- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03922126
Intervenção entre pares Latino Imigrante HSH
Desenvolvimento de uma intervenção de pares para aumentar o teste de HIV/IST e a adesão à PrEP entre homens imigrantes latinos que fazem sexo com homens
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste de HIV é crucial para a detecção precoce da infecção pelo HIV; ainda assim, imigrantes latinos correm alto risco de diagnóstico tardio de HIV. O aumento da triagem para HIV e DSTs é particularmente importante para homens imigrantes latinos que fazem sexo com homens (HSH), um grupo desproporcionalmente em risco de HIV que também encontra barreiras ao acesso à saúde devido a fatores associados ao status de imigrante. HSH latinos experimentaram recentemente um aumento significativo (25%) em novos diagnósticos de HIV (2008-2015), enquanto os diagnósticos entre HSH em geral permaneceram estáveis. Com base nessas tendências, 1 em cada 4 HSH latinos serão diagnosticados com HIV em suas vidas, destacando sua necessidade urgente de prevenção do HIV. Notavelmente, a profilaxia pré-exposição (PrEP) pode reduzir o risco de HIV entre grupos de alto risco; no entanto, apenas 3% dos latinos que poderiam se beneficiar da PrEP a receberam. Como o HIV não diagnosticado contribui para 40% das novas infecções por HIV e as DSTs aumentam o risco de HIV, as intervenções direcionadas que abordam as barreiras dos HSH imigrantes latinos para o teste de HIV/IST e a aceitação da PrEP são críticas para conter a epidemia de HIV.
Estudos demonstraram que os pares podem influenciar os comportamentos relacionados com o HIV, melhorando as competências de informação, motivação e comportamento (Modelo IMB). Os pares compartilham características com a população-alvo, o que facilita a modelagem de papéis e pode capacitar os indivíduos a se envolverem em comportamentos. Embora as intervenções de pares tenham demonstrado sucesso em moldar comportamentos entre HSH latinos, sua utilidade para lidar com barreiras específicas de imigrantes para testes de HIV/IST e uso de PrEP é menos compreendida.
Enquanto o Modelo IMB e a teoria do empoderamento destacam determinantes psicológicos relevantes do comportamento, atenção competente a fatores estruturais (ou seja, acesso) é fundamental para a prevenção do HIV. A disponibilidade de kits de autoteste para HIV/DST apresenta oportunidades para superar barreiras estruturais ao teste. Os kits de autoteste de HIV/DST são métodos de teste convenientes, pois permitem o teste em casa, reduzindo a necessidade de consultas médicas. A pesquisa combina essas abordagens (colegas e kits de autoteste de HIV/DST) para abordar as barreiras individuais e estruturais à prevenção do HIV entre os imigrantes latinos HSH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino (no nascimento)
- adulto com 18 anos ou mais
- imigrante (não nascido nos EUA continental)
- Latino (identifica-se como Latinx ou Hispanic
- relata sexo com homens nos últimos 12 meses
- relata não conhecer seu status de HIV ou ser HIV negativo
Critério de exclusão:
- Não se identifica como latino/hispânico
- Nascido nos Estados Unidos continental
- Sexo feminino (no nascimento)
- Não relata sexo com homens nos últimos 12 meses
- Relata ser HIV positivo
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de pares de Listos
Intervenção Listos (aconselhamento entre pares, informações sobre PrEP e kits de teste de HIV/IST)
|
Informações, motivação e habilidades comportamentais para testes de HIV/DST e adesão à profilaxia pré-exposição
Kits para autoteste de HIV/ISTs
|
Comparador Ativo: Grupo somente de pares
Grupo exclusivo de pares (aconselhamento de pares, informações sobre PrEP)
|
Informações, motivação e habilidades comportamentais para testes de HIV/DST e adesão à profilaxia pré-exposição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes que fazem o teste de HIV/ISTs
Prazo: 1 semana
|
Relato de teste de HIV ou DST
|
1 semana
|
Número de participantes que fazem o teste de HIV/ISTs
Prazo: 6 semanas
|
Relato de teste de HIV ou DST
|
6 semanas
|
Número de participantes que fazem o teste de HIV/ISTs
Prazo: 12 semanas
|
Relato de teste de HIV ou DST
|
12 semanas
|
Número de participantes que iniciam a PrEP
Prazo: 1 semana
|
Relatório de uso da PrEP
|
1 semana
|
Número de participantes que iniciam a PrEP
Prazo: 6 semanas
|
Relatório de uso da PrEP
|
6 semanas
|
Número de participantes que iniciam a PrEP
Prazo: 12 semanas
|
Relatório de uso da PrEP
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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