- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03922126
Peer Intervention Latino Immigrant MSM
Udvikling af en peer-intervention for at øge HIV/STI-testning og PrEP-optagelse blandt Latino-indvandrermænd, der har sex med mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HIV-test er afgørende for tidlig påvisning af HIV-infektion; alligevel har Latino-immigranter høj risiko for sen HIV-diagnose. Øget screening for hiv og kønssygdomme er især vigtig for latino-indvandrermænd, der har sex med mænd (MSM), en gruppe, der er uforholdsmæssigt udsat for hiv, og som også støder på barrierer for sundhedsadgang på grund af faktorer forbundet med indvandrerstatus. Latino MSM oplevede for nylig en betydelig stigning (25%) i nye HIV-diagnoser (2008-2015), mens diagnoser blandt MSM generelt forblev stabile. Baseret på disse tendenser vil 1 ud af 4 Latino MSM blive diagnosticeret med HIV i deres levetid, hvilket understreger deres presserende behov for HIV-forebyggelse. Især kan præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) reducere risikoen for HIV blandt højrisikogrupper; endnu har kun 3% af latinoerne, der kunne drage fordel af PrEP, modtaget det. Da udiagnosticeret HIV bidrager til 40 % af nye HIV-infektioner, og STI'er øger HIV-risikoen, er målrettede interventioner, der adresserer Latino-immigrant MSM's barrierer for HIV/STI-testning og PrEP-optagelse, afgørende for at bremse HIV-epidemien.
Undersøgelser har vist, at jævnaldrende kan påvirke HIV-relateret adfærd ved at forbedre information, motivation og adfærdsevner (IMB-modellen). Peers deler karakteristika med målgruppen, hvilket letter rollemodellering og kan give individer mulighed for at engagere sig i adfærd. Mens peer-interventioner har vist succes med at forme adfærd blandt Latino MSM, er deres nytte til at adressere indvandrerspecifikke barrierer for HIV/STI-test og PrEP-brug mindre forstået.
Mens IMB-modellen og empowerment-teorien fremhæver relevante psykologiske determinanter for adfærd, er kompetent opmærksomhed på strukturelle faktorer (dvs. adgang) er nøglen til hiv-forebyggelse. Tilgængeligheden af HIV/STI-selvtestsæt giver muligheder for at overvinde strukturelle barrierer for testning. HIV/STI-selvtestsæt er praktiske testmetoder, da de giver mulighed for hjemmetest, hvilket reducerer behovet for sundhedsbesøg. Forskningen kombinerer disse tilgange (peers og HIV/STI-selvtestsæt) for at adressere individuelle og strukturelle barrierer for HIV-forebyggelse blandt latino-indvandrer MSM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandligt køn (ved fødslen)
- voksen på 18 år og derover
- immigrant (ikke født i det kontinentale USA)
- Latino (identificerer som enten Latinx eller Hispanic
- rapporterer sex med mænd inden for de seneste 12 måneder
- rapporter, der ikke kender deres hiv-status eller er hiv-negative
Ekskluderingskriterier:
- Identificerer sig ikke som latino/spansktalende
- Født i det kontinentale USA
- Kvindelig køn (ved fødslen)
- Indberetter ikke sex med mænd inden for de sidste 12 måneder
- Rapporter er HIV-positive
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Listos peer intervention
Listos-intervention (peer-rådgivning, PrEP-information og HIV/STI-testsæt)
|
Information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder til HIV/STI-testning og præ-eksponeringsprofylakseoptagelse
Kits til selvtest for HIV/STI'er
|
Aktiv komparator: Kun peer-gruppe
Kun peer-gruppe (peer-rådgivning, PrEP-information)
|
Information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder til HIV/STI-testning og præ-eksponeringsprofylakseoptagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der tester for HIV/STI'er
Tidsramme: En uge
|
Rapport om at have testet for HIV eller STI'er
|
En uge
|
Antal deltagere, der tester for HIV/STI'er
Tidsramme: 6 uger
|
Rapport om at have testet for HIV eller STI'er
|
6 uger
|
Antal deltagere, der tester for HIV/STI'er
Tidsramme: 12 uger
|
Rapport om at have testet for HIV eller STI'er
|
12 uger
|
Antal deltagere, der igangsætter PrEP
Tidsramme: En uge
|
Rapport om brug af PrEP
|
En uge
|
Antal deltagere, der igangsætter PrEP
Tidsramme: 6 uger
|
Rapport om brug af PrEP
|
6 uger
|
Antal deltagere, der igangsætter PrEP
Tidsramme: 12 uger
|
Rapport om brug af PrEP
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Peer rådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkendt
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1
-
Zhongda HospitalUkendtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Sygdomme i det endokrine system | DiabetesKina
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater