- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03922126
Peer Intervention Latino Immigrant MSM
Vertaisinterventioiden kehittäminen HIV/STI-testauksen lisäämiseksi ja PrEP:n käyttöönoton lisääminen miesten kanssa seksiä harrastavien latino-maahanmuuttajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-testaus on ratkaisevan tärkeää HIV-infektion varhaisessa havaitsemisessa; Latinalaisista maahanmuuttajista on kuitenkin suuri riski saada myöhäinen HIV-diagnoosi. HIV:n ja sukupuolitautien lisääntynyt seulonta on erityisen tärkeää latino-maahanmuuttajamiehille, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa. Tämä ryhmä on suhteettoman suuri HIV-riski, jolla on myös esteitä terveyteen pääsylle maahanmuuttajastatukseen liittyvien tekijöiden vuoksi. Latinalaisen MSM:n uusien HIV-diagnoosien määrä lisääntyi äskettäin merkittävästi (25 %) (2008–2015), kun taas MSM-diagnoosit pysyivät yleisesti ottaen vakaina. Näihin suuntauksiin perustuen joka neljäs latino MSM:stä diagnosoidaan HIV-tartunta elämänsä aikana, mikä korostaa heidän kiireellistä HIV-ehkäisyn tarvetta. Erityisesti altistumista edeltävä profylaksi (PrEP) voi vähentää HIV-riskiä korkean riskin ryhmissä; kuitenkin vain 3 % latinoista, jotka voisivat hyötyä PrEP:stä, ovat saaneet sen. Koska diagnosoimaton HIV aiheuttaa 40 prosenttia uusista HIV-tartunnoista ja sukupuolitaudit lisäävät HIV-riskiä, kohdistetut interventiot, jotka poistavat latino-maahanmuuttajien esteitä HIV/STI-testauksessa ja PrEP-tartunnassa, ovat ratkaisevan tärkeitä HIV-epidemian hillitsemisessä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ikätoverit voivat vaikuttaa HIV:hen liittyvään käyttäytymiseen parantamalla tietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja (IMB-malli). Vertaishenkilöillä on yhteisiä piirteitä kohdejoukon kanssa, mikä helpottaa roolimallin ottamista ja voi antaa yksilöille mahdollisuuden osallistua käyttäytymiseen. Vaikka vertaisinterventiot ovat osoittaneet menestystä käyttäytymisen muokkaamisessa latinon MSM:n keskuudessa, niiden hyödyllisyyttä maahanmuuttajakohtaisten HIV/STI-testauksen ja PrEP-käytön esteiden poistamisessa ymmärretään vähemmän.
Vaikka IMB-malli ja voimaantumisteoria korostavat oleellisia psykologisia käyttäytymisen tekijöitä, rakenteellisiin tekijöihin (esim. pääsy) on avain HIV:n ehkäisyyn. HIV/STI-testauspakkausten saatavuus tarjoaa mahdollisuuksia testaamisen rakenteellisten esteiden voittamiseksi. HIV/STI-testaussarjat ovat käteviä testausmenetelmiä, koska ne mahdollistavat kotitestauksen, mikä vähentää terveydenhuoltokäyntien tarvetta. Tutkimuksessa yhdistetään nämä lähestymistavat (vertaishenkilöt ja HIV/STI-testaussarjat) käsitelläkseen yksilöllisiä ja rakenteellisia esteitä HIV:n ehkäisyyn latinalaismaahanmuuttajien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miessukupuoli (syntyessä)
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen
- maahanmuuttaja (ei syntynyt Manner-Yhdysvalloissa)
- Latino (tunnistuu joko latinaksi tai latinalaisamerikkalaiseksi
- raportoi seksistä miesten kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- raportoi, etteivät tiedä HIV-statustaan tai ovat HIV-negatiivisia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnista latino/latinalaisamerikkalainen
- Syntynyt Manner-USA:ssa
- Naispuolinen sukupuoli (syntyessä)
- Ei ilmoita seksistä miesten kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Raportit ovat HIV-positiivisia
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Listojen vertaisinterventio
Listos-interventio (vertaisneuvonta, PrEP-tiedot ja HIV/STI-testauspakkaukset)
|
Tietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja HIV/STI-testaukseen ja altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Sarjat HIV/STI:iden itsetestaukseen
|
Active Comparator: Vain vertaisryhmä
Vain vertaisryhmä (vertaisneuvonta, PrEP-tiedot)
|
Tietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja HIV/STI-testaukseen ja altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HIV/STI-testaajien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Raportti HIV- tai sukupuolitautitestauksesta
|
1 viikko
|
HIV/STI-testaajien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Raportti HIV- tai sukupuolitautitestauksesta
|
6 viikkoa
|
HIV/STI-testaajien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Raportti HIV- tai sukupuolitautitestauksesta
|
12 viikkoa
|
PrEP:n aloittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Raportti PrEP:n käytöstä
|
1 viikko
|
PrEP:n aloittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Raportti PrEP:n käytöstä
|
6 viikkoa
|
PrEP:n aloittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Raportti PrEP:n käytöstä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Vertaisneuvonta
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationValmisMielenterveyshäiriö | Mielenterveyden heikkeneminen | Vertaisryhmä | Psykososiaaliset ongelmatTanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | HIVYhdysvallat, Kazakstan
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1
-
University of OregonRekrytointi
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointiLoppuun palaminenKanada