- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03922126
Intervención de pares Latino Inmigrante HSH
Desarrollo de una intervención entre pares para aumentar las pruebas de detección del VIH/ITS y la aceptación de la PrEP entre hombres inmigrantes latinos que tienen sexo con hombres
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba del VIH es crucial para la detección temprana de la infección por el VIH; sin embargo, los inmigrantes latinos corren un alto riesgo de diagnóstico tardío de VIH. El aumento de las pruebas de detección del VIH y las ITS es particularmente importante para los hombres inmigrantes latinos que tienen sexo con hombres (HSH), un grupo con un riesgo desproporcionado de contraer el VIH que también enfrenta barreras para el acceso a la salud debido a factores asociados con el estatus de inmigrante. Los HSH latinos recientemente experimentaron un aumento significativo (25 %) en los nuevos diagnósticos de VIH (2008-2015), mientras que los diagnósticos entre los HSH en general se mantuvieron estables. Con base en estas tendencias, 1 de cada 4 HSH latinos será diagnosticado con VIH en algún momento de su vida, lo que destaca su necesidad urgente de prevención del VIH. En particular, la profilaxis previa a la exposición (PrEP) puede reducir el riesgo de VIH entre los grupos de alto riesgo; sin embargo, solo el 3 % de los latinos que podrían beneficiarse de la PrEP la han recibido. Dado que el VIH no diagnosticado contribuye al 40 % de las nuevas infecciones por el VIH, y las ITS aumentan el riesgo de VIH, las intervenciones específicas que abordan las barreras de los HSH inmigrantes latinos para las pruebas de VIH/ITS y la aceptación de la PrEP son fundamentales para frenar la epidemia del VIH.
Los estudios han demostrado que los pares pueden influir en los comportamientos relacionados con el VIH al mejorar las habilidades de información, motivación y comportamiento (Modelo IMB). Los compañeros comparten características con la población objetivo, lo que facilita el modelado de roles y puede capacitar a las personas para participar en comportamientos. Si bien las intervenciones de pares han demostrado tener éxito en la formación de comportamientos entre los HSH latinos, su utilidad para abordar las barreras específicas de los inmigrantes para las pruebas de VIH/ITS y el uso de la PrEP es menos conocida.
Mientras que el modelo IMB y la teoría del empoderamiento resaltan los determinantes psicológicos relevantes del comportamiento, la atención competente a los factores estructurales (es decir, acceso) es clave para la prevención del VIH. La disponibilidad de kits de autodiagnóstico de VIH/ITS presenta oportunidades para superar las barreras estructurales a las pruebas. Los kits de autodiagnóstico de VIH/ITS son métodos de prueba convenientes, ya que permiten realizar la prueba en el hogar, lo que reduce la necesidad de visitas médicas. La investigación combina estos enfoques (pares y kits de autodiagnóstico de VIH/ITS) para abordar las barreras individuales y estructurales para la prevención del VIH entre los HSH inmigrantes latinos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo masculino (al nacer)
- adulto mayor de 18 años
- inmigrante (no nacido en los EE. UU. continentales)
- Latino (se identifica como Latinx o Hispano)
- reporta sexo con hombres en los últimos 12 meses
- informa que no conoce su estado serológico o que es seronegativo
Criterio de exclusión:
- No se identifica como latino/hispano
- Nacido en los EE. UU. continentales
- Sexo femenino (al nacer)
- No reporta sexo con hombres en los últimos 12 meses
- Reporta ser VIH positivo
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención de pares de Listos
Intervención de Listos (consejería entre pares, información sobre PrEP y kits de prueba de VIH/ITS)
|
Información, motivación y habilidades conductuales para las pruebas de detección del VIH/ITS y la aceptación de la profilaxis previa a la exposición
Kits para autodiagnóstico de VIH/ITS
|
Comparador activo: Grupo solo de pares
Grupo solo de pares (consejería de pares, información sobre PrEP)
|
Información, motivación y habilidades conductuales para las pruebas de detección del VIH/ITS y la aceptación de la profilaxis previa a la exposición
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que se someten a pruebas de VIH/ITS
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Informe de haber realizado la prueba de VIH o ITS
|
1 semana
|
Número de participantes que se someten a pruebas de VIH/ITS
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Informe de haber realizado la prueba de VIH o ITS
|
6 semanas
|
Número de participantes que se someten a pruebas de VIH/ITS
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Informe de haber realizado la prueba de VIH o ITS
|
12 semanas
|
Número de participantes que inician PrEP
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Informe de uso de PrEP
|
1 semana
|
Número de participantes que inician PrEP
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Informe de uso de PrEP
|
6 semanas
|
Número de participantes que inician PrEP
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Informe de uso de PrEP
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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