- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03922126
Peer Interventie Latino Immigrant MSM
Ontwikkeling van een collegiale interventie om HIV/STI-testen en PrEP-gebruik te vergroten onder Latino immigrantenmannen die seks hebben met mannen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HIV-testen zijn cruciaal voor vroege detectie van HIV-infectie; toch lopen latino-immigranten een hoog risico op een late hiv-diagnose. Verhoogde screening op hiv en soa's is vooral belangrijk voor Latino immigrantenmannen die seks hebben met mannen (MSM), een groep die onevenredig veel risico loopt op hiv en die ook belemmeringen ondervindt voor de toegang tot gezondheidszorg vanwege factoren die verband houden met de immigrantenstatus. Latino MSM kende onlangs een significante toename (25%) in nieuwe hiv-diagnoses (2008-2015), terwijl de diagnoses onder MSM over het algemeen stabiel bleven. Op basis van deze trends zal bij 1 op de 4 Latino MSM tijdens hun leven de diagnose hiv worden gesteld, wat hun dringende behoefte aan hiv-preventie benadrukt. Met name pre-exposure profylaxe (PrEP) kan het risico op HIV onder risicogroepen verminderen; toch heeft slechts 3% van de Latino's die baat zouden kunnen hebben bij PrEP het gekregen. Aangezien niet-gediagnosticeerd hiv bijdraagt aan 40% van de nieuwe hiv-infecties, en soa's het hiv-risico verhogen, zijn gerichte interventies die de barrières van Latino immigranten-MSM voor hiv/soa-testen en het gebruik van PrEP aanpakken, van cruciaal belang om de hiv-epidemie te beteugelen.
Studies hebben aangetoond dat leeftijdsgenoten HIV-gerelateerd gedrag kunnen beïnvloeden door informatie, motivatie en gedragsvaardigheden te verbeteren (IMB-model). Peers delen kenmerken met de doelgroep, wat rolmodellering vergemakkelijkt en individuen in staat kan stellen gedrag te vertonen. Hoewel peer-interventies succesvol zijn gebleken bij het vormgeven van gedrag onder Latino MSM, wordt hun nut voor het aanpakken van immigrantenspecifieke barrières voor hiv/soa-testen en PrEP-gebruik minder begrepen.
Terwijl het IMB-model en de empowerment-theorie relevante psychologische determinanten van gedrag benadrukken, is competente aandacht voor structurele factoren (d.w.z. toegang) is de sleutel tot hiv-preventie. De beschikbaarheid van hiv/soa-zelftestkits biedt kansen om structurele belemmeringen voor testen te overwinnen. Zelftestkits voor hiv/soa zijn handige testmethoden omdat ze thuis kunnen worden getest, waardoor er minder medische bezoeken nodig zijn. Het onderzoek combineert deze benaderingen (collega's en hiv/soa-zelftestkits) om individuele en structurele barrières voor hiv-preventie onder latino immigranten-MSM aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht (bij geboorte)
- volwassene van 18 jaar en ouder
- immigrant (niet geboren op het vasteland van de VS)
- Latino (identificeert als Latinx of Hispanic
- rapporteert seks met mannen in de afgelopen 12 maanden
- meldt dat ze hun hiv-status niet kennen of hiv-negatief zijn
Uitsluitingscriteria:
- Identificeert zich niet als Latino/Hispanic
- Geboren in de continentale VS
- Vrouwelijk geslacht (bij geboorte)
- Rapporteert geen seks met mannen in de afgelopen 12 maanden
- Meldt hiv-positief te zijn
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Listos peer-interventie
Listos-interventie (counseling door lotgenoten, PrEP-informatie en hiv/soa-testkits)
|
Informatie, motivatie en gedragsvaardigheden voor het testen op hiv/soa en pre-expositie profylaxe
Kits om zelf te testen op hiv/soa's
|
Actieve vergelijker: Peer enige groep
Peer only groep (collegiale counseling, PrEP-informatie)
|
Informatie, motivatie en gedragsvaardigheden voor het testen op hiv/soa en pre-expositie profylaxe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat test op hiv/soa
Tijdsspanne: 1 week
|
Verslag van getest te zijn op hiv of soa's
|
1 week
|
Aantal deelnemers dat test op hiv/soa
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verslag van getest te zijn op hiv of soa's
|
6 weken
|
Aantal deelnemers dat test op hiv/soa
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verslag van getest te zijn op hiv of soa's
|
12 weken
|
Aantal deelnemers dat PrEP start
Tijdsspanne: 1 week
|
Verslag gebruik PrEP
|
1 week
|
Aantal deelnemers dat PrEP start
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verslag gebruik PrEP
|
6 weken
|
Aantal deelnemers dat PrEP start
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verslag gebruik PrEP
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op Peer-counseling
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...VoltooidGenetische counselingVerenigde Staten
-
TCM Biotech International Corp.Werving
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Insuline hypoglykemieDenemarken
-
ValbiotisBiofortis Mérieux NutriSciencesVoltooidDiabetestype2 | Prediabetische toestand | DysglycemieItalië, Frankrijk, Duitsland, Polen, Roemenië, Bulgarije, Hongarije
-
University of BrasiliaVoltooid
-
Institut de Recherches Internationales ServierADIR, a Servier Group companyVoltooidMyelodysplastisch syndroom (MDS) | Acute myeloïde leukemie (AML)Verenigde Staten, Australië, Frankrijk, Spanje
-
Boston Medical CenterVoltooid
-
Perfuse Therapeutics, Inc.WervingDiabetische retinopathieVerenigde Staten
-
Perfuse Therapeutics, Inc.WervingOpenkamerhoekglaucoomVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFédération Française de Cardiologie; Société Française de CardiologieVoltooidMyocardinfarct | Coronaire hartziekte | Atherosclerose | Acute coronaire syndromenFrankrijk