- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03922126
Intervention par les pairs Latino Immigrant HSH
Développement d'une intervention par les pairs pour augmenter le dépistage du VIH/IST et l'adoption de la PrEP chez les hommes immigrants latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dépistage du VIH est crucial pour la détection précoce de l'infection à VIH ; Pourtant, les immigrants latinos sont à haut risque de diagnostic tardif du VIH. L'augmentation du dépistage du VIH et des IST est particulièrement importante pour les hommes immigrés latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), un groupe disproportionnellement exposé au VIH qui rencontre également des obstacles à l'accès à la santé en raison de facteurs associés au statut d'immigrant. Les HSH latinos ont récemment connu une augmentation significative (25 %) des nouveaux diagnostics de VIH (2008-2015), tandis que les diagnostics chez les HSH dans l'ensemble sont restés stables. Sur la base de ces tendances, 1 HSH latino sur 4 recevra un diagnostic de VIH au cours de sa vie, ce qui met en évidence son besoin urgent de prévention du VIH. Notamment, la prophylaxie pré-exposition (PrEP) peut réduire le risque de VIH parmi les groupes à haut risque ; pourtant, seuls 3 % des Latinos qui pourraient bénéficier de la PrEP l'ont reçue. Étant donné que le VIH non diagnostiqué contribue à 40 % des nouvelles infections à VIH et que les IST augmentent le risque de VIH, des interventions ciblées qui s'attaquent aux obstacles des HSH immigrants latinos au dépistage du VIH/IST et à l'adoption de la PrEP sont essentielles pour freiner l'épidémie de VIH.
Des études ont montré que les pairs peuvent influencer les comportements liés au VIH en améliorant l'information, la motivation et les compétences comportementales (modèle IMB). Les pairs partagent des caractéristiques avec la population cible, ce qui facilite la modélisation des rôles et peut donner aux individus les moyens de s'engager dans des comportements. Bien que les interventions par les pairs aient réussi à façonner les comportements des HSH latinos, leur utilité pour surmonter les obstacles spécifiques aux immigrants au dépistage du VIH/IST et à l'utilisation de la PrEP est moins bien comprise.
Alors que le modèle IMB et la théorie de l'autonomisation mettent en évidence les déterminants psychologiques pertinents du comportement, une attention compétente aux facteurs structurels (c. l'accès) est essentiel pour la prévention du VIH. La disponibilité de kits d'auto-dépistage du VIH/IST présente des opportunités pour surmonter les obstacles structurels au dépistage. Les kits d'auto-test VIH/IST sont des méthodes de test pratiques car ils permettent un test à domicile, réduisant ainsi le besoin de visites de soins de santé. La recherche combine ces approches (pairs et kits d'auto-test VIH/IST) pour aborder les obstacles individuels et structurels à la prévention du VIH chez les HSH immigrés latinos.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sexe masculin (à la naissance)
- adulte de 18 ans et plus
- immigrant (non né aux États-Unis continentaux)
- Latino (s'identifie comme Latinx ou Hispanique
- déclare avoir eu des relations sexuelles avec des hommes au cours des 12 derniers mois
- déclare ne pas connaître son statut sérologique ou être séronégatif
Critère d'exclusion:
- Ne s'identifie pas comme Latino/Hispanique
- Né aux États-Unis continentaux
- Sexe féminin (à la naissance)
- Ne déclare pas avoir eu de rapports sexuels avec des hommes au cours des 12 derniers mois
- Se déclare séropositif
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par les pairs de Listos
Intervention de Listos (conseil par les pairs, informations sur la PrEP et kits de dépistage du VIH/IST)
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Information, motivation et compétences comportementales pour le dépistage du VIH/IST et le recours à la prophylaxie pré-exposition
Kits d'autotest pour le VIH/IST
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Comparateur actif: Groupe de pairs uniquement
Groupe de pairs uniquement (conseil par les pairs, informations sur la PrEP)
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Information, motivation et compétences comportementales pour le dépistage du VIH/IST et le recours à la prophylaxie pré-exposition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui effectuent un test de dépistage du VIH/IST
Délai: 1 semaine
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Déclaration d'avoir subi un test de dépistage du VIH ou des ITS
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1 semaine
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Nombre de participants qui effectuent un test de dépistage du VIH/IST
Délai: 6 semaines
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Déclaration d'avoir subi un test de dépistage du VIH ou des ITS
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6 semaines
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Nombre de participants qui effectuent un test de dépistage du VIH/IST
Délai: 12 semaines
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Déclaration d'avoir subi un test de dépistage du VIH ou des ITS
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12 semaines
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Nombre de participants qui commencent la PrEP
Délai: 1 semaine
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Rapport d'utilisation de la PrEP
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1 semaine
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Nombre de participants qui commencent la PrEP
Délai: 6 semaines
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Rapport d'utilisation de la PrEP
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6 semaines
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Nombre de participants qui commencent la PrEP
Délai: 12 semaines
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Rapport d'utilisation de la PrEP
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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