- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03922126
Intervento tra pari Latino Immigrato MSM
Sviluppo di un intervento tra pari per aumentare i test HIV/STI e l'adozione della PrEP tra gli uomini immigrati latinoamericani che hanno rapporti sessuali con uomini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il test dell'HIV è fondamentale per la diagnosi precoce dell'infezione da HIV; tuttavia, gli immigrati latini sono ad alto rischio di diagnosi tardiva dell'HIV. L'aumento dello screening per l'HIV e le IST è particolarmente importante per gli uomini immigrati latini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), un gruppo sproporzionatamente a rischio di HIV che incontra anche barriere all'accesso alla salute a causa di fattori associati allo status di immigrato. I MSM latini hanno recentemente registrato un aumento significativo (25%) delle nuove diagnosi di HIV (2008-2015), mentre le diagnosi tra MSM sono rimaste complessivamente stabili. Sulla base di queste tendenze, a 1 MSM latinoamericano su 4 verrà diagnosticato l'HIV nel corso della loro vita, evidenziando il loro urgente bisogno di prevenzione dell'HIV. In particolare, la profilassi pre-esposizione (PrEP) può ridurre il rischio di HIV tra i gruppi ad alto rischio; tuttavia, solo il 3% dei latini che potrebbero beneficiare della PrEP l'ha ricevuta. Poiché l'HIV non diagnosticato contribuisce al 40% delle nuove infezioni da HIV e le malattie sessualmente trasmissibili aumentano il rischio di HIV, interventi mirati che affrontano gli ostacoli degli MSM immigrati latini ai test HIV/IST e all'assorbimento della PrEP sono fondamentali per frenare l'epidemia di HIV.
Gli studi hanno dimostrato che i coetanei possono influenzare i comportamenti correlati all'HIV migliorando le capacità di informazione, motivazione e comportamento (modello IMB). I coetanei condividono le caratteristiche con la popolazione target, il che facilita la modellazione dei ruoli e può consentire alle persone di impegnarsi in comportamenti. Mentre gli interventi tra pari hanno dimostrato il successo nel modellare i comportamenti tra i MSM latini, la loro utilità per affrontare le barriere specifiche degli immigrati ai test HIV/IST e all'uso della PrEP è meno compresa.
Mentre il modello IMB e la teoria dell'empowerment evidenziano i determinanti psicologici rilevanti del comportamento, l'attenzione competente ai fattori strutturali (ad es. accesso) è fondamentale per la prevenzione dell'HIV. La disponibilità di kit per l'autotest dell'HIV/IST offre l'opportunità di superare le barriere strutturali ai test. I kit di autotest HIV/IST sono metodi di test convenienti in quanto consentono di eseguire test a domicilio, riducendo la necessità di visite sanitarie. La ricerca combina questi approcci (coetanei e kit di autotest HIV/IST) per affrontare le barriere individuali e strutturali alla prevenzione dell'HIV tra i MSM immigrati latini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sesso maschile (alla nascita)
- adulto dai 18 anni in su
- immigrato (non nato negli Stati Uniti continentali)
- Latino (identifica come Latinx o ispanico
- riporta rapporti sessuali con uomini negli ultimi 12 mesi
- riferisce di non conoscere il proprio stato di sieropositività o di essere sieronegativo
Criteri di esclusione:
- Non si identifica come latino/ispanico
- Nato negli Stati Uniti continentali
- Sesso femminile (alla nascita)
- Non riporta rapporti sessuali con uomini negli ultimi 12 mesi
- Segnala di essere sieropositivo
- Minore di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L'intervento tra pari di Listos
Intervento di Listos (consulenza tra pari, informazioni sulla PrEP e kit di test HIV/IST)
|
Informazioni, motivazione e capacità comportamentali per il test HIV/STI e l'adozione della profilassi pre-esposizione
Kit per l'autotest per HIV/IST
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di soli pari
Solo gruppo di pari (consulenza tra pari, informazioni PrEP)
|
Informazioni, motivazione e capacità comportamentali per il test HIV/STI e l'adozione della profilassi pre-esposizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che testano l'HIV/IST
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Rapporto di aver testato per l'HIV o le malattie sessualmente trasmissibili
|
1 settimana
|
|
Numero di partecipanti che testano l'HIV/IST
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Rapporto di aver testato per l'HIV o le malattie sessualmente trasmissibili
|
6 settimane
|
|
Numero di partecipanti che testano l'HIV/IST
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Rapporto di aver testato per l'HIV o le malattie sessualmente trasmissibili
|
12 settimane
|
|
Numero di partecipanti che avviano la PrEP
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Rapporto sull'uso della PrEP
|
1 settimana
|
|
Numero di partecipanti che avviano la PrEP
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Rapporto sull'uso della PrEP
|
6 settimane
|
|
Numero di partecipanti che avviano la PrEP
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Rapporto sull'uso della PrEP
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .