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ピア インターベンション ラテン系移民 MSM

2022年5月16日 更新者:Jane J. Lee、University of Washington

男性とセックスをするラテン系移民男性の HIV/STI 検査と PrEP の摂取を増やすためのピア介入の開発

この研究では、HIV/STI 自己検査キットを使用したピア介入を評価して、男性とセックスをするラテン系移民男性の HIV/STI 検査と PrEP の取り込みを増加させます。 参加者の半分は「Listos」介入 (ピア カウンセリング、PrEP 情報、および HIV/STI 検査キット) を受け取り、半分はアクティブ コントロール介入 (HIV/STI 検査キットを使用しないピアのみのグループ) を受け取ります。

調査の概要

詳細な説明

HIV 検査は、HIV 感染の早期発見に不可欠です。しかし、ラテン系移民は HIV 診断が遅れるリスクが高い。 HIV および STI のスクリーニングを強化することは、男性とセックスするラテン系移民の男性 (MSM) にとって特に重要です。MSM は、HIV のリスクが不釣り合いに高く、移民の地位に関連する要因のために健康へのアクセスの障壁にも直面しています。 ラテン系の MSM では最近、新しい HIV 診断が大幅に増加 (25%) しましたが (2008 年から 2015 年)、MSM 全体の診断は安定していました。 これらの傾向に基づくと、ラテン系 MSM の 4 人に 1 人が一生のうちに HIV と診断され、HIV 予防の緊急の必要性が強調されます。 特に、暴露前予防 (PrEP) は、ハイリスクグループの HIV のリスクを減らすことができます。しかし、PrEP の恩恵を受ける可能性のあるラテン系アメリカ人の 3% しか受けていません。 未診断の HIV が新規 HIV 感染の 40% を占めており、性感染症は HIV リスクを高めるため、ラテン系移民 MSM の HIV/STI 検査と PrEP 摂取に対する障壁に対処する的を絞った介入は、HIV の流行を抑えるために重要です。

調査によると、ピアは情報、動機、および行動スキルを強化することにより、HIV 関連の行動に影響を与えることができます (IMB モデル)。 ピアはターゲット集団と特性を共有するため、ロール モデリングが容易になり、個人が行動に参加できるようになります。 仲間の介入は、ラテン系 MSM の行動を形作ることに成功したことを示していますが、HIV/STI 検査と PrEP の使用に対する移民特有の障壁に対処するための有用性はあまり理解されていません。

IMBモデルとエンパワーメント理論は、行動の関連する心理的決定要因を強調していますが、構造的要因(つまり、 アクセス)が HIV 予防の鍵となります。 HIV/STI 自己検査キットが利用できるようになったことで、検査に対する構造的な障壁を克服する機会が生まれました。 HIV/STI 自己検査キットは、自宅で検査できる便利な検査方法であり、医療機関を受診する必要がありません。 この研究では、これらのアプローチ (ピアと HIV/STI 自己検査キット) を組み合わせて、ラテン系移民 MSM の HIV 予防に対する個人的および構造的な障壁に対処しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性の性別(出生時)
  • 18歳以上の成人
  • 移民(米国大陸で生まれていない)
  • Latino (Latinx または Hispanic として識別する
  • 過去 12 か月間に男性とのセックスを報告している
  • 自分の HIV 感染状況を知らない、または HIV 陰性であると報告している

除外基準:

  • ラテン系/ヒスパニックではない
  • アメリカ大陸生まれ
  • 女性の性別(出生時)
  • 過去 12 か月間に男性とのセックスを報告していない
  • HIV 陽性であるとの報告
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Listosピア介入
Listos 介入(ピアカウンセリング、PrEP 情報、HIV/STI 検査キット)
HIV/STI 検査および曝露前予防の取り込みのための情報、動機付け、および行動スキル
HIV/STI の自己検査キット
アクティブコンパレータ:ピアのみのグループ
ピアオンリーグループ(ピアカウンセリング、PrEP情報)
HIV/STI 検査および曝露前予防の取り込みのための情報、動機付け、および行動スキル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV/STI の検査に参加した参加者の数
時間枠:1週間
HIVまたはSTIの検査を受けたことの報告
1週間
HIV/STI の検査に参加した参加者の数
時間枠:6週間
HIVまたはSTIの検査を受けたことの報告
6週間
HIV/STI の検査に参加した参加者の数
時間枠:12週間
HIVまたはSTIの検査を受けたことの報告
12週間
PrEPを開始した参加者の数
時間枠:1週間
PrEP使用届
1週間
PrEPを開始した参加者の数
時間枠:6週間
PrEP使用届
6週間
PrEPを開始した参加者の数
時間枠:12週間
PrEP使用届
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jane J Lee, PhD, LMSW、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月18日

最初の投稿 (実際)

2019年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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