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Peer-Intervention Latino-Einwanderer MSM

16. Mai 2022 aktualisiert von: Jane J. Lee, University of Washington

Entwicklung einer Peer-Intervention zur Steigerung von HIV/STI-Tests und PrEP-Aufnahme unter Männern mit Latino-Einwanderern, die Sex mit Männern haben

Diese Studie wertet eine Peer-Intervention mit HIV/STI-Selbsttestkits aus, um die HIV/STI-Tests und die PrEP-Aufnahme unter lateinamerikanischen Immigranten, die Sex mit Männern haben, zu erhöhen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die „Listos“-Intervention (Peer-Beratung, PrEP-Informationen und HIV/STI-Testkits) und die andere Hälfte erhält die aktive Kontrollintervention (Peer-only-Gruppe ohne HIV/STI-Testkits).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HIV-Tests sind entscheidend für die Früherkennung einer HIV-Infektion; Dennoch sind Latino-Einwanderer einem hohen Risiko für eine späte HIV-Diagnose ausgesetzt. Ein verstärktes Screening auf HIV und sexuell übertragbare Krankheiten ist besonders wichtig für Latino-Männer mit Migrationshintergrund, die Sex mit Männern haben (MSM), eine Gruppe mit einem unverhältnismäßig hohen HIV-Risiko, die auch aufgrund von Faktoren im Zusammenhang mit dem Einwanderungsstatus auf Hindernisse beim Zugang zur Gesundheitsversorgung stößt. Latino-MSM verzeichneten kürzlich einen signifikanten Anstieg (25 %) neuer HIV-Diagnosen (2008-2015), während die Diagnosen bei MSM insgesamt stabil blieben. Basierend auf diesen Trends wird bei 1 von 4 Latino-MSM im Laufe ihres Lebens HIV diagnostiziert, was ihren dringenden Bedarf an HIV-Prävention unterstreicht. Insbesondere kann die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) das HIV-Risiko bei Hochrisikogruppen verringern; dennoch haben nur 3 % der Latinos, die von PrEP profitieren könnten, es erhalten. Da nicht diagnostiziertes HIV zu 40 % der neuen HIV-Infektionen beiträgt und sexuell übertragbare Infektionen das HIV-Risiko erhöhen, sind gezielte Interventionen, die die Barrieren von lateinamerikanischen MSM-Einwanderern für HIV/STI-Tests und die Aufnahme von PrEP angehen, entscheidend für die Eindämmung der HIV-Epidemie.

Studien haben gezeigt, dass Gleichaltrige HIV-bezogene Verhaltensweisen beeinflussen können, indem sie Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten verbessern (IMB-Modell). Peers teilen Eigenschaften mit der Zielpopulation, was die Vorbildfunktion erleichtert und Einzelpersonen dazu befähigen kann, sich auf Verhaltensweisen einzulassen. Während Peer-Interventionen bei der Gestaltung des Verhaltens unter Latino-MSM nachweislich erfolgreich waren, ist ihr Nutzen für die Überwindung einwanderungsspezifischer Hindernisse für HIV/STI-Tests und PrEP-Nutzung weniger bekannt.

Während das IMB-Modell und die Empowerment-Theorie relevante psychologische Determinanten des Verhaltens hervorheben, ist eine kompetente Aufmerksamkeit für strukturelle Faktoren (d.h. Zugang) ist der Schlüssel zur HIV-Prävention. Die Verfügbarkeit von HIV/STI-Selbsttestkits bietet Möglichkeiten zur Überwindung struktureller Hindernisse für Tests. HIV/STI-Selbsttestkits sind bequeme Testmethoden, da sie Tests zu Hause ermöglichen und die Notwendigkeit von Arztbesuchen reduzieren. Die Forschung kombiniert diese Ansätze (Peers und HIV/STI-Selbsttest-Kits), um individuelle und strukturelle Hindernisse für die HIV-Prävention unter Latino-MSM mit Migrationshintergrund anzugehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliches Geschlecht (bei der Geburt)
  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Einwanderer (nicht in den kontinentalen USA geboren)
  • Latino (identifiziert sich entweder als Latinx oder Hispanic
  • berichtet über Sex mit Männern in den letzten 12 Monaten
  • berichtet, dass sie ihren HIV-Status nicht kennen oder HIV-negativ sind

Ausschlusskriterien:

  • Identifiziert sich nicht als Latino/Hispanic
  • Geboren in den kontinentalen USA
  • Weibliches Geschlecht (bei der Geburt)
  • Meldet keinen Sex mit Männern in den letzten 12 Monaten
  • Berichte, die HIV-positiv sind
  • Jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Listos Peer-Intervention
Listos-Intervention (Peer-Beratung, PrEP-Informationen und HIV/STI-Testkits)
Informations-, Motivations- und Verhaltensfähigkeiten für HIV/STI-Tests und die Aufnahme einer Präexpositionsprophylaxe
Kits zum Selbsttest auf HIV/STIs
Aktiver Komparator: Peer-only-Gruppe
Peer-Only-Gruppe (Peer-Beratung, PrEP-Informationen)
Informations-, Motivations- und Verhaltensfähigkeiten für HIV/STI-Tests und die Aufnahme einer Präexpositionsprophylaxe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die sich auf HIV/STIs testen lassen
Zeitfenster: 1 Woche
Bericht über einen HIV- oder STI-Test
1 Woche
Anzahl der Teilnehmer, die sich auf HIV/STIs testen lassen
Zeitfenster: 6 Wochen
Bericht über einen HIV- oder STI-Test
6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die sich auf HIV/STIs testen lassen
Zeitfenster: 12 Wochen
Bericht über einen HIV- oder STI-Test
12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die PrEP initiieren
Zeitfenster: 1 Woche
Bericht über den Gebrauch von PrEP
1 Woche
Anzahl der Teilnehmer, die PrEP initiieren
Zeitfenster: 6 Wochen
Bericht über den Gebrauch von PrEP
6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die PrEP initiieren
Zeitfenster: 12 Wochen
Bericht über den Gebrauch von PrEP
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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