Spierfunctie na Intensive Care
18 april 2019 bijgewerkt door: Rousseau, University of Liege
Spierkracht en -functie na intensieve zorgen, vergeleken met chirurgische en gezonde proefpersonen
Het uiteindelijke doel van intensieve zorg is niet langer alleen overleven.
De rol van medische en paramedische teams zou ook moeten zijn om functionele capaciteiten, autonomie en kwaliteit van leven te herstellen.
Wat wel "intensive care - verworven zwakte" (ICU-AW) wordt genoemd, wordt in verband gebracht met acute en langdurige verhoogde mortaliteit, verlengd verblijf op de IC en in het ziekenhuis, verlengde duur van mechanische beademing, veranderde kwaliteit van leven bij overlevenden en toegenomen gezondheidsgerelateerde kosten.
Voor een efficiënte secundaire preventie en vroege revalidatie is een snelle identificatie van spierzwakte cruciaal.
Er worden verschillende methoden beschreven, gericht op het beoordelen van spiermassa, spierkracht of fysiek functioneren.
Handmatige spiertesten met behulp van de Medical Research Council (MRC)-schaal is nog steeds het meest gebruikte hulpmiddel om ICU-AW (MRC <48/60) te diagnosticeren.
Dynamometrie is een objectief alternatief en een van de meest nauwkeurige klinimetrische hulpmiddelen om de spierkracht te beoordelen.
De literatuur loopt over van onvoldoende gestandaardiseerde dynamometrische gegevens.
Met behulp van het door de onderzoeker gepubliceerde gestandaardiseerde protocol voor de beoordeling van de quadricepskracht (QS), heeft deze observationele studie tot doel de fysieke prestaties van CC-patiënten te beschrijven en zo de zwakste te definiëren, door ze te vergelijken met chirurgische en gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Collaboratieve IC-patiënten met ligduur > 48 uur
- Chirurgische patiënten gepland voor colorectale chirurgie
- Gezonde onderwerpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Collaboratieve IC-patiënten met ligduur > 48 uur
- Chirurgische patiënten gepland voor colorectale chirurgie
- Gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- een score > 1 of < -1 op de Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
- coma
- totale heup- of knieartroplastiek in het dominante ledemaat
- ongeoorloofde steun aan het dominante been
- open wond aan de voorkant van de enkel van het dominante been
- reeds bestaande myopathie of polyneuropathie
- para- of tetraparese, para- of tetraplegie
- weigering.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde vrijwilligers
|
Follow-up van de patiënt gedurende een maand
|
|
Kritiek zieke patiënten
Patiënten die minimaal 48 uur op de IC hebben gelegen
|
Follow-up van de patiënt gedurende een maand
|
|
Chirurgische patiënten
Patiënten die gepland waren voor electieve colorectale chirurgie
|
Follow-up van de patiënt gedurende een maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Voor ernstig zieke patiënten: T0 (zodra ze samenwerkten op de IC) en M1 (een maand na ontslag), voor chirurgische patiënten op T0 (dag voor de operatie) en op M1 (een maand na ontslag), voor gezonde proefpersonen: T0
|
Maximale isometrische vrijwillige quadricepscontractie wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, VS) met een gebogen transducerkussen.
Het sterk gestandaardiseerde protocol wordt beschreven in een eerder gepubliceerde validatiestudie (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologica Belgica 2018).
Metingen worden uitgevoerd aan het bed terwijl de patiënt op de rug ligt.
Het dominante ledemaat wordt getest (schoppende been).
De beste prestatie van 3 metingen wordt in aanmerking genomen voor de analyse.
Spierkracht wordt uitgedrukt in Newton (N).
De relatieve kracht, genormaliseerd naar het werkelijke lichaamsgewicht, wordt uitgedrukt in N/kg.
|
Voor ernstig zieke patiënten: T0 (zodra ze samenwerkten op de IC) en M1 (een maand na ontslag), voor chirurgische patiënten op T0 (dag voor de operatie) en op M1 (een maand na ontslag), voor gezonde proefpersonen: T0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Medical Research Council-test (MRC)
Tijdsspanne: Voor ernstig zieke patiënten: T0 (zodra ze samenwerkten op de IC) en M1 (een maand na ontslag), voor chirurgische patiënten op T0 (dag voor de operatie) en op M1 (een maand na ontslag), voor gezonde proefpersonen: T0
|
Handmatige evaluatie van spierkracht.
Deze schaal beoordeelt de spierkracht op een schaal van 0 tot 5 in verhouding tot het maximum dat voor die spier wordt verwacht.
Graad 0 = er wordt geen beweging waargenomen, graad 5= spier trekt normaal samen tegen volledige weerstand in.
Aan beide zijden van het lichaam worden zes spiergroepen getest: schouderabductie, elleboogflexie, polsextensie, heupflexie, knie-extensie, dorsaalflexie van de enkel.
Maximale totaalscore is 60.
|
Voor ernstig zieke patiënten: T0 (zodra ze samenwerkten op de IC) en M1 (een maand na ontslag), voor chirurgische patiënten op T0 (dag voor de operatie) en op M1 (een maand na ontslag), voor gezonde proefpersonen: T0
|
|
Verandering in 4-item Physical Function Intensive Care Test (PFIT-s)
Tijdsspanne: Voor ernstig zieke patiënten: T0 (zodra ze samenwerkten op de IC) en M1 (een maand na ontslag), voor chirurgische patiënten op T0 (dag voor de operatie) en op M1 (een maand na ontslag), voor gezonde proefpersonen: T0
|
Deze test meet kracht en functionele resultaten door 4 componenten te rangschikken: hulp (zitten en staan), cadans (stappen/min), schouderflexiekracht en knie-extensiekracht.
Maximale score is 10.
|
Voor ernstig zieke patiënten: T0 (zodra ze samenwerkten op de IC) en M1 (een maand na ontslag), voor chirurgische patiënten op T0 (dag voor de operatie) en op M1 (een maand na ontslag), voor gezonde proefpersonen: T0
|
|
Verandering in Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Voor ernstig zieke patiënten: T0 (zodra ze samenwerkten op de IC) en M1 (een maand na ontslag), voor chirurgische patiënten op T0 (dag voor de operatie) en op M1 (een maand na ontslag), voor gezonde proefpersonen: T0
|
Deze score beoordeelt de functionele onafhankelijkheid door de onafhankelijkheid van de patiënt te rangschikken op de volgende gebieden: eten, baden, verzorgen, aankleden, stoelgangcontrole, blaascontrole, toiletgebruik, transfers, mobiliteit op vlakke oppervlakken en trappen.
Maximale totaalscore is 100 = totaal onafhankelijk).
|
Voor ernstig zieke patiënten: T0 (zodra ze samenwerkten op de IC) en M1 (een maand na ontslag), voor chirurgische patiënten op T0 (dag voor de operatie) en op M1 (een maand na ontslag), voor gezonde proefpersonen: T0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAIC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .