Функция мышц после интенсивной терапии
18 апреля 2019 г. обновлено: Rousseau, University of Liege
Мышечная сила и функция после интенсивной терапии по сравнению с оперированными и здоровыми субъектами
Конечной целью интенсивной терапии является не только выживание.
Роль медицинских и парамедицинских бригад также должна заключаться в восстановлении функциональных возможностей, самостоятельности и качества жизни.
То, что было названо «отделением интенсивной терапии - приобретенная слабость» (ОИТ-АВ), связано с острым и долгосрочным увеличением смертности, длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии и больнице, увеличением продолжительности ИВЛ, изменением качества жизни у выживших и увеличением связанных со здоровьем расходы.
Для эффективной вторичной профилактики и ранней реабилитации решающее значение имеет своевременное выявление мышечной слабости.
Описано несколько методов, направленных на оценку мышечной массы, мышечной силы или физической функции.
Мануальное мышечное тестирование с использованием шкалы Совета медицинских исследований (MRC) по-прежнему является наиболее часто используемым инструментом для диагностики ICU-AW (MRC <48/60).
Динамометрия является объективной альтернативой и одним из наиболее точных клиниметрических инструментов для оценки мышечной силы.
Литература переполнена недостаточно стандартизированными данными динамометрии.
Используя опубликованный исследователем стандартизированный протокол оценки силы четырехглавой мышцы (QS), это обсервационное исследование направлено на описание физических показателей пациентов с СС и, таким образом, определение самых слабых из них путем сравнения их с хирургическими и здоровыми субъектами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Совместные пациенты ОИТ с продолжительностью пребывания > 48 часов
- Хирургические пациенты, которым назначена колоректальная хирургия
- Здоровые предметы
Описание
Критерии включения:
- Совместные пациенты ОИТ с продолжительностью пребывания > 48 часов
- Хирургические пациенты, которым назначена колоректальная хирургия
- Здоровые предметы
Критерий исключения:
- оценка > 1 или < -1 по Ричмондской шкале ажитации и седации (RASS)
- кома
- тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава на доминирующей конечности
- несанкционированная поддержка на ведущей ноге
- открытая рана, расположенная на передней поверхности лодыжки доминирующей ноги
- ранее существовавшая миопатия или полиневропатия
- пара- или тетрапарез, пара- или тетраплегия
- отказ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
Здоровые добровольцы
|
Наблюдение за пациентом в течение месяца
|
|
Критически больные пациенты
Пациенты, которые провели не менее 48 часов в отделении интенсивной терапии
|
Наблюдение за пациентом в течение месяца
|
|
Хирургические пациенты
Пациенты, которым была назначена плановая колоректальная хирургия
|
Наблюдение за пациентом в течение месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Для пациентов в критическом состоянии: Т0 (как только они начали сотрудничать в отделении интенсивной терапии) и М1 (через один месяц после выписки), для хирургических больных в Т0 (за день до операции) и в М1 (через месяц после выписки), для здоровых лиц: Т0
|
Максимальное изометрическое произвольное сокращение четырехглавой мышцы бедра оценивают с помощью ручного динамометра (MicroFet2®, Hoggan Health Industries, West Jordan, UT, USA) с изогнутой подушкой датчика.
Высокостандартизированный протокол подробно описан в ранее опубликованном проверочном исследовании (Rousseau et al., Acta Anaesthesiologica Belgica, 2018).
Измерения проводятся у постели больного в положении лежа на спине.
Испытывается доминирующая конечность (ударная нога).
Для анализа учитывается лучшая производительность из 3 измерений.
Мышечная сила выражается в Ньютонах (Н).
Относительная сила, нормированная по фактической массе тела, выражается в Н/кг.
|
Для пациентов в критическом состоянии: Т0 (как только они начали сотрудничать в отделении интенсивной терапии) и М1 (через один месяц после выписки), для хирургических больных в Т0 (за день до операции) и в М1 (через месяц после выписки), для здоровых лиц: Т0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в тесте Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: Для пациентов в критическом состоянии: Т0 (как только они начали сотрудничать в отделении интенсивной терапии) и М1 (через один месяц после выписки), для хирургических больных в Т0 (за день до операции) и в М1 (через месяц после выписки), для здоровых лиц: Т0
|
Мануальная оценка мышечной силы.
Эта шкала оценивает мышечную силу по шкале от 0 до 5 по отношению к максимально ожидаемому для этой мышцы.
Степень 0 = движение не наблюдается, степень 5 = мышцы сокращаются нормально при полном сопротивлении.
Тестируются шесть групп мышц с обеих сторон тела: отведение плеча, сгибание локтя, разгибание запястья, сгибание бедра, разгибание колена, тыльное сгибание лодыжки.
Максимальный общий балл – 60.
|
Для пациентов в критическом состоянии: Т0 (как только они начали сотрудничать в отделении интенсивной терапии) и М1 (через один месяц после выписки), для хирургических больных в Т0 (за день до операции) и в М1 (через месяц после выписки), для здоровых лиц: Т0
|
|
Изменение в тесте интенсивной терапии физических функций из 4 пунктов (PFIT-s)
Временное ограничение: Для пациентов в критическом состоянии: Т0 (как только они начали сотрудничать в отделении интенсивной терапии) и М1 (через один месяц после выписки), для хирургических больных в Т0 (за день до операции) и в М1 (через месяц после выписки), для здоровых лиц: Т0
|
Этот тест измеряет силу и функциональные результаты, ранжируя 4 компонента: помощь (сидя и стоя), частоту шагов (шагов/мин), силу сгибания плеча и силу разгибания колена.
Максимальный балл 10.
|
Для пациентов в критическом состоянии: Т0 (как только они начали сотрудничать в отделении интенсивной терапии) и М1 (через один месяц после выписки), для хирургических больных в Т0 (за день до операции) и в М1 (через месяц после выписки), для здоровых лиц: Т0
|
|
Изменение индекса Бартеля для повседневной деятельности
Временное ограничение: Для пациентов в критическом состоянии: Т0 (как только они начали сотрудничать в отделении интенсивной терапии) и М1 (через один месяц после выписки), для хирургических больных в Т0 (за день до операции) и в М1 (через месяц после выписки), для здоровых лиц: Т0
|
Этот балл оценивает функциональную независимость путем ранжирования независимости пациента в следующих областях: кормление, купание, уход за собой, одевание, контроль опорожнения кишечника, контроль мочевого пузыря, использование туалета, перемещение, подвижность на ровных поверхностях и лестницах.
Максимальный общий балл 100 = полностью независимый).
|
Для пациентов в критическом состоянии: Т0 (как только они начали сотрудничать в отделении интенсивной терапии) и М1 (через один месяц после выписки), для хирургических больных в Т0 (за день до операции) и в М1 (через месяц после выписки), для здоровых лиц: Т0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .