Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Intervention Latino Immigrant MSM

16. maj 2022 opdateret af: Jane J. Lee, University of Washington

Udvikling af en peer-intervention for at øge HIV/STI-testning og PrEP-optagelse blandt Latino-indvandrermænd, der har sex med mænd

Denne undersøgelse evaluerer en peer-intervention med HIV/STI-selvtestsæt for at øge HIV/STI-testning og PrEP-optagelse blandt Latino-indvandrermænd, der har sex med mænd. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage "Listos"-interventionen (peer-rådgivning, PrEP-information og HIV/STI-testsæt), og halvdelen vil modtage den aktive kontrolintervention (kun peer-gruppe uden HIV/STI-testsæt).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HIV-test er afgørende for tidlig påvisning af HIV-infektion; alligevel har Latino-immigranter høj risiko for sen HIV-diagnose. Øget screening for hiv og kønssygdomme er især vigtig for latino-indvandrermænd, der har sex med mænd (MSM), en gruppe, der er uforholdsmæssigt udsat for hiv, og som også støder på barrierer for sundhedsadgang på grund af faktorer forbundet med indvandrerstatus. Latino MSM oplevede for nylig en betydelig stigning (25%) i nye HIV-diagnoser (2008-2015), mens diagnoser blandt MSM generelt forblev stabile. Baseret på disse tendenser vil 1 ud af 4 Latino MSM blive diagnosticeret med HIV i deres levetid, hvilket understreger deres presserende behov for HIV-forebyggelse. Især kan præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) reducere risikoen for HIV blandt højrisikogrupper; endnu har kun 3% af latinoerne, der kunne drage fordel af PrEP, modtaget det. Da udiagnosticeret HIV bidrager til 40 % af nye HIV-infektioner, og STI'er øger HIV-risikoen, er målrettede interventioner, der adresserer Latino-immigrant MSM's barrierer for HIV/STI-testning og PrEP-optagelse, afgørende for at bremse HIV-epidemien.

Undersøgelser har vist, at jævnaldrende kan påvirke HIV-relateret adfærd ved at forbedre information, motivation og adfærdsevner (IMB-modellen). Peers deler karakteristika med målgruppen, hvilket letter rollemodellering og kan give individer mulighed for at engagere sig i adfærd. Mens peer-interventioner har vist succes med at forme adfærd blandt Latino MSM, er deres nytte til at adressere indvandrerspecifikke barrierer for HIV/STI-test og PrEP-brug mindre forstået.

Mens IMB-modellen og empowerment-teorien fremhæver relevante psykologiske determinanter for adfærd, er kompetent opmærksomhed på strukturelle faktorer (dvs. adgang) er nøglen til hiv-forebyggelse. Tilgængeligheden af ​​HIV/STI-selvtestsæt giver muligheder for at overvinde strukturelle barrierer for testning. HIV/STI-selvtestsæt er praktiske testmetoder, da de giver mulighed for hjemmetest, hvilket reducerer behovet for sundhedsbesøg. Forskningen kombinerer disse tilgange (peers og HIV/STI-selvtestsæt) for at adressere individuelle og strukturelle barrierer for HIV-forebyggelse blandt latino-indvandrer MSM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandligt køn (ved fødslen)
  • voksen på 18 år og derover
  • immigrant (ikke født i det kontinentale USA)
  • Latino (identificerer som enten Latinx eller Hispanic
  • rapporterer sex med mænd inden for de seneste 12 måneder
  • rapporter, der ikke kender deres hiv-status eller er hiv-negative

Ekskluderingskriterier:

  • Identificerer sig ikke som latino/spansktalende
  • Født i det kontinentale USA
  • Kvindelig køn (ved fødslen)
  • Indberetter ikke sex med mænd inden for de sidste 12 måneder
  • Rapporter er HIV-positive
  • yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Listos peer intervention
Listos-intervention (peer-rådgivning, PrEP-information og HIV/STI-testsæt)
Information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder til HIV/STI-testning og præ-eksponeringsprofylakseoptagelse
Kits til selvtest for HIV/STI'er
Aktiv komparator: Kun peer-gruppe
Kun peer-gruppe (peer-rådgivning, PrEP-information)
Information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder til HIV/STI-testning og præ-eksponeringsprofylakseoptagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der tester for HIV/STI'er
Tidsramme: En uge
Rapport om at have testet for HIV eller STI'er
En uge
Antal deltagere, der tester for HIV/STI'er
Tidsramme: 6 uger
Rapport om at have testet for HIV eller STI'er
6 uger
Antal deltagere, der tester for HIV/STI'er
Tidsramme: 12 uger
Rapport om at have testet for HIV eller STI'er
12 uger
Antal deltagere, der igangsætter PrEP
Tidsramme: En uge
Rapport om brug af PrEP
En uge
Antal deltagere, der igangsætter PrEP
Tidsramme: 6 uger
Rapport om brug af PrEP
6 uger
Antal deltagere, der igangsætter PrEP
Tidsramme: 12 uger
Rapport om brug af PrEP
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Peer rådgivning

3
Abonner