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Intervenção entre pares Latino Imigrante HSH

16 de maio de 2022 atualizado por: Jane J. Lee, University of Washington

Desenvolvimento de uma intervenção de pares para aumentar o teste de HIV/IST e a adesão à PrEP entre homens imigrantes latinos que fazem sexo com homens

Este estudo avalia uma intervenção de pares com kits de autoteste de HIV/IST para aumentar o teste de HIV/IST e a adesão à PrEP entre homens imigrantes latinos que fazem sexo com homens. Metade dos participantes receberá a intervenção "Listos" (aconselhamento entre pares, informações sobre PrEP e kits de teste de HIV/DST) e metade receberá a intervenção de controle ativo (grupo apenas de pares sem kits de teste de HIV/DST).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O teste de HIV é crucial para a detecção precoce da infecção pelo HIV; ainda assim, imigrantes latinos correm alto risco de diagnóstico tardio de HIV. O aumento da triagem para HIV e DSTs é particularmente importante para homens imigrantes latinos que fazem sexo com homens (HSH), um grupo desproporcionalmente em risco de HIV que também encontra barreiras ao acesso à saúde devido a fatores associados ao status de imigrante. HSH latinos experimentaram recentemente um aumento significativo (25%) em novos diagnósticos de HIV (2008-2015), enquanto os diagnósticos entre HSH em geral permaneceram estáveis. Com base nessas tendências, 1 em cada 4 HSH latinos serão diagnosticados com HIV em suas vidas, destacando sua necessidade urgente de prevenção do HIV. Notavelmente, a profilaxia pré-exposição (PrEP) pode reduzir o risco de HIV entre grupos de alto risco; no entanto, apenas 3% dos latinos que poderiam se beneficiar da PrEP a receberam. Como o HIV não diagnosticado contribui para 40% das novas infecções por HIV e as DSTs aumentam o risco de HIV, as intervenções direcionadas que abordam as barreiras dos HSH imigrantes latinos para o teste de HIV/IST e a aceitação da PrEP são críticas para conter a epidemia de HIV.

Estudos demonstraram que os pares podem influenciar os comportamentos relacionados com o HIV, melhorando as competências de informação, motivação e comportamento (Modelo IMB). Os pares compartilham características com a população-alvo, o que facilita a modelagem de papéis e pode capacitar os indivíduos a se envolverem em comportamentos. Embora as intervenções de pares tenham demonstrado sucesso em moldar comportamentos entre HSH latinos, sua utilidade para lidar com barreiras específicas de imigrantes para testes de HIV/IST e uso de PrEP é menos compreendida.

Enquanto o Modelo IMB e a teoria do empoderamento destacam determinantes psicológicos relevantes do comportamento, atenção competente a fatores estruturais (ou seja, acesso) é fundamental para a prevenção do HIV. A disponibilidade de kits de autoteste para HIV/DST apresenta oportunidades para superar barreiras estruturais ao teste. Os kits de autoteste de HIV/DST são métodos de teste convenientes, pois permitem o teste em casa, reduzindo a necessidade de consultas médicas. A pesquisa combina essas abordagens (colegas e kits de autoteste de HIV/DST) para abordar as barreiras individuais e estruturais à prevenção do HIV entre os imigrantes latinos HSH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo masculino (no nascimento)
  • adulto com 18 anos ou mais
  • imigrante (não nascido nos EUA continental)
  • Latino (identifica-se como Latinx ou Hispanic
  • relata sexo com homens nos últimos 12 meses
  • relata não conhecer seu status de HIV ou ser HIV negativo

Critério de exclusão:

  • Não se identifica como latino/hispânico
  • Nascido nos Estados Unidos continental
  • Sexo feminino (no nascimento)
  • Não relata sexo com homens nos últimos 12 meses
  • Relata ser HIV positivo
  • Menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de pares de Listos
Intervenção Listos (aconselhamento entre pares, informações sobre PrEP e kits de teste de HIV/IST)
Informações, motivação e habilidades comportamentais para testes de HIV/DST e adesão à profilaxia pré-exposição
Kits para autoteste de HIV/ISTs
Comparador Ativo: Grupo somente de pares
Grupo exclusivo de pares (aconselhamento de pares, informações sobre PrEP)
Informações, motivação e habilidades comportamentais para testes de HIV/DST e adesão à profilaxia pré-exposição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que fazem o teste de HIV/ISTs
Prazo: 1 semana
Relato de teste de HIV ou DST
1 semana
Número de participantes que fazem o teste de HIV/ISTs
Prazo: 6 semanas
Relato de teste de HIV ou DST
6 semanas
Número de participantes que fazem o teste de HIV/ISTs
Prazo: 12 semanas
Relato de teste de HIV ou DST
12 semanas
Número de participantes que iniciam a PrEP
Prazo: 1 semana
Relatório de uso da PrEP
1 semana
Número de participantes que iniciam a PrEP
Prazo: 6 semanas
Relatório de uso da PrEP
6 semanas
Número de participantes que iniciam a PrEP
Prazo: 12 semanas
Relatório de uso da PrEP
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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