Funzione muscolare dopo terapia intensiva
18 aprile 2019 aggiornato da: Rousseau, University of Liege
Forza muscolare e funzione dopo terapia intensiva, rispetto a soggetti chirurgici e sani
Obiettivo finale della terapia intensiva non è più solo la sopravvivenza.
Il ruolo delle équipe mediche e paramediche dovrebbe essere anche quello di ripristinare le capacità funzionali, l'autonomia e la qualità della vita.
Quella che è stata chiamata "unità di terapia intensiva - debolezza acquisita" (ICU-AW) è associata ad un aumento della mortalità acuta e a lungo termine, prolungamento della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, durata prolungata della ventilazione meccanica, alterata qualità della vita nei sopravvissuti e aumento dei problemi di salute costi.
Al fine di ottenere un'efficace prevenzione secondaria e una riabilitazione precoce, è fondamentale identificare tempestivamente la debolezza muscolare.
Sono descritti diversi metodi, con l'obiettivo di valutare la massa muscolare, la forza muscolare o la funzione fisica.
Il test muscolare manuale utilizzando la scala del Medical Research Council (MRC) è ancora lo strumento più comunemente utilizzato per diagnosticare ICU-AW (MRC <48/60).
La dinamometria è un'alternativa obiettiva e uno degli strumenti clinimetrici più accurati per valutare la forza muscolare.
La letteratura trabocca di dati dinamometrici non sufficientemente standardizzati.
Utilizzando il protocollo standardizzato pubblicato dallo sperimentatore per la valutazione della forza del quadricipite (QS), questo studio osservazionale mira a descrivere le prestazioni fisiche dei pazienti con CC e quindi a definire i più deboli, confrontandoli con soggetti chirurgici e sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti in terapia intensiva collaborativa con durata della degenza > 48 ore
- Pazienti chirurgici in attesa di chirurgia colorettale
- Soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva collaborativa con durata della degenza > 48 ore
- Pazienti chirurgici in attesa di chirurgia colorettale
- Soggetti sani
Criteri di esclusione:
- un punteggio > 1 o < -1 sulla scala di agitazione e sedazione di Richmond (RASS)
- coma
- artroplastica totale dell'anca o del ginocchio dell'arto dominante
- appoggio non autorizzato sulla gamba dominante
- ferita aperta situata sulla faccia anteriore della caviglia della gamba dominante
- miopatia o polineuropatia preesistente
- para- o tetraparesi, para- o tetraplegia
- rifiuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti sani
Volontari sani
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Follow-up del paziente per un mese
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Pazienti critici
Pazienti che hanno trascorso un minimo di 48 ore in terapia intensiva
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Follow-up del paziente per un mese
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Pazienti chirurgici
Pazienti che erano programmati per chirurgia colorettale elettiva
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Follow-up del paziente per un mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella forza del quadricipite
Lasso di tempo: Per i pazienti critici: T0 (appena collaborativi in terapia intensiva) e M1 (a un mese dalla dimissione), per i pazienti chirurgici a T0 (giorno prima dell'intervento) e a M1 (un mese dalla dimissione), per i soggetti sani: T0
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La massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite viene valutata utilizzando un dinamometro portatile (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, USA) con un trasduttore ricurvo.
Il protocollo altamente standardizzato è dettagliato in uno studio di convalida precedentemente pubblicato (Rousseau et al, Acta Anaesthesiologica Belgica 2018).
Le misurazioni vengono eseguite al capezzale con il paziente sdraiato in posizione supina.
Viene testato l'arto dominante (gamba che calcia).
Per l'analisi viene considerata la migliore prestazione su 3 misurazioni.
La forza muscolare è espressa in Newton (N).
La forza relativa, normalizzata in base al peso corporeo effettivo, è espressa in N/kg.
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Per i pazienti critici: T0 (appena collaborativi in terapia intensiva) e M1 (a un mese dalla dimissione), per i pazienti chirurgici a T0 (giorno prima dell'intervento) e a M1 (un mese dalla dimissione), per i soggetti sani: T0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del test del Medical Research Council (MRC)
Lasso di tempo: Per i pazienti critici: T0 (appena collaborativi in terapia intensiva) e M1 (a un mese dalla dimissione), per i pazienti chirurgici a T0 (giorno prima dell'intervento) e a M1 (un mese dalla dimissione), per i soggetti sani: T0
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Valutazione manuale della forza muscolare.
Questa scala classifica la potenza muscolare su una scala da 0 a 5 in relazione al massimo previsto per quel muscolo.
Grado 0 = non si osserva alcun movimento, grado 5= il muscolo si contrae normalmente contro la piena resistenza.
Vengono testati sei gruppi muscolari su entrambi i lati del corpo: abduzione della spalla, flessione del gomito, estensione del polso, flessione dell'anca, estensione del ginocchio, dorsiflessione della caviglia.
Il punteggio totale massimo è 60.
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Per i pazienti critici: T0 (appena collaborativi in terapia intensiva) e M1 (a un mese dalla dimissione), per i pazienti chirurgici a T0 (giorno prima dell'intervento) e a M1 (un mese dalla dimissione), per i soggetti sani: T0
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Variazione del test di terapia intensiva della funzione fisica a 4 elementi (PFIT-s)
Lasso di tempo: Per i pazienti critici: T0 (appena collaborativi in terapia intensiva) e M1 (a un mese dalla dimissione), per i pazienti chirurgici a T0 (giorno prima dell'intervento) e a M1 (un mese dalla dimissione), per i soggetti sani: T0
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Questo test misura la forza e i risultati funzionali, classificando 4 componenti: assistenza (seduto e in piedi), cadenza (passi/min), forza di flessione della spalla e forza di estensione del ginocchio.
Il punteggio massimo è 10.
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Per i pazienti critici: T0 (appena collaborativi in terapia intensiva) e M1 (a un mese dalla dimissione), per i pazienti chirurgici a T0 (giorno prima dell'intervento) e a M1 (un mese dalla dimissione), per i soggetti sani: T0
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Variazione dell'indice di Barthel per le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Per i pazienti critici: T0 (appena collaborativi in terapia intensiva) e M1 (a un mese dalla dimissione), per i pazienti chirurgici a T0 (giorno prima dell'intervento) e a M1 (un mese dalla dimissione), per i soggetti sani: T0
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Questo punteggio valuta l'indipendenza funzionale classificando l'indipendenza del paziente nelle seguenti aree: alimentazione, bagno, toelettatura, vestirsi, controllo dell'intestino, controllo della vescica, uso del bagno, trasferimenti, mobilità su superfici piane e scale.
Il punteggio totale massimo è 100 = totalmente indipendente).
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Per i pazienti critici: T0 (appena collaborativi in terapia intensiva) e M1 (a un mese dalla dimissione), per i pazienti chirurgici a T0 (giorno prima dell'intervento) e a M1 (un mese dalla dimissione), per i soggetti sani: T0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAIC
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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