- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03922126
Peer Intervention Latino Immigrant MSM
Utvikling av en likemannsintervensjon for å øke HIV/STI-testing og PrEP-opptak blant Latino-innvandrermenn som har sex med menn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HIV-testing er avgjørende for tidlig oppdagelse av HIV-infeksjon; likevel har latino-innvandrere høy risiko for sen HIV-diagnose. Økt screening for hiv og kjønnssykdommer er spesielt viktig for latino-innvandrermenn som har sex med menn (MSM), en gruppe som er uforholdsmessig utsatt for hiv som også møter barrierer for helsetilgang på grunn av faktorer knyttet til innvandrerstatus. Latino MSM opplevde nylig en betydelig økning (25 %) i nye HIV-diagnoser (2008-2015), mens diagnosene blant MSM generelt holdt seg stabile. Basert på disse trendene vil 1 av 4 Latino MSM bli diagnostisert med HIV i løpet av livet, noe som understreker deres presserende behov for HIV-forebygging. Spesielt kan pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) redusere risikoen for HIV blant høyrisikogrupper; Likevel har bare 3 % av latinoer som kan dra nytte av PrEP mottatt det. Siden udiagnostisert HIV bidrar til 40 % av nye HIV-infeksjoner, og STIer øker HIV-risikoen, er målrettede intervensjoner som adresserer latinamerikanske immigrant MSMs barrierer for HIV/STI-testing og PrEP-opptak avgjørende for å dempe HIV-epidemien.
Studier har vist at jevnaldrende kan påvirke HIV-relatert atferd ved å forbedre informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter (IMB-modellen). Peers deler egenskaper med målpopulasjonen, noe som letter rollemodellering og kan gi enkeltpersoner mulighet til å engasjere seg i atferd. Mens intervensjoner fra jevnaldrende har vist suksess i å forme atferd blant Latino MSM, er deres nytte for å adressere innvandrerspesifikke barrierer for HIV/STI-testing og PrEP-bruk mindre forstått.
Mens IMB-modellen og empowerment-teorien fremhever relevante psykologiske determinanter for atferd, kompetent oppmerksomhet til strukturelle faktorer (dvs. tilgang) er nøkkelen til HIV-forebygging. Tilgjengeligheten av HIV/STI-selvtestingssett gir muligheter til å overvinne strukturelle barrierer for testing. HIV/STI-selvtestingssett er praktiske testmetoder da de tillater testing hjemme, noe som reduserer behovet for helsebesøk. Forskningen kombinerer disse tilnærmingene (kolleger og HIV/STI-selvtestingssett) for å adressere individuelle og strukturelle barrierer for HIV-forebygging blant latinamerikanske immigrant MSM.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig kjønn (ved fødselen)
- voksen fra 18 år og eldre
- innvandrer (ikke født på det kontinentale USA)
- Latino (identifiserer seg som enten Latinx eller Hispanic
- rapporterer sex med menn de siste 12 månedene
- rapporterer at de ikke kjenner deres hiv-status eller er hiv-negative
Ekskluderingskriterier:
- Identifiserer seg ikke som latino/spansktalende
- Født på det kontinentale USA
- Kvinnelig sex (ved fødselen)
- Rapporterer ikke sex med menn de siste 12 månedene
- Rapporterer å være HIV-positive
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Listos kollegaintervensjon
Listos intervensjon (peer-rådgivning, PrEP-informasjon og HIV/STI-testsett)
|
Informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter for HIV/STI-testing og pre-eksponeringsprofylakseopptak
Sett for selvtesting for HIV/STI
|
|
Aktiv komparator: Bare jevnaldrende gruppe
Bare peer-gruppe (peer-rådgivning, PrEP-informasjon)
|
Informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter for HIV/STI-testing og pre-eksponeringsprofylakseopptak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som tester for HIV/STI
Tidsramme: 1 uke
|
Rapport om å ha testet for HIV eller kjønnssykdommer
|
1 uke
|
|
Antall deltakere som tester for HIV/STI
Tidsramme: 6 uker
|
Rapport om å ha testet for HIV eller kjønnssykdommer
|
6 uker
|
|
Antall deltakere som tester for HIV/STI
Tidsramme: 12 uker
|
Rapport om å ha testet for HIV eller kjønnssykdommer
|
12 uker
|
|
Antall deltakere som setter i gang PrEP
Tidsramme: 1 uke
|
Rapport om bruk av PrEP
|
1 uke
|
|
Antall deltakere som setter i gang PrEP
Tidsramme: 6 uker
|
Rapport om bruk av PrEP
|
6 uker
|
|
Antall deltakere som setter i gang PrEP
Tidsramme: 12 uker
|
Rapport om bruk av PrEP
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .