Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer Intervention Latino Bevándorló MSM

2022. május 16. frissítette: Jane J. Lee, University of Washington

Peer-beavatkozás kidolgozása a HIV/STI-tesztek és a PrEP-felhasználás növelésére a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló latin bevándorló férfiak körében

Ez a tanulmány a HIV/STI önellenőrző készletekkel végzett kortárs beavatkozást értékeli, hogy növelje a HIV/STI-tesztek számát és a PrEP-felvételt azon latin származású bevándorló férfiak körében, akik férfiakkal szexelnek. A résztvevők fele megkapja a „Listos” beavatkozást (kortárs tanácsadás, PrEP-információ és HIV/STI-tesztkészletek), fele pedig aktív kontroll-beavatkozást (csak kortárs csoport HIV/STI-tesztkészletek nélkül).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HIV-szűrés kulcsfontosságú a HIV-fertőzés korai felismeréséhez; ennek ellenére a latin bevándorlók nagy kockázatnak vannak kitéve a késői HIV-diagnózisnak. A HIV és az STI-k fokozott szűrése különösen fontos a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló latin származású bevándorló férfiak (MSM) számára, amely csoport aránytalanul nagy a HIV kockázatának kitett csoport, amely a bevándorlói státusszal összefüggő tényezők miatt az egészséghez való hozzáférés akadályaiba is ütközik. A latin MSM esetében a közelmúltban jelentős (25%-os) növekedést tapasztaltak az új HIV-diagnózisok számában (2008-2015), míg az MSM diagnózisa összességében változatlan maradt. E tendenciák alapján minden negyedik latin MSM-nél diagnosztizálják a HIV-fertőzést élete során, ami rávilágít arra, hogy sürgősen szükségük van a HIV-megelőzésre. Nevezetesen, az expozíció előtti profilaxis (PrEP) csökkentheti a HIV kockázatát a magas kockázatú csoportok körében; ennek ellenére a PrEP előnyeit élvező latinok mindössze 3%-a kapta meg. Mivel a nem diagnosztizált HIV hozzájárul az új HIV-fertőzések 40%-ához, és az STI-k növelik a HIV kockázatát, a célzott beavatkozások, amelyek a latin származású bevándorlók MSM-ek HIV/STI-tesztek és a PrEP felvétel előtti akadályait kezelik, kritikus fontosságúak a HIV-járvány megfékezésében.

Tanulmányok kimutatták, hogy a társak befolyásolhatják a HIV-vel kapcsolatos viselkedést az információs, motivációs és viselkedési készségek fejlesztésével (IMB modell). A társak a célpopulációval megosztják a jellemzőket, ami megkönnyíti a példakép kialakítását, és képessé teheti az egyéneket a viselkedési formákra. Míg a kortárs beavatkozások sikeresnek bizonyultak a latin MSM-ek viselkedésének alakításában, a HIV/STI-tesztek és a PrEP-használat bevándorlóspecifikus akadályainak kezelésében való hasznosságuk kevésbé ismert.

Míg az IMB-modell és a felhatalmazás elmélete a viselkedés releváns pszichológiai meghatározóit emeli ki, addig a strukturális tényezőkre (pl. hozzáférés) kulcsfontosságú a HIV megelőzésben. A HIV/STI önellenőrző készletek elérhetősége lehetőséget kínál a tesztelés strukturális akadályainak leküzdésére. A HIV/STI önellenőrző készletek kényelmes tesztelési módszerek, mivel lehetővé teszik az otthoni tesztelést, csökkentve az egészségügyi látogatások szükségességét. A kutatás ötvözi ezeket a megközelítéseket (a társak és a HIV/STI önellenőrző készletek), hogy felszámolja a HIV-megelőzés egyéni és strukturális akadályait a latin bevándorló MSM-ek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi nem (születéskor)
  • 18 éves és idősebb felnőtt
  • bevándorló (nem az Egyesült Államok kontinentális részén született)
  • Latino (latin vagy spanyol nyelven azonosítja
  • beszámol a férfiakkal való szexről az elmúlt 12 hónapban
  • beszámol arról, hogy nem ismeri HIV-státuszát, vagy HIV-negatív

Kizárási kritériumok:

  • Nem azonosítja latinnak/hispánnak
  • Az Egyesült Államok kontinentális részén született
  • Női szex (születéskor)
  • Nem számol be férfiakkal való szexről az elmúlt 12 hónapban
  • A jelentések HIV-pozitívak
  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Listos társak beavatkozása
Listos beavatkozás (kortárs tanácsadás, PrEP-információ és HIV/STI-tesztkészletek)
Információ, motiváció és viselkedési készségek a HIV/STI-teszthez és az expozíció előtti profilaxishoz
Kitek a HIV/STI-k önellenőrzéséhez
Aktív összehasonlító: Csak egyenrangú csoport
Csak kortárs csoport (kortárs tanácsadás, PrEP információ)
Információ, motiváció és viselkedési készségek a HIV/STI-teszthez és az expozíció előtti profilaxishoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV/STI-t tesztelő résztvevők száma
Időkeret: 1 hét
Jelentés arról, hogy HIV- vagy STI-tesztet végeztek
1 hét
HIV/STI-t tesztelő résztvevők száma
Időkeret: 6 hét
Jelentés arról, hogy HIV- vagy STI-tesztet végeztek
6 hét
HIV/STI-t tesztelő résztvevők száma
Időkeret: 12 hét
Jelentés arról, hogy HIV- vagy STI-tesztet végeztek
12 hét
A PrEP-t kezdeményező résztvevők száma
Időkeret: 1 hét
Jelentés a PrEP használatáról
1 hét
A PrEP-t kezdeményező résztvevők száma
Időkeret: 6 hét
Jelentés a PrEP használatáról
6 hét
A PrEP-t kezdeményező résztvevők száma
Időkeret: 12 hét
Jelentés a PrEP használatáról
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Társtanácsadás

3
Iratkozz fel