryhmien tehtävänä tulisi olla myös toimintakyvyn, autonomian ja elämänlaadun palauttaminen.
Se, mitä on kutsuttu "tehohoitoyksikön hankituksi heikkoudeksi" (ICU-AW), liittyy akuuttiin ja pitkäaikaiseen lisääntyneeseen kuolleisuuteen, pitkittyneeseen tehohoito- ja sairaalahoitoon, pidentyneeseen koneelliseen ventilaatioon, eloonjääneiden elämänlaadun muuttumiseen ja lisääntyneeseen terveyteen liittyviin kustannuksia.
Tehokkaan toissijaisen ehkäisyn ja varhaisen kuntoutuksen kohdistamiseksi lihasheikkouden nopea tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää.
Kuvataan useita menetelmiä, joilla pyritään arvioimaan lihasmassaa, lihasvoimaa tai fyysistä toimintaa.
Manuaalinen lihastestaus Medical Research Councilin (MRC) asteikolla on edelleen yleisimmin käytetty työkalu ICU-AW:n (MRC <48/60) diagnosoinnissa.
Dynamometria on objektiivinen vaihtoehto ja yksi tarkimmista klinimetrisistä työkaluista lihasvoiman mittaamiseen.
Kirjallisuus on täynnä riittämättömästi standardoitua dynamometriatietoa.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata CC-potilaiden fyysistä suorituskykyä ja siten määritellä heikoimmat vertaamalla niitä kirurgisiin ja terveisiin koehenkilöihin käyttämällä tutkijan julkaisemaa standardisoitua nelipäisen lihasvoiman (QS) arvioinnin protokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Yhteistyössä työskentelevät teho-osastopotilaat, joiden oleskeluaika yli 48 tuntia
- Kirurgiset potilaat, joille on varattu paksusuolen ja peräsuolen leikkaus
- Terveellisiä aiheita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistyössä työskentelevät teho-osastopotilaat, joiden oleskeluaika yli 48 tuntia
- Kirurgiset potilaat, joille on varattu paksusuolen ja peräsuolen leikkaus
- Terveellisiä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- pisteet > 1 tai < -1 Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikolla (RASS)
- kooma
- lonkka- tai polvinivelleikkaus hallitsevassa raajassa
- luvaton tuki hallitsevaan jalkaan
- avoin haava, joka sijaitsee hallitsevan jalan nilkan etupuolella
- olemassa oleva myopatia tai polyneuropatia
- para- tai tetrapareesi, para- tai tetraplegia
- epääminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellisiä aiheita
Terveet vapaaehtoiset
|
Potilaan seuranta kuukauden ajan
|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Potilaat, jotka viettivät teho-osastolla vähintään 48 tuntia
|
Potilaan seuranta kuukauden ajan
|
|
Kirurgiset potilaat
Potilaat, joille oli määrätty elektiivinen kolorektaalileikkaus
|
Potilaan seuranta kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipään voimakkuudessa
Aikaikkuna: Kriittisesti sairaille potilaille: T0 (niin heti kun he olivat yhteistyössä teho-osastolla) ja M1 (kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen), kirurgisille potilaille T0 (päivä ennen leikkausta) ja M1 (kuukausi kotiutuksen jälkeen), terveille henkilöille: T0
|
Maksimaalinen isometrinen vapaaehtoinen nelipäinen supistuminen arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, USA), jossa on kaareva anturityyny.
Erittäin standardoitu protokolla on kuvattu yksityiskohtaisesti aiemmin julkaistussa validointitutkimuksessa (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologica Belgica 2018).
Mittaukset tehdään sängyn vieressä potilaan ollessa makuuasennossa.
Dominoiva raaja testataan (potkujalka).
Analyysissa otetaan huomioon paras suorituskyky kolmesta mittauksesta.
Lihasvoima ilmaistaan newtoneina (N).
Suhteellinen vahvuus, normalisoitu todellisen ruumiinpainon mukaan, ilmaistaan N/kg.
|
Kriittisesti sairaille potilaille: T0 (niin heti kun he olivat yhteistyössä teho-osastolla) ja M1 (kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen), kirurgisille potilaille T0 (päivä ennen leikkausta) ja M1 (kuukausi kotiutuksen jälkeen), terveille henkilöille: T0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääketieteellisen tutkimusneuvoston testissä (MRC)
Aikaikkuna: Kriittisesti sairaille potilaille: T0 (niin heti kun he olivat yhteistyössä teho-osastolla) ja M1 (kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen), kirurgisille potilaille T0 (päivä ennen leikkausta) ja M1 (kuukausi kotiutuksen jälkeen), terveille henkilöille: T0
|
Manuaalinen lihasvoiman arviointi.
Tämä asteikko arvioi lihasvoiman asteikolla 0-5 suhteessa lihakseen odotettavissa olevaan maksimiin.
Arvosana 0 = liikettä ei havaita, luokka 5 = lihas supistuu normaalisti täyttä vastusta vastaan.
Kuusi lihasryhmää testataan molemmilta puolilta kehoa: olkapään abduktio, kyynärpään koukistus, ranteen ojennus, lonkan koukistus, polven ojennus, nilkan dorsiflexio.
Maksimi kokonaispistemäärä on 60.
|
Kriittisesti sairaille potilaille: T0 (niin heti kun he olivat yhteistyössä teho-osastolla) ja M1 (kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen), kirurgisille potilaille T0 (päivä ennen leikkausta) ja M1 (kuukausi kotiutuksen jälkeen), terveille henkilöille: T0
|
|
Muutos neljän kohteen fyysisen toiminnan tehohoitotestissä (PFIT-testit)
Aikaikkuna: Kriittisesti sairaille potilaille: T0 (niin heti kun he olivat yhteistyössä teho-osastolla) ja M1 (kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen), kirurgisille potilaille T0 (päivä ennen leikkausta) ja M1 (kuukausi kotiutuksen jälkeen), terveille henkilöille: T0
|
Tämä testi mittaa voimaa ja toiminnallisia tuloksia asettamalla 4 osatekijää paremmuusjärjestykseen: apu (istu ja seiso), poljinnopeus (askeleita/min), hartioiden taivutusvoima ja polven ojennusvoima.
Maksimipistemäärä on 10.
|
Kriittisesti sairaille potilaille: T0 (niin heti kun he olivat yhteistyössä teho-osastolla) ja M1 (kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen), kirurgisille potilaille T0 (päivä ennen leikkausta) ja M1 (kuukausi kotiutuksen jälkeen), terveille henkilöille: T0
|
|
Muutos päivittäisten toimintojen Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: Kriittisesti sairaille potilaille: T0 (niin heti kun he olivat yhteistyössä teho-osastolla) ja M1 (kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen), kirurgisille potilaille T0 (päivä ennen leikkausta) ja M1 (kuukausi kotiutuksen jälkeen), terveille henkilöille: T0
|
Tämä pistemäärä arvioi toiminnallista riippumattomuutta asettamalla potilaan riippumattomuuden paremmuusjärjestykseen seuraavilla alueilla: ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suolen hallinta, virtsarakon hallinta, wc-käyttö, siirrot, liikkuvuus tasaisilla pinnoilla ja portaissa.
Maksimi kokonaispistemäärä on 100 = täysin riippumaton).
|
Kriittisesti sairaille potilaille: T0 (niin heti kun he olivat yhteistyössä teho-osastolla) ja M1 (kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen), kirurgisille potilaille T0 (päivä ennen leikkausta) ja M1 (kuukausi kotiutuksen jälkeen), terveille henkilöille: T0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .