Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer Intervention Latino Imigrant MSM

16. května 2022 aktualizováno: Jane J. Lee, University of Washington

Vývoj vzájemné intervence ke zvýšení testování HIV/STI a absorpce PrEP mezi muži z latinskoamerických imigrantů, kteří mají sex s muži

Tato studie hodnotí vzájemnou intervenci pomocí souprav pro samotestování HIV/STI za účelem zvýšení testování HIV/STI a absorpce PrEP mezi muži z Latinské Ameriky, kteří mají sex s muži. Polovina účastníků obdrží intervenci „Listos“ (peer poradenství, informace PrEP a testovací sady na HIV/STI) a polovina obdrží intervenci aktivní kontroly (skupina pouze pro vrstevníky bez souprav pro testování HIV/STI).

Přehled studie

Detailní popis

Testování na HIV je zásadní pro včasné odhalení infekce HIV; přesto jsou latinskoameričtí přistěhovalci vystaveni vysokému riziku pozdní diagnózy HIV. Zvýšený screening na HIV a pohlavně přenosné choroby je zvláště důležitý u latinskoamerických přistěhovalců, kteří mají sex s muži (MSM), což je skupina neúměrně ohrožená HIV, která také naráží na překážky v přístupu ke zdraví kvůli faktorům spojeným se statusem přistěhovalce. Latino MSM nedávno zaznamenalo významný nárůst (25 %) nových diagnóz HIV (2008–2015), zatímco diagnózy mezi MSM celkově zůstaly stabilní. Na základě těchto trendů bude 1 ze 4 latinskoamerických MSM během svého života diagnostikován HIV, což zdůrazňuje jejich naléhavou potřebu prevence HIV. Zejména preexpoziční profylaxe (PrEP) může snížit riziko HIV u vysoce rizikových skupin; přesto jej obdržela pouze 3 % Latinoameričanů, kteří mohli těžit z PrEP. Vzhledem k tomu, že nediagnostikovaný HIV přispívá ke 40 % nových infekcí HIV a pohlavně přenosné choroby zvyšují riziko HIV, cílené intervence, které řeší překážky MSM přistěhovalců z Latinské Ameriky při testování na HIV/STI a zavádění PrEP, jsou zásadní pro omezení epidemie HIV.

Studie ukázaly, že vrstevníci mohou ovlivnit chování související s HIV zlepšením informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (model IMB). Vrstevníci sdílejí charakteristiky s cílovou populací, což usnadňuje modelování rolí a může jednotlivcům umožnit, aby se zapojili do chování. Zatímco intervence vrstevníků prokázaly úspěch při utváření chování mezi latinskoamerickými MSM, jejich užitečnost pro řešení specifických překážek pro imigranty při testování HIV/STI a používání PrEP je méně chápána.

Zatímco model IMB a teorie zmocnění zdůrazňují relevantní psychologické determinanty chování, kompetentní pozornost ke strukturálním faktorům (tj. přístup) je klíčový pro prevenci HIV. Dostupnost souprav pro samotestování HIV/STI představuje příležitosti k překonání strukturálních překážek testování. Samotestovací soupravy na HIV/STI jsou pohodlnými testovacími metodami, protože umožňují testování doma a snižují potřebu návštěv zdravotní péče. Výzkum kombinuje tyto přístupy (peers a HIV/STI autotestovací sady) k řešení individuálních a strukturálních překážek prevence HIV mezi latinskoamerickými imigranty MSM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské pohlaví (při narození)
  • dospělý ve věku 18 let a starší
  • přistěhovalec (nenarozený v kontinentálních USA)
  • Latino (identifikuje se buď jako Latinx nebo Hispánský
  • uvádí sex s muži za posledních 12 měsíců
  • hlásí, že neznají svůj HIV status nebo jsou HIV negativní

Kritéria vyloučení:

  • Neidentifikuje se jako Latino/Hispán
  • Narozen v kontinentálních USA
  • Ženský sex (při narození)
  • Neuvádí sex s muži za posledních 12 měsíců
  • Zprávy jsou HIV pozitivní
  • Mladší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Listos peer intervence
Intervence Listos (peer poradenství, informace PrEP a testovací sady na HIV/STI)
Informace, motivace a behaviorální dovednosti pro testování HIV/STI a preexpoziční profylaxi
Sady pro autotest na HIV/STI
Aktivní komparátor: Skupina pouze vrstevníků
Skupina pouze vrstevníků (peer poradenství, informace PrEP)
Informace, motivace a behaviorální dovednosti pro testování HIV/STI a preexpoziční profylaxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří testují na HIV/STI
Časové okno: 1 týden
Zpráva o testování na HIV nebo STI
1 týden
Počet účastníků, kteří testují na HIV/STI
Časové okno: 6 týdnů
Zpráva o testování na HIV nebo STI
6 týdnů
Počet účastníků, kteří testují na HIV/STI
Časové okno: 12 týdnů
Zpráva o testování na HIV nebo STI
12 týdnů
Počet účastníků, kteří iniciují PrEP
Časové okno: 1 týden
Zpráva o použití PrEP
1 týden
Počet účastníků, kteří iniciují PrEP
Časové okno: 6 týdnů
Zpráva o použití PrEP
6 týdnů
Počet účastníků, kteří iniciují PrEP
Časové okno: 12 týdnů
Zpráva o použití PrEP
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Peer poradenství

3
Předplatit