- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03922126
Peer Intervention Latino Bevándorló MSM
Peer-beavatkozás kidolgozása a HIV/STI-tesztek és a PrEP-felhasználás növelésére a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló latin bevándorló férfiak körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HIV-szűrés kulcsfontosságú a HIV-fertőzés korai felismeréséhez; ennek ellenére a latin bevándorlók nagy kockázatnak vannak kitéve a késői HIV-diagnózisnak. A HIV és az STI-k fokozott szűrése különösen fontos a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló latin származású bevándorló férfiak (MSM) számára, amely csoport aránytalanul nagy a HIV kockázatának kitett csoport, amely a bevándorlói státusszal összefüggő tényezők miatt az egészséghez való hozzáférés akadályaiba is ütközik. A latin MSM esetében a közelmúltban jelentős (25%-os) növekedést tapasztaltak az új HIV-diagnózisok számában (2008-2015), míg az MSM diagnózisa összességében változatlan maradt. E tendenciák alapján minden negyedik latin MSM-nél diagnosztizálják a HIV-fertőzést élete során, ami rávilágít arra, hogy sürgősen szükségük van a HIV-megelőzésre. Nevezetesen, az expozíció előtti profilaxis (PrEP) csökkentheti a HIV kockázatát a magas kockázatú csoportok körében; ennek ellenére a PrEP előnyeit élvező latinok mindössze 3%-a kapta meg. Mivel a nem diagnosztizált HIV hozzájárul az új HIV-fertőzések 40%-ához, és az STI-k növelik a HIV kockázatát, a célzott beavatkozások, amelyek a latin származású bevándorlók MSM-ek HIV/STI-tesztek és a PrEP felvétel előtti akadályait kezelik, kritikus fontosságúak a HIV-járvány megfékezésében.
Tanulmányok kimutatták, hogy a társak befolyásolhatják a HIV-vel kapcsolatos viselkedést az információs, motivációs és viselkedési készségek fejlesztésével (IMB modell). A társak a célpopulációval megosztják a jellemzőket, ami megkönnyíti a példakép kialakítását, és képessé teheti az egyéneket a viselkedési formákra. Míg a kortárs beavatkozások sikeresnek bizonyultak a latin MSM-ek viselkedésének alakításában, a HIV/STI-tesztek és a PrEP-használat bevándorlóspecifikus akadályainak kezelésében való hasznosságuk kevésbé ismert.
Míg az IMB-modell és a felhatalmazás elmélete a viselkedés releváns pszichológiai meghatározóit emeli ki, addig a strukturális tényezőkre (pl. hozzáférés) kulcsfontosságú a HIV megelőzésben. A HIV/STI önellenőrző készletek elérhetősége lehetőséget kínál a tesztelés strukturális akadályainak leküzdésére. A HIV/STI önellenőrző készletek kényelmes tesztelési módszerek, mivel lehetővé teszik az otthoni tesztelést, csökkentve az egészségügyi látogatások szükségességét. A kutatás ötvözi ezeket a megközelítéseket (a társak és a HIV/STI önellenőrző készletek), hogy felszámolja a HIV-megelőzés egyéni és strukturális akadályait a latin bevándorló MSM-ek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi nem (születéskor)
- 18 éves és idősebb felnőtt
- bevándorló (nem az Egyesült Államok kontinentális részén született)
- Latino (latin vagy spanyol nyelven azonosítja
- beszámol a férfiakkal való szexről az elmúlt 12 hónapban
- beszámol arról, hogy nem ismeri HIV-státuszát, vagy HIV-negatív
Kizárási kritériumok:
- Nem azonosítja latinnak/hispánnak
- Az Egyesült Államok kontinentális részén született
- Női szex (születéskor)
- Nem számol be férfiakkal való szexről az elmúlt 12 hónapban
- A jelentések HIV-pozitívak
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Listos társak beavatkozása
Listos beavatkozás (kortárs tanácsadás, PrEP-információ és HIV/STI-tesztkészletek)
|
Információ, motiváció és viselkedési készségek a HIV/STI-teszthez és az expozíció előtti profilaxishoz
Kitek a HIV/STI-k önellenőrzéséhez
|
Aktív összehasonlító: Csak egyenrangú csoport
Csak kortárs csoport (kortárs tanácsadás, PrEP információ)
|
Információ, motiváció és viselkedési készségek a HIV/STI-teszthez és az expozíció előtti profilaxishoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HIV/STI-t tesztelő résztvevők száma
Időkeret: 1 hét
|
Jelentés arról, hogy HIV- vagy STI-tesztet végeztek
|
1 hét
|
HIV/STI-t tesztelő résztvevők száma
Időkeret: 6 hét
|
Jelentés arról, hogy HIV- vagy STI-tesztet végeztek
|
6 hét
|
HIV/STI-t tesztelő résztvevők száma
Időkeret: 12 hét
|
Jelentés arról, hogy HIV- vagy STI-tesztet végeztek
|
12 hét
|
A PrEP-t kezdeményező résztvevők száma
Időkeret: 1 hét
|
Jelentés a PrEP használatáról
|
1 hét
|
A PrEP-t kezdeményező résztvevők száma
Időkeret: 6 hét
|
Jelentés a PrEP használatáról
|
6 hét
|
A PrEP-t kezdeményező résztvevők száma
Időkeret: 12 hét
|
Jelentés a PrEP használatáról
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Társtanácsadás
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Toborzás
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital; Maa... és más munkatársakToborzásHIV fertőzések | Szerzett immunhiányos szindróma | Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos | Tüdőgyulladás | Pikkelysömör | Fogyás | Thrombocytopenia | Leukopénia | Dermatitis, Seborrhoeás | Övsömör | Lymphadenopathia | Méh nyaki diszplázia | Egészségügyi alapellátás | Krónikus hasmenés | Candida fertőzés | Fertőző mononukleózis és egyéb feltételekHollandia
-
University of UtahXcelerate InnovationsBefejezve
-
University of California, San FranciscoAmerican Academy of Family PhysiciansBefejezve2-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyBefejezveMentális zavarokEgyesült Államok
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityToborzásMotoros neuron betegség | Amiotróf laterális szklerózisEgyesült Királyság