- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03922126
Peer Intervention Latino Imigrant MSM
Vývoj vzájemné intervence ke zvýšení testování HIV/STI a absorpce PrEP mezi muži z latinskoamerických imigrantů, kteří mají sex s muži
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Testování na HIV je zásadní pro včasné odhalení infekce HIV; přesto jsou latinskoameričtí přistěhovalci vystaveni vysokému riziku pozdní diagnózy HIV. Zvýšený screening na HIV a pohlavně přenosné choroby je zvláště důležitý u latinskoamerických přistěhovalců, kteří mají sex s muži (MSM), což je skupina neúměrně ohrožená HIV, která také naráží na překážky v přístupu ke zdraví kvůli faktorům spojeným se statusem přistěhovalce. Latino MSM nedávno zaznamenalo významný nárůst (25 %) nových diagnóz HIV (2008–2015), zatímco diagnózy mezi MSM celkově zůstaly stabilní. Na základě těchto trendů bude 1 ze 4 latinskoamerických MSM během svého života diagnostikován HIV, což zdůrazňuje jejich naléhavou potřebu prevence HIV. Zejména preexpoziční profylaxe (PrEP) může snížit riziko HIV u vysoce rizikových skupin; přesto jej obdržela pouze 3 % Latinoameričanů, kteří mohli těžit z PrEP. Vzhledem k tomu, že nediagnostikovaný HIV přispívá ke 40 % nových infekcí HIV a pohlavně přenosné choroby zvyšují riziko HIV, cílené intervence, které řeší překážky MSM přistěhovalců z Latinské Ameriky při testování na HIV/STI a zavádění PrEP, jsou zásadní pro omezení epidemie HIV.
Studie ukázaly, že vrstevníci mohou ovlivnit chování související s HIV zlepšením informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (model IMB). Vrstevníci sdílejí charakteristiky s cílovou populací, což usnadňuje modelování rolí a může jednotlivcům umožnit, aby se zapojili do chování. Zatímco intervence vrstevníků prokázaly úspěch při utváření chování mezi latinskoamerickými MSM, jejich užitečnost pro řešení specifických překážek pro imigranty při testování HIV/STI a používání PrEP je méně chápána.
Zatímco model IMB a teorie zmocnění zdůrazňují relevantní psychologické determinanty chování, kompetentní pozornost ke strukturálním faktorům (tj. přístup) je klíčový pro prevenci HIV. Dostupnost souprav pro samotestování HIV/STI představuje příležitosti k překonání strukturálních překážek testování. Samotestovací soupravy na HIV/STI jsou pohodlnými testovacími metodami, protože umožňují testování doma a snižují potřebu návštěv zdravotní péče. Výzkum kombinuje tyto přístupy (peers a HIV/STI autotestovací sady) k řešení individuálních a strukturálních překážek prevence HIV mezi latinskoamerickými imigranty MSM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské pohlaví (při narození)
- dospělý ve věku 18 let a starší
- přistěhovalec (nenarozený v kontinentálních USA)
- Latino (identifikuje se buď jako Latinx nebo Hispánský
- uvádí sex s muži za posledních 12 měsíců
- hlásí, že neznají svůj HIV status nebo jsou HIV negativní
Kritéria vyloučení:
- Neidentifikuje se jako Latino/Hispán
- Narozen v kontinentálních USA
- Ženský sex (při narození)
- Neuvádí sex s muži za posledních 12 měsíců
- Zprávy jsou HIV pozitivní
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Listos peer intervence
Intervence Listos (peer poradenství, informace PrEP a testovací sady na HIV/STI)
|
Informace, motivace a behaviorální dovednosti pro testování HIV/STI a preexpoziční profylaxi
Sady pro autotest na HIV/STI
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze vrstevníků
Skupina pouze vrstevníků (peer poradenství, informace PrEP)
|
Informace, motivace a behaviorální dovednosti pro testování HIV/STI a preexpoziční profylaxi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků, kteří testují na HIV/STI
Časové okno: 1 týden
|
Zpráva o testování na HIV nebo STI
|
1 týden
|
Počet účastníků, kteří testují na HIV/STI
Časové okno: 6 týdnů
|
Zpráva o testování na HIV nebo STI
|
6 týdnů
|
Počet účastníků, kteří testují na HIV/STI
Časové okno: 12 týdnů
|
Zpráva o testování na HIV nebo STI
|
12 týdnů
|
Počet účastníků, kteří iniciují PrEP
Časové okno: 1 týden
|
Zpráva o použití PrEP
|
1 týden
|
Počet účastníků, kteří iniciují PrEP
Časové okno: 6 týdnů
|
Zpráva o použití PrEP
|
6 týdnů
|
Počet účastníků, kteří iniciují PrEP
Časové okno: 12 týdnů
|
Zpráva o použití PrEP
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Peer poradenství
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Nábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.NáborGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Maharashtra University of Health SciencesDokončenoStriktury močové trubice
-
Institut de Recherches Internationales ServierDokončeno
-
Medical University of GdanskDokončenoHemodynamická nestabilita | Peroperační komplikacePolsko
-
Medical University of GdanskDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoZdraví dobrovolníciFrancie
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukce tenkého střevaEgypt