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Intervento tra pari Latino Immigrato MSM

16 maggio 2022 aggiornato da: Jane J. Lee, University of Washington

Sviluppo di un intervento tra pari per aumentare i test HIV/STI e l'adozione della PrEP tra gli uomini immigrati latinoamericani che hanno rapporti sessuali con uomini

Questo studio valuta un intervento tra pari con kit di autotest HIV/IST per aumentare i test HIV/IST e l'assorbimento della PrEP tra gli uomini immigrati latini che hanno rapporti sessuali con uomini. La metà dei partecipanti riceverà l'intervento "Listos" (consulenza tra pari, informazioni sulla PrEP e kit per il test HIV/IST) e l'altra metà riceverà l'intervento di controllo attivo (gruppo di soli pari senza kit per il test HIV/IST).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il test dell'HIV è fondamentale per la diagnosi precoce dell'infezione da HIV; tuttavia, gli immigrati latini sono ad alto rischio di diagnosi tardiva dell'HIV. L'aumento dello screening per l'HIV e le IST è particolarmente importante per gli uomini immigrati latini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), un gruppo sproporzionatamente a rischio di HIV che incontra anche barriere all'accesso alla salute a causa di fattori associati allo status di immigrato. I MSM latini hanno recentemente registrato un aumento significativo (25%) delle nuove diagnosi di HIV (2008-2015), mentre le diagnosi tra MSM sono rimaste complessivamente stabili. Sulla base di queste tendenze, a 1 MSM latinoamericano su 4 verrà diagnosticato l'HIV nel corso della loro vita, evidenziando il loro urgente bisogno di prevenzione dell'HIV. In particolare, la profilassi pre-esposizione (PrEP) può ridurre il rischio di HIV tra i gruppi ad alto rischio; tuttavia, solo il 3% dei latini che potrebbero beneficiare della PrEP l'ha ricevuta. Poiché l'HIV non diagnosticato contribuisce al 40% delle nuove infezioni da HIV e le malattie sessualmente trasmissibili aumentano il rischio di HIV, interventi mirati che affrontano gli ostacoli degli MSM immigrati latini ai test HIV/IST e all'assorbimento della PrEP sono fondamentali per frenare l'epidemia di HIV.

Gli studi hanno dimostrato che i coetanei possono influenzare i comportamenti correlati all'HIV migliorando le capacità di informazione, motivazione e comportamento (modello IMB). I coetanei condividono le caratteristiche con la popolazione target, il che facilita la modellazione dei ruoli e può consentire alle persone di impegnarsi in comportamenti. Mentre gli interventi tra pari hanno dimostrato il successo nel modellare i comportamenti tra i MSM latini, la loro utilità per affrontare le barriere specifiche degli immigrati ai test HIV/IST e all'uso della PrEP è meno compresa.

Mentre il modello IMB e la teoria dell'empowerment evidenziano i determinanti psicologici rilevanti del comportamento, l'attenzione competente ai fattori strutturali (ad es. accesso) è fondamentale per la prevenzione dell'HIV. La disponibilità di kit per l'autotest dell'HIV/IST offre l'opportunità di superare le barriere strutturali ai test. I kit di autotest HIV/IST sono metodi di test convenienti in quanto consentono di eseguire test a domicilio, riducendo la necessità di visite sanitarie. La ricerca combina questi approcci (coetanei e kit di autotest HIV/IST) per affrontare le barriere individuali e strutturali alla prevenzione dell'HIV tra i MSM immigrati latini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sesso maschile (alla nascita)
  • adulto dai 18 anni in su
  • immigrato (non nato negli Stati Uniti continentali)
  • Latino (identifica come Latinx o ispanico
  • riporta rapporti sessuali con uomini negli ultimi 12 mesi
  • riferisce di non conoscere il proprio stato di sieropositività o di essere sieronegativo

Criteri di esclusione:

  • Non si identifica come latino/ispanico
  • Nato negli Stati Uniti continentali
  • Sesso femminile (alla nascita)
  • Non riporta rapporti sessuali con uomini negli ultimi 12 mesi
  • Segnala di essere sieropositivo
  • Minore di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'intervento tra pari di Listos
Intervento di Listos (consulenza tra pari, informazioni sulla PrEP e kit di test HIV/IST)
Informazioni, motivazione e capacità comportamentali per il test HIV/STI e l'adozione della profilassi pre-esposizione
Kit per l'autotest per HIV/IST
Comparatore attivo: Gruppo di soli pari
Solo gruppo di pari (consulenza tra pari, informazioni PrEP)
Informazioni, motivazione e capacità comportamentali per il test HIV/STI e l'adozione della profilassi pre-esposizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che testano l'HIV/IST
Lasso di tempo: 1 settimana
Rapporto di aver testato per l'HIV o le malattie sessualmente trasmissibili
1 settimana
Numero di partecipanti che testano l'HIV/IST
Lasso di tempo: 6 settimane
Rapporto di aver testato per l'HIV o le malattie sessualmente trasmissibili
6 settimane
Numero di partecipanti che testano l'HIV/IST
Lasso di tempo: 12 settimane
Rapporto di aver testato per l'HIV o le malattie sessualmente trasmissibili
12 settimane
Numero di partecipanti che avviano la PrEP
Lasso di tempo: 1 settimana
Rapporto sull'uso della PrEP
1 settimana
Numero di partecipanti che avviano la PrEP
Lasso di tempo: 6 settimane
Rapporto sull'uso della PrEP
6 settimane
Numero di partecipanti che avviano la PrEP
Lasso di tempo: 12 settimane
Rapporto sull'uso della PrEP
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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