Fonction musculaire après soins intensifs
18 avril 2019 mis à jour par: Rousseau, University of Liege
Force musculaire et fonction après soins intensifs, par rapport à des sujets chirurgicaux et sains
L'objectif final des soins intensifs n'est plus seulement la survie.
Le rôle des équipes médicales et paramédicales devrait également être de restaurer les capacités fonctionnelles, l'autonomie et la qualité de vie.
Ce qui a été appelé «unité de soins intensifs - faiblesse acquise» (USI-AW) est associé à une augmentation de la mortalité aiguë et à long terme, à un séjour prolongé en USI et à l'hôpital, à une durée prolongée de la ventilation mécanique, à une qualité de vie altérée chez les survivants et à une augmentation des risques liés à la santé. frais.
Afin de cibler une prévention secondaire efficace et une rééducation précoce, une identification rapide de la faiblesse musculaire est cruciale.
Plusieurs méthodes, visant à évaluer la masse musculaire, la force musculaire ou la fonction physique, sont décrites.
Le test musculaire manuel à l'aide de l'échelle du Medical Research Council (MRC) est toujours l'outil le plus couramment utilisé pour diagnostiquer l'ICU-AW (MRC <48/60).
La dynamomètre est une alternative objective et l'un des outils clinimétriques les plus précis pour évaluer la force musculaire.
La littérature regorge de données dynamométriques insuffisamment standardisées.
Utilisant le protocole standardisé d'évaluation de la force du quadriceps (QS) publié par l'investigateur, cette étude observationnelle vise à décrire les performances physiques des patients CC et ainsi à définir les plus faibles, en les comparant à des sujets chirurgicaux et sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients en soins intensifs collaboratifs avec une durée de séjour > 48h
- Patients chirurgicaux programmés pour une chirurgie colorectale
- Sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs collaboratifs avec une durée de séjour > 48h
- Patients chirurgicaux programmés pour une chirurgie colorectale
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- un score > 1 ou < -1 sur l'échelle d'agitation et de sédation de Richmond (RASS)
- coma
- prothèse totale de hanche ou de genou dans le membre dominant
- appui non autorisé sur la jambe dominante
- plaie ouverte située sur la face antérieure de la cheville de la jambe dominante
- myopathie ou polyneuropathie préexistante
- para- ou tétraparésie, para- ou tétraplégie
- refus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets sains
Volontaires en bonne santé
|
Suivi du patient pendant un mois
|
|
Patients gravement malades
Patients ayant passé au moins 48h en réanimation
|
Suivi du patient pendant un mois
|
|
Patients chirurgicaux
Patients devant subir une chirurgie colorectale élective
|
Suivi du patient pendant un mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la force des quadriceps
Délai: Pour les patients en état critique : T0 (dès qu'ils étaient collaboratifs en réanimation) et M1 (à un mois après la sortie), pour les patients chirurgicaux à T0 (la veille de l'intervention) et à M1 (un mois après la sortie), pour les sujets sains : T0
|
La contraction volontaire isométrique maximale du quadriceps est évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, États-Unis) avec un coussin de transducteur incurvé.
Le protocole hautement standardisé est détaillé dans une étude de validation publiée précédemment (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologica Belgica 2018).
Les mesures sont effectuées au chevet du patient en décubitus dorsal.
Le membre dominant est testé (jambe de frappe).
La meilleure performance sur 3 mesures est prise en compte pour l'analyse.
La force musculaire est exprimée en Newton (N).
La force relative, normalisée en fonction du poids corporel réel, est exprimée en N/kg.
|
Pour les patients en état critique : T0 (dès qu'ils étaient collaboratifs en réanimation) et M1 (à un mois après la sortie), pour les patients chirurgicaux à T0 (la veille de l'intervention) et à M1 (un mois après la sortie), pour les sujets sains : T0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du test du Medical Research Council (MRC)
Délai: Pour les patients en état critique : T0 (dès qu'ils étaient collaboratifs en réanimation) et M1 (à un mois après la sortie), pour les patients chirurgicaux à T0 (la veille de l'intervention) et à M1 (un mois après la sortie), pour les sujets sains : T0
|
Évaluation manuelle de la force musculaire.
Cette échelle évalue la puissance musculaire sur une échelle de 0 à 5 par rapport au maximum attendu pour ce muscle.
Grade 0 = aucun mouvement n'est observé, grade 5 = le muscle se contracte normalement contre une résistance totale.
Six groupes de muscles sont testés des deux côtés du corps : abduction de l'épaule, flexion du coude, extension du poignet, flexion de la hanche, extension du genou, dorsiflexion de la cheville.
Le score total maximal est de 60.
|
Pour les patients en état critique : T0 (dès qu'ils étaient collaboratifs en réanimation) et M1 (à un mois après la sortie), pour les patients chirurgicaux à T0 (la veille de l'intervention) et à M1 (un mois après la sortie), pour les sujets sains : T0
|
|
Modification du test de la fonction physique en soins intensifs à 4 éléments (PFIT-s)
Délai: Pour les patients en état critique : T0 (dès qu'ils étaient collaboratifs en réanimation) et M1 (à un mois après la sortie), pour les patients chirurgicaux à T0 (la veille de l'intervention) et à M1 (un mois après la sortie), pour les sujets sains : T0
|
Ce test mesure la force et les résultats fonctionnels, en classant 4 composantes : assistance (assis et debout), cadence (pas/min), force de flexion de l'épaule et force d'extension du genou.
La note maximale est de 10.
|
Pour les patients en état critique : T0 (dès qu'ils étaient collaboratifs en réanimation) et M1 (à un mois après la sortie), pour les patients chirurgicaux à T0 (la veille de l'intervention) et à M1 (un mois après la sortie), pour les sujets sains : T0
|
|
Évolution de l'indice de Barthel des activités de la vie quotidienne
Délai: Pour les patients en état critique : T0 (dès qu'ils étaient collaboratifs en réanimation) et M1 (à un mois après la sortie), pour les patients chirurgicaux à T0 (la veille de l'intervention) et à M1 (un mois après la sortie), pour les sujets sains : T0
|
Ce score évalue l'indépendance fonctionnelle en classant l'indépendance du patient dans les domaines suivants : alimentation, bain, toilette, habillage, contrôle intestinal, contrôle de la vessie, utilisation des toilettes, transferts, mobilité sur des surfaces planes et des escaliers.
Le score total maximal est de 100 = totalement indépendant).
|
Pour les patients en état critique : T0 (dès qu'ils étaient collaboratifs en réanimation) et M1 (à un mois après la sortie), pour les patients chirurgicaux à T0 (la veille de l'intervention) et à M1 (un mois après la sortie), pour les sujets sains : T0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Première publication (RÉEL)
19 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .