Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Interventie Latino Immigrant MSM

16 mei 2022 bijgewerkt door: Jane J. Lee, University of Washington

Ontwikkeling van een collegiale interventie om HIV/STI-testen en PrEP-gebruik te vergroten onder Latino immigrantenmannen die seks hebben met mannen

Deze studie evalueert een peer-interventie met zelftestkits voor hiv/soa om hiv/soa-testen en de acceptatie van PrEP te vergroten onder latino-geïmmigreerde mannen die seks hebben met mannen. De helft van de deelnemers krijgt de "Listos"-interventie (collegiale counseling, PrEP-informatie en hiv/soa-testkits) en de andere helft krijgt de actieve controle-interventie (peer-only groep zonder hiv/soa-testkits).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HIV-testen zijn cruciaal voor vroege detectie van HIV-infectie; toch lopen latino-immigranten een hoog risico op een late hiv-diagnose. Verhoogde screening op hiv en soa's is vooral belangrijk voor Latino immigrantenmannen die seks hebben met mannen (MSM), een groep die onevenredig veel risico loopt op hiv en die ook belemmeringen ondervindt voor de toegang tot gezondheidszorg vanwege factoren die verband houden met de immigrantenstatus. Latino MSM kende onlangs een significante toename (25%) in nieuwe hiv-diagnoses (2008-2015), terwijl de diagnoses onder MSM over het algemeen stabiel bleven. Op basis van deze trends zal bij 1 op de 4 Latino MSM tijdens hun leven de diagnose hiv worden gesteld, wat hun dringende behoefte aan hiv-preventie benadrukt. Met name pre-exposure profylaxe (PrEP) kan het risico op HIV onder risicogroepen verminderen; toch heeft slechts 3% van de Latino's die baat zouden kunnen hebben bij PrEP het gekregen. Aangezien niet-gediagnosticeerd hiv bijdraagt ​​aan 40% van de nieuwe hiv-infecties, en soa's het hiv-risico verhogen, zijn gerichte interventies die de barrières van Latino immigranten-MSM voor hiv/soa-testen en het gebruik van PrEP aanpakken, van cruciaal belang om de hiv-epidemie te beteugelen.

Studies hebben aangetoond dat leeftijdsgenoten HIV-gerelateerd gedrag kunnen beïnvloeden door informatie, motivatie en gedragsvaardigheden te verbeteren (IMB-model). Peers delen kenmerken met de doelgroep, wat rolmodellering vergemakkelijkt en individuen in staat kan stellen gedrag te vertonen. Hoewel peer-interventies succesvol zijn gebleken bij het vormgeven van gedrag onder Latino MSM, wordt hun nut voor het aanpakken van immigrantenspecifieke barrières voor hiv/soa-testen en PrEP-gebruik minder begrepen.

Terwijl het IMB-model en de empowerment-theorie relevante psychologische determinanten van gedrag benadrukken, is competente aandacht voor structurele factoren (d.w.z. toegang) is de sleutel tot hiv-preventie. De beschikbaarheid van hiv/soa-zelftestkits biedt kansen om structurele belemmeringen voor testen te overwinnen. Zelftestkits voor hiv/soa zijn handige testmethoden omdat ze thuis kunnen worden getest, waardoor er minder medische bezoeken nodig zijn. Het onderzoek combineert deze benaderingen (collega's en hiv/soa-zelftestkits) om individuele en structurele barrières voor hiv-preventie onder latino immigranten-MSM aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk geslacht (bij geboorte)
  • volwassene van 18 jaar en ouder
  • immigrant (niet geboren op het vasteland van de VS)
  • Latino (identificeert als Latinx of Hispanic
  • rapporteert seks met mannen in de afgelopen 12 maanden
  • meldt dat ze hun hiv-status niet kennen of hiv-negatief zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Identificeert zich niet als Latino/Hispanic
  • Geboren in de continentale VS
  • Vrouwelijk geslacht (bij geboorte)
  • Rapporteert geen seks met mannen in de afgelopen 12 maanden
  • Meldt hiv-positief te zijn
  • Jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Listos peer-interventie
Listos-interventie (counseling door lotgenoten, PrEP-informatie en hiv/soa-testkits)
Informatie, motivatie en gedragsvaardigheden voor het testen op hiv/soa en pre-expositie profylaxe
Kits om zelf te testen op hiv/soa's
Actieve vergelijker: Peer enige groep
Peer only groep (collegiale counseling, PrEP-informatie)
Informatie, motivatie en gedragsvaardigheden voor het testen op hiv/soa en pre-expositie profylaxe

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat test op hiv/soa
Tijdsspanne: 1 week
Verslag van getest te zijn op hiv of soa's
1 week
Aantal deelnemers dat test op hiv/soa
Tijdsspanne: 6 weken
Verslag van getest te zijn op hiv of soa's
6 weken
Aantal deelnemers dat test op hiv/soa
Tijdsspanne: 12 weken
Verslag van getest te zijn op hiv of soa's
12 weken
Aantal deelnemers dat PrEP start
Tijdsspanne: 1 week
Verslag gebruik PrEP
1 week
Aantal deelnemers dat PrEP start
Tijdsspanne: 6 weken
Verslag gebruik PrEP
6 weken
Aantal deelnemers dat PrEP start
Tijdsspanne: 12 weken
Verslag gebruik PrEP
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Peer-counseling

3
Abonneren