Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rówieśników Latynoscy imigranci MSM

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Jane J. Lee, University of Washington

Rozwój interwencji rówieśniczych w celu zwiększenia liczby testów na HIV/STI i stosowania PrEP wśród latynoskich imigrantów uprawiających seks z mężczyznami

Niniejsze badanie ocenia interwencję rówieśników za pomocą zestawów do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV/STI w celu zwiększenia liczby testów na HIV/STI i stosowania PrEP wśród latynoskich imigrantów uprawiających seks z mężczyznami. Połowa uczestników otrzyma interwencję „Listos” (doradztwo rówieśnicze, informacje o PrEP i zestawy testowe na HIV/STI), a połowa otrzyma aktywną interwencję kontrolną (grupa tylko rówieśnicza bez zestawów testowych na HIV/STI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Test na obecność wirusa HIV ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrycia zakażenia wirusem HIV; jednak latynoscy imigranci są narażeni na wysokie ryzyko późnej diagnozy HIV. Zwiększone badania przesiewowe w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową są szczególnie ważne w przypadku latynoskich imigrantów uprawiających seks z mężczyznami (MSM), grupy nieproporcjonalnie narażonej na zakażenie wirusem HIV, która również napotyka bariery w dostępie do opieki zdrowotnej ze względu na czynniki związane ze statusem imigranta. Latynoscy MSM odnotował ostatnio znaczny wzrost (25%) nowych diagnoz HIV (2008-2015), podczas gdy diagnozy wśród MSM ogólnie pozostały stabilne. Na podstawie tych trendów u 1 na 4 latynoskich MSM zostanie zdiagnozowany wirus HIV w ciągu ich życia, co podkreśla pilną potrzebę profilaktyki HIV. W szczególności profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) może zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV wśród grup wysokiego ryzyka; jednak tylko 3% Latynosów, którzy mogliby skorzystać z PrEP, otrzymało go. Ponieważ niezdiagnozowany HIV przyczynia się do 40% nowych zakażeń wirusem HIV, a choroby przenoszone drogą płciową zwiększają ryzyko zakażenia wirusem HIV, ukierunkowane interwencje, które dotyczą barier napotykanych przez latynoskich imigrantów MSM w testowaniu na obecność wirusa HIV/STI i przyjmowaniu PrEP, mają kluczowe znaczenie dla ograniczenia epidemii HIV.

Badania wykazały, że rówieśnicy mogą wpływać na zachowania związane z HIV poprzez zwiększanie informacji, motywacji i umiejętności zachowania (model IMB). Rówieśnicy mają wspólne cechy z populacją docelową, co ułatwia modelowanie ról i może wzmocnić jednostki do angażowania się w zachowania. Podczas gdy interwencje rówieśnicze okazały się skuteczne w kształtowaniu zachowań wśród latynoskich MSM, ich użyteczność w usuwaniu specyficznych dla imigrantów barier w testowaniu na obecność wirusa HIV/STI i stosowaniu PrEP jest mniej zrozumiała.

Podczas gdy model IMB i teoria upodmiotowienia podkreślają istotne psychologiczne determinanty zachowania, kompetentna uwaga poświęcona czynnikom strukturalnym (tj. dostęp) jest kluczem do zapobiegania HIV. Dostępność zestawów do samodzielnego testowania w kierunku HIV/STI stwarza możliwości przezwyciężenia strukturalnych barier w testowaniu. Zestawy do samodzielnego testowania w kierunku HIV/STI są wygodnymi metodami testowania, ponieważ umożliwiają wykonywanie testów w domu, zmniejszając potrzebę wizyt w placówce medycznej. Badania łączą te podejścia (rówieśnicy i zestawy do samodzielnego testowania na HIV/STI) w celu zajęcia się indywidualnymi i strukturalnymi barierami w profilaktyce HIV wśród latynoskich imigrantów MSM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płeć męska (przy urodzeniu)
  • osoba dorosła w wieku 18 lat i starsza
  • imigrant (nie urodzony w kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych)
  • Latino (identyfikuje się jako Latinx lub Hiszpanie
  • zgłasza seks z mężczyznami w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • zgłasza, że ​​nie zna swojego statusu serologicznego lub jest nosicielem wirusa HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Nie identyfikuje się jako Latynos/Latynos
  • Urodzony w kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych
  • Płeć żeńska (przy urodzeniu)
  • Nie zgłasza kontaktów seksualnych z mężczyznami w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Raporty są nosicielami wirusa HIV
  • Młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja rówieśników Listos
Interwencja Listos (doradztwo rówieśnicze, informacje o PrEP i zestawy testowe na HIV/STI)
Informacje, motywacja i umiejętności behawioralne do testów na HIV/STI i stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej
Zestawy do samodzielnego testowania w kierunku HIV/STI
Aktywny komparator: Tylko grupa rówieśnicza
Tylko grupa rówieśnicza (doradztwo rówieśnicze, informacje o PrEP)
Informacje, motywacja i umiejętności behawioralne do testów na HIV/STI i stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV/STI
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zgłoszenie wykonania testu na obecność wirusa HIV lub chorób przenoszonych drogą płciową
1 tydzień
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV/STI
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgłoszenie wykonania testu na obecność wirusa HIV lub chorób przenoszonych drogą płciową
6 tygodni
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV/STI
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgłoszenie wykonania testu na obecność wirusa HIV lub chorób przenoszonych drogą płciową
12 tygodni
Liczba uczestników, którzy zainicjowali PrEP
Ramy czasowe: 1 tydzień
Raport stosowania PrEP
1 tydzień
Liczba uczestników, którzy zainicjowali PrEP
Ramy czasowe: 6 tygodni
Raport stosowania PrEP
6 tygodni
Liczba uczestników, którzy zainicjowali PrEP
Ramy czasowe: 12 tygodni
Raport stosowania PrEP
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj