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Função muscular após cuidados intensivos

18 de abril de 2019 atualizado por: Rousseau, University of Liege

Força e Função Muscular Após Cuidados Intensivos, Comparados a Indivíduos Cirúrgicos e Saudáveis

O objetivo final dos cuidados intensivos não é mais apenas a sobrevivência. O papel das equipas médicas e paramédicas deve ser também o de restabelecer as capacidades funcionais, a autonomia e a qualidade de vida. O que tem sido chamado de "fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva" (UTI-AW) está associado ao aumento da mortalidade aguda e de longo prazo, permanência prolongada na UTI e no hospital, duração prolongada da ventilação mecânica, qualidade de vida alterada em sobreviventes e aumento da saúde relacionada custos. A fim de direcionar a prevenção secundária eficiente e a reabilitação precoce, a identificação imediata da fraqueza muscular é crucial. Vários métodos, com o objetivo de avaliar massa muscular, força muscular ou função física, são descritos. O teste muscular manual usando a escala do Medical Research Council (MRC) ainda é a ferramenta mais comumente utilizada para diagnosticar ICU-AW (MRC <48/60). A dinamometria é uma alternativa objetiva e uma das ferramentas clinimétricas mais precisas para avaliar a força muscular. A literatura está repleta de dados de dinamometria insuficientemente padronizados. Usando o protocolo padronizado publicado pelo investigador de avaliação da força do quadríceps (QS), este estudo observacional visa descrever o desempenho físico de pacientes com CC e, assim, definir os mais fracos, comparando-os com indivíduos cirúrgicos e saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Pacientes de UTI colaborativa com tempo de internação > 48h
  • Pacientes cirúrgicos agendados para cirurgia colorretal
  • Sujeitos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de UTI colaborativa com tempo de internação > 48h
  • Pacientes cirúrgicos agendados para cirurgia colorretal
  • Sujeitos saudáveis

Critério de exclusão:

  • uma pontuação > 1 ou < -1 na Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS)
  • coma
  • artroplastia total de quadril ou joelho no membro dominante
  • apoio não autorizado na perna dominante
  • ferida aberta localizada na face anterior do tornozelo da perna dominante
  • miopatia ou polineuropatia pré-existente
  • para- ou tetraparesia, para- ou tetraplegia
  • recusa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
Voluntários saudáveis
Outro: Acompanhamento do paciente
Acompanhamento do paciente durante um mês
Pacientes criticamente doentes
Pacientes que permaneceram no mínimo 48h na UTI
Outro: Acompanhamento do paciente
Acompanhamento do paciente durante um mês
Pacientes cirúrgicos
Pacientes agendados para cirurgia colorretal eletiva
Outro: Acompanhamento do paciente
Acompanhamento do paciente durante um mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força do quadríceps
Prazo: Para pacientes críticos: T0 (assim que foram colaborativos na UTI) e M1 (um mês após a alta), para pacientes cirúrgicos em T0 (dia antes da cirurgia) e em M1 (um mês após a alta), para indivíduos saudáveis: T0
A contração voluntária isométrica máxima do quadríceps é avaliada usando um dinamômetro de mão (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, EUA) com um transdutor curvo. O protocolo altamente padronizado é detalhado em um estudo de validação publicado anteriormente (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologica Belgica 2018). As medições são realizadas à beira do leito com o paciente deitado em decúbito dorsal. O membro dominante é testado (perna de chute). O melhor desempenho de 3 medições é considerado para a análise. A força muscular é expressa em Newton (N). A força relativa, normalizada de acordo com o peso corporal real, é expressa em N/kg.
Para pacientes críticos: T0 (assim que foram colaborativos na UTI) e M1 (um mês após a alta), para pacientes cirúrgicos em T0 (dia antes da cirurgia) e em M1 (um mês após a alta), para indivíduos saudáveis: T0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no teste do Medical Research Council (MRC)
Prazo: Para pacientes críticos: T0 (assim que foram colaborativos na UTI) e M1 (um mês após a alta), para pacientes cirúrgicos em T0 (dia antes da cirurgia) e em M1 (um mês após a alta), para indivíduos saudáveis: T0
Avaliação manual da força muscular. Essa escala gradua a potência muscular em uma escala de 0 a 5 em relação ao máximo esperado para aquele músculo. Grau 0 = nenhum movimento é observado, grau 5 = o músculo se contrai normalmente contra a resistência total. Seis grupos musculares são testados em ambos os lados do corpo: abdução de ombro, flexão de cotovelo, extensão de punho, flexão de quadril, extensão de joelho, dorsiflexão de tornozelo. A pontuação total máxima é 60.
Para pacientes críticos: T0 (assim que foram colaborativos na UTI) e M1 (um mês após a alta), para pacientes cirúrgicos em T0 (dia antes da cirurgia) e em M1 (um mês após a alta), para indivíduos saudáveis: T0
Mudança em 4 itens do Teste de Terapia Intensiva de Função Física (PFIT-s)
Prazo: Para pacientes críticos: T0 (assim que foram colaborativos na UTI) e M1 (um mês após a alta), para pacientes cirúrgicos em T0 (dia antes da cirurgia) e em M1 (um mês após a alta), para indivíduos saudáveis: T0
Este teste mede a força e os resultados funcionais, classificando 4 componentes: assistência (sentar e levantar), cadência (passos/min), força de flexão de ombro e força de extensão de joelho. A pontuação máxima é 10.
Para pacientes críticos: T0 (assim que foram colaborativos na UTI) e M1 (um mês após a alta), para pacientes cirúrgicos em T0 (dia antes da cirurgia) e em M1 (um mês após a alta), para indivíduos saudáveis: T0
Alteração no índice de Barthel para atividades da vida diária
Prazo: Para pacientes críticos: T0 (assim que foram colaborativos na UTI) e M1 (um mês após a alta), para pacientes cirúrgicos em T0 (dia antes da cirurgia) e em M1 (um mês após a alta), para indivíduos saudáveis: T0
Este escore avalia a independência funcional classificando a independência do paciente nas seguintes áreas: alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, controle intestinal, controle da bexiga, uso do banheiro, transferências, mobilidade em superfícies planas e escadas. A pontuação total máxima é 100 = totalmente independente).
Para pacientes críticos: T0 (assim que foram colaborativos na UTI) e M1 (um mês após a alta), para pacientes cirúrgicos em T0 (dia antes da cirurgia) e em M1 (um mês após a alta), para indivíduos saudáveis: T0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Liege

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAIC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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