- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03922126
Peer-Intervention Latino-Einwanderer MSM
Entwicklung einer Peer-Intervention zur Steigerung von HIV/STI-Tests und PrEP-Aufnahme unter Männern mit Latino-Einwanderern, die Sex mit Männern haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HIV-Tests sind entscheidend für die Früherkennung einer HIV-Infektion; Dennoch sind Latino-Einwanderer einem hohen Risiko für eine späte HIV-Diagnose ausgesetzt. Ein verstärktes Screening auf HIV und sexuell übertragbare Krankheiten ist besonders wichtig für Latino-Männer mit Migrationshintergrund, die Sex mit Männern haben (MSM), eine Gruppe mit einem unverhältnismäßig hohen HIV-Risiko, die auch aufgrund von Faktoren im Zusammenhang mit dem Einwanderungsstatus auf Hindernisse beim Zugang zur Gesundheitsversorgung stößt. Latino-MSM verzeichneten kürzlich einen signifikanten Anstieg (25 %) neuer HIV-Diagnosen (2008-2015), während die Diagnosen bei MSM insgesamt stabil blieben. Basierend auf diesen Trends wird bei 1 von 4 Latino-MSM im Laufe ihres Lebens HIV diagnostiziert, was ihren dringenden Bedarf an HIV-Prävention unterstreicht. Insbesondere kann die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) das HIV-Risiko bei Hochrisikogruppen verringern; dennoch haben nur 3 % der Latinos, die von PrEP profitieren könnten, es erhalten. Da nicht diagnostiziertes HIV zu 40 % der neuen HIV-Infektionen beiträgt und sexuell übertragbare Infektionen das HIV-Risiko erhöhen, sind gezielte Interventionen, die die Barrieren von lateinamerikanischen MSM-Einwanderern für HIV/STI-Tests und die Aufnahme von PrEP angehen, entscheidend für die Eindämmung der HIV-Epidemie.
Studien haben gezeigt, dass Gleichaltrige HIV-bezogene Verhaltensweisen beeinflussen können, indem sie Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten verbessern (IMB-Modell). Peers teilen Eigenschaften mit der Zielpopulation, was die Vorbildfunktion erleichtert und Einzelpersonen dazu befähigen kann, sich auf Verhaltensweisen einzulassen. Während Peer-Interventionen bei der Gestaltung des Verhaltens unter Latino-MSM nachweislich erfolgreich waren, ist ihr Nutzen für die Überwindung einwanderungsspezifischer Hindernisse für HIV/STI-Tests und PrEP-Nutzung weniger bekannt.
Während das IMB-Modell und die Empowerment-Theorie relevante psychologische Determinanten des Verhaltens hervorheben, ist eine kompetente Aufmerksamkeit für strukturelle Faktoren (d.h. Zugang) ist der Schlüssel zur HIV-Prävention. Die Verfügbarkeit von HIV/STI-Selbsttestkits bietet Möglichkeiten zur Überwindung struktureller Hindernisse für Tests. HIV/STI-Selbsttestkits sind bequeme Testmethoden, da sie Tests zu Hause ermöglichen und die Notwendigkeit von Arztbesuchen reduzieren. Die Forschung kombiniert diese Ansätze (Peers und HIV/STI-Selbsttest-Kits), um individuelle und strukturelle Hindernisse für die HIV-Prävention unter Latino-MSM mit Migrationshintergrund anzugehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliches Geschlecht (bei der Geburt)
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Einwanderer (nicht in den kontinentalen USA geboren)
- Latino (identifiziert sich entweder als Latinx oder Hispanic
- berichtet über Sex mit Männern in den letzten 12 Monaten
- berichtet, dass sie ihren HIV-Status nicht kennen oder HIV-negativ sind
Ausschlusskriterien:
- Identifiziert sich nicht als Latino/Hispanic
- Geboren in den kontinentalen USA
- Weibliches Geschlecht (bei der Geburt)
- Meldet keinen Sex mit Männern in den letzten 12 Monaten
- Berichte, die HIV-positiv sind
- Jünger als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Listos Peer-Intervention
Listos-Intervention (Peer-Beratung, PrEP-Informationen und HIV/STI-Testkits)
|
Informations-, Motivations- und Verhaltensfähigkeiten für HIV/STI-Tests und die Aufnahme einer Präexpositionsprophylaxe
Kits zum Selbsttest auf HIV/STIs
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Aktiver Komparator: Peer-only-Gruppe
Peer-Only-Gruppe (Peer-Beratung, PrEP-Informationen)
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Informations-, Motivations- und Verhaltensfähigkeiten für HIV/STI-Tests und die Aufnahme einer Präexpositionsprophylaxe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die sich auf HIV/STIs testen lassen
Zeitfenster: 1 Woche
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Bericht über einen HIV- oder STI-Test
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1 Woche
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Anzahl der Teilnehmer, die sich auf HIV/STIs testen lassen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bericht über einen HIV- oder STI-Test
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6 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die sich auf HIV/STIs testen lassen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bericht über einen HIV- oder STI-Test
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12 Wochen
|
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Anzahl der Teilnehmer, die PrEP initiieren
Zeitfenster: 1 Woche
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Bericht über den Gebrauch von PrEP
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1 Woche
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die PrEP initiieren
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Bericht über den Gebrauch von PrEP
|
6 Wochen
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|
Anzahl der Teilnehmer, die PrEP initiieren
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bericht über den Gebrauch von PrEP
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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