- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03922126
Interwencja rówieśników Latynoscy imigranci MSM
Rozwój interwencji rówieśniczych w celu zwiększenia liczby testów na HIV/STI i stosowania PrEP wśród latynoskich imigrantów uprawiających seks z mężczyznami
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Test na obecność wirusa HIV ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrycia zakażenia wirusem HIV; jednak latynoscy imigranci są narażeni na wysokie ryzyko późnej diagnozy HIV. Zwiększone badania przesiewowe w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową są szczególnie ważne w przypadku latynoskich imigrantów uprawiających seks z mężczyznami (MSM), grupy nieproporcjonalnie narażonej na zakażenie wirusem HIV, która również napotyka bariery w dostępie do opieki zdrowotnej ze względu na czynniki związane ze statusem imigranta. Latynoscy MSM odnotował ostatnio znaczny wzrost (25%) nowych diagnoz HIV (2008-2015), podczas gdy diagnozy wśród MSM ogólnie pozostały stabilne. Na podstawie tych trendów u 1 na 4 latynoskich MSM zostanie zdiagnozowany wirus HIV w ciągu ich życia, co podkreśla pilną potrzebę profilaktyki HIV. W szczególności profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) może zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV wśród grup wysokiego ryzyka; jednak tylko 3% Latynosów, którzy mogliby skorzystać z PrEP, otrzymało go. Ponieważ niezdiagnozowany HIV przyczynia się do 40% nowych zakażeń wirusem HIV, a choroby przenoszone drogą płciową zwiększają ryzyko zakażenia wirusem HIV, ukierunkowane interwencje, które dotyczą barier napotykanych przez latynoskich imigrantów MSM w testowaniu na obecność wirusa HIV/STI i przyjmowaniu PrEP, mają kluczowe znaczenie dla ograniczenia epidemii HIV.
Badania wykazały, że rówieśnicy mogą wpływać na zachowania związane z HIV poprzez zwiększanie informacji, motywacji i umiejętności zachowania (model IMB). Rówieśnicy mają wspólne cechy z populacją docelową, co ułatwia modelowanie ról i może wzmocnić jednostki do angażowania się w zachowania. Podczas gdy interwencje rówieśnicze okazały się skuteczne w kształtowaniu zachowań wśród latynoskich MSM, ich użyteczność w usuwaniu specyficznych dla imigrantów barier w testowaniu na obecność wirusa HIV/STI i stosowaniu PrEP jest mniej zrozumiała.
Podczas gdy model IMB i teoria upodmiotowienia podkreślają istotne psychologiczne determinanty zachowania, kompetentna uwaga poświęcona czynnikom strukturalnym (tj. dostęp) jest kluczem do zapobiegania HIV. Dostępność zestawów do samodzielnego testowania w kierunku HIV/STI stwarza możliwości przezwyciężenia strukturalnych barier w testowaniu. Zestawy do samodzielnego testowania w kierunku HIV/STI są wygodnymi metodami testowania, ponieważ umożliwiają wykonywanie testów w domu, zmniejszając potrzebę wizyt w placówce medycznej. Badania łączą te podejścia (rówieśnicy i zestawy do samodzielnego testowania na HIV/STI) w celu zajęcia się indywidualnymi i strukturalnymi barierami w profilaktyce HIV wśród latynoskich imigrantów MSM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płeć męska (przy urodzeniu)
- osoba dorosła w wieku 18 lat i starsza
- imigrant (nie urodzony w kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych)
- Latino (identyfikuje się jako Latinx lub Hiszpanie
- zgłasza seks z mężczyznami w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- zgłasza, że nie zna swojego statusu serologicznego lub jest nosicielem wirusa HIV
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikuje się jako Latynos/Latynos
- Urodzony w kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych
- Płeć żeńska (przy urodzeniu)
- Nie zgłasza kontaktów seksualnych z mężczyznami w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Raporty są nosicielami wirusa HIV
- Młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja rówieśników Listos
Interwencja Listos (doradztwo rówieśnicze, informacje o PrEP i zestawy testowe na HIV/STI)
|
Informacje, motywacja i umiejętności behawioralne do testów na HIV/STI i stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej
Zestawy do samodzielnego testowania w kierunku HIV/STI
|
|
Aktywny komparator: Tylko grupa rówieśnicza
Tylko grupa rówieśnicza (doradztwo rówieśnicze, informacje o PrEP)
|
Informacje, motywacja i umiejętności behawioralne do testów na HIV/STI i stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV/STI
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zgłoszenie wykonania testu na obecność wirusa HIV lub chorób przenoszonych drogą płciową
|
1 tydzień
|
|
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV/STI
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zgłoszenie wykonania testu na obecność wirusa HIV lub chorób przenoszonych drogą płciową
|
6 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV/STI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zgłoszenie wykonania testu na obecność wirusa HIV lub chorób przenoszonych drogą płciową
|
12 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy zainicjowali PrEP
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Raport stosowania PrEP
|
1 tydzień
|
|
Liczba uczestników, którzy zainicjowali PrEP
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Raport stosowania PrEP
|
6 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy zainicjowali PrEP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Raport stosowania PrEP
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .