Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer Intervention Latino Immigrant MSM

16. mai 2022 oppdatert av: Jane J. Lee, University of Washington

Utvikling av en likemannsintervensjon for å øke HIV/STI-testing og PrEP-opptak blant Latino-innvandrermenn som har sex med menn

Denne studien evaluerer en peer-intervensjon med HIV/STI-selvtestingssett for å øke HIV/STI-testing og PrEP-opptak blant Latino-innvandrermenn som har sex med menn. Halvparten av deltakerne vil motta "Listos"-intervensjonen (peer-rådgivning, PrEP-informasjon og HIV/STI-testsett) og halvparten vil motta den aktive kontrollintervensjonen (bare med jevnaldrende uten HIV/STI-testsett).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HIV-testing er avgjørende for tidlig oppdagelse av HIV-infeksjon; likevel har latino-innvandrere høy risiko for sen HIV-diagnose. Økt screening for hiv og kjønnssykdommer er spesielt viktig for latino-innvandrermenn som har sex med menn (MSM), en gruppe som er uforholdsmessig utsatt for hiv som også møter barrierer for helsetilgang på grunn av faktorer knyttet til innvandrerstatus. Latino MSM opplevde nylig en betydelig økning (25 %) i nye HIV-diagnoser (2008-2015), mens diagnosene blant MSM generelt holdt seg stabile. Basert på disse trendene vil 1 av 4 Latino MSM bli diagnostisert med HIV i løpet av livet, noe som understreker deres presserende behov for HIV-forebygging. Spesielt kan pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) redusere risikoen for HIV blant høyrisikogrupper; Likevel har bare 3 % av latinoer som kan dra nytte av PrEP mottatt det. Siden udiagnostisert HIV bidrar til 40 % av nye HIV-infeksjoner, og STIer øker HIV-risikoen, er målrettede intervensjoner som adresserer latinamerikanske immigrant MSMs barrierer for HIV/STI-testing og PrEP-opptak avgjørende for å dempe HIV-epidemien.

Studier har vist at jevnaldrende kan påvirke HIV-relatert atferd ved å forbedre informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter (IMB-modellen). Peers deler egenskaper med målpopulasjonen, noe som letter rollemodellering og kan gi enkeltpersoner mulighet til å engasjere seg i atferd. Mens intervensjoner fra jevnaldrende har vist suksess i å forme atferd blant Latino MSM, er deres nytte for å adressere innvandrerspesifikke barrierer for HIV/STI-testing og PrEP-bruk mindre forstått.

Mens IMB-modellen og empowerment-teorien fremhever relevante psykologiske determinanter for atferd, kompetent oppmerksomhet til strukturelle faktorer (dvs. tilgang) er nøkkelen til HIV-forebygging. Tilgjengeligheten av HIV/STI-selvtestingssett gir muligheter til å overvinne strukturelle barrierer for testing. HIV/STI-selvtestingssett er praktiske testmetoder da de tillater testing hjemme, noe som reduserer behovet for helsebesøk. Forskningen kombinerer disse tilnærmingene (kolleger og HIV/STI-selvtestingssett) for å adressere individuelle og strukturelle barrierer for HIV-forebygging blant latinamerikanske immigrant MSM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlig kjønn (ved fødselen)
  • voksen fra 18 år og eldre
  • innvandrer (ikke født på det kontinentale USA)
  • Latino (identifiserer seg som enten Latinx eller Hispanic
  • rapporterer sex med menn de siste 12 månedene
  • rapporterer at de ikke kjenner deres hiv-status eller er hiv-negative

Ekskluderingskriterier:

  • Identifiserer seg ikke som latino/spansktalende
  • Født på det kontinentale USA
  • Kvinnelig sex (ved fødselen)
  • Rapporterer ikke sex med menn de siste 12 månedene
  • Rapporterer å være HIV-positive
  • Yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Listos kollegaintervensjon
Listos intervensjon (peer-rådgivning, PrEP-informasjon og HIV/STI-testsett)
Informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter for HIV/STI-testing og pre-eksponeringsprofylakseopptak
Sett for selvtesting for HIV/STI
Aktiv komparator: Bare jevnaldrende gruppe
Bare peer-gruppe (peer-rådgivning, PrEP-informasjon)
Informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter for HIV/STI-testing og pre-eksponeringsprofylakseopptak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som tester for HIV/STI
Tidsramme: 1 uke
Rapport om å ha testet for HIV eller kjønnssykdommer
1 uke
Antall deltakere som tester for HIV/STI
Tidsramme: 6 uker
Rapport om å ha testet for HIV eller kjønnssykdommer
6 uker
Antall deltakere som tester for HIV/STI
Tidsramme: 12 uker
Rapport om å ha testet for HIV eller kjønnssykdommer
12 uker
Antall deltakere som setter i gang PrEP
Tidsramme: 1 uke
Rapport om bruk av PrEP
1 uke
Antall deltakere som setter i gang PrEP
Tidsramme: 6 uker
Rapport om bruk av PrEP
6 uker
Antall deltakere som setter i gang PrEP
Tidsramme: 12 uker
Rapport om bruk av PrEP
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007054
  • KL2TR002317 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere