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Intervención de pares Latino Inmigrante HSH

16 de mayo de 2022 actualizado por: Jane J. Lee, University of Washington

Desarrollo de una intervención entre pares para aumentar las pruebas de detección del VIH/ITS y la aceptación de la PrEP entre hombres inmigrantes latinos que tienen sexo con hombres

Este estudio evalúa una intervención de pares con kits de autodiagnóstico de VIH/ITS para aumentar la aceptación de las pruebas de VIH/ITS y la PrEP entre hombres inmigrantes latinos que tienen sexo con hombres. La mitad de los participantes recibirá la intervención "Listos" (consejería entre pares, información sobre PrEP y kits de prueba de VIH/ITS) y la otra mitad recibirá la intervención de control activo (grupo solo de pares sin kits de prueba de VIH/ITS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prueba del VIH es crucial para la detección temprana de la infección por el VIH; sin embargo, los inmigrantes latinos corren un alto riesgo de diagnóstico tardío de VIH. El aumento de las pruebas de detección del VIH y las ITS es particularmente importante para los hombres inmigrantes latinos que tienen sexo con hombres (HSH), un grupo con un riesgo desproporcionado de contraer el VIH que también enfrenta barreras para el acceso a la salud debido a factores asociados con el estatus de inmigrante. Los HSH latinos recientemente experimentaron un aumento significativo (25 %) en los nuevos diagnósticos de VIH (2008-2015), mientras que los diagnósticos entre los HSH en general se mantuvieron estables. Con base en estas tendencias, 1 de cada 4 HSH latinos será diagnosticado con VIH en algún momento de su vida, lo que destaca su necesidad urgente de prevención del VIH. En particular, la profilaxis previa a la exposición (PrEP) puede reducir el riesgo de VIH entre los grupos de alto riesgo; sin embargo, solo el 3 % de los latinos que podrían beneficiarse de la PrEP la han recibido. Dado que el VIH no diagnosticado contribuye al 40 % de las nuevas infecciones por el VIH, y las ITS aumentan el riesgo de VIH, las intervenciones específicas que abordan las barreras de los HSH inmigrantes latinos para las pruebas de VIH/ITS y la aceptación de la PrEP son fundamentales para frenar la epidemia del VIH.

Los estudios han demostrado que los pares pueden influir en los comportamientos relacionados con el VIH al mejorar las habilidades de información, motivación y comportamiento (Modelo IMB). Los compañeros comparten características con la población objetivo, lo que facilita el modelado de roles y puede capacitar a las personas para participar en comportamientos. Si bien las intervenciones de pares han demostrado tener éxito en la formación de comportamientos entre los HSH latinos, su utilidad para abordar las barreras específicas de los inmigrantes para las pruebas de VIH/ITS y el uso de la PrEP es menos conocida.

Mientras que el modelo IMB y la teoría del empoderamiento resaltan los determinantes psicológicos relevantes del comportamiento, la atención competente a los factores estructurales (es decir, acceso) es clave para la prevención del VIH. La disponibilidad de kits de autodiagnóstico de VIH/ITS presenta oportunidades para superar las barreras estructurales a las pruebas. Los kits de autodiagnóstico de VIH/ITS son métodos de prueba convenientes, ya que permiten realizar la prueba en el hogar, lo que reduce la necesidad de visitas médicas. La investigación combina estos enfoques (pares y kits de autodiagnóstico de VIH/ITS) para abordar las barreras individuales y estructurales para la prevención del VIH entre los HSH inmigrantes latinos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sexo masculino (al nacer)
  • adulto mayor de 18 años
  • inmigrante (no nacido en los EE. UU. continentales)
  • Latino (se identifica como Latinx o Hispano)
  • reporta sexo con hombres en los últimos 12 meses
  • informa que no conoce su estado serológico o que es seronegativo

Criterio de exclusión:

  • No se identifica como latino/hispano
  • Nacido en los EE. UU. continentales
  • Sexo femenino (al nacer)
  • No reporta sexo con hombres en los últimos 12 meses
  • Reporta ser VIH positivo
  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de pares de Listos
Intervención de Listos (consejería entre pares, información sobre PrEP y kits de prueba de VIH/ITS)
Información, motivación y habilidades conductuales para las pruebas de detección del VIH/ITS y la aceptación de la profilaxis previa a la exposición
Kits para autodiagnóstico de VIH/ITS
Comparador activo: Grupo solo de pares
Grupo solo de pares (consejería de pares, información sobre PrEP)
Información, motivación y habilidades conductuales para las pruebas de detección del VIH/ITS y la aceptación de la profilaxis previa a la exposición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que se someten a pruebas de VIH/ITS
Periodo de tiempo: 1 semana
Informe de haber realizado la prueba de VIH o ITS
1 semana
Número de participantes que se someten a pruebas de VIH/ITS
Periodo de tiempo: 6 semanas
Informe de haber realizado la prueba de VIH o ITS
6 semanas
Número de participantes que se someten a pruebas de VIH/ITS
Periodo de tiempo: 12 semanas
Informe de haber realizado la prueba de VIH o ITS
12 semanas
Número de participantes que inician PrEP
Periodo de tiempo: 1 semana
Informe de uso de PrEP
1 semana
Número de participantes que inician PrEP
Periodo de tiempo: 6 semanas
Informe de uso de PrEP
6 semanas
Número de participantes que inician PrEP
Periodo de tiempo: 12 semanas
Informe de uso de PrEP
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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