- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03922126
Вмешательство сверстников Латиноамериканские иммигранты-МСМ
Разработка программы «равный равному» для повышения уровня тестирования на ВИЧ/ИППП и применения ДКП среди латиноамериканских мужчин-иммигрантов, практикующих секс с мужчинами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тестирование на ВИЧ имеет решающее значение для раннего выявления ВИЧ-инфекции; тем не менее, латиноамериканские иммигранты подвергаются высокому риску поздней диагностики ВИЧ. Усиление скрининга на ВИЧ и ИППП особенно важно для латиноамериканских мужчин-иммигрантов, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), группы непропорционально высокого риска заражения ВИЧ, которая также сталкивается с препятствиями в доступе к здравоохранению из-за факторов, связанных со статусом иммигранта. В последнее время среди латиноамериканских МСМ наблюдался значительный рост (25%) новых диагнозов ВИЧ (2008-2015 гг.), в то время как в целом среди МСМ диагнозы оставались стабильными. Исходя из этих тенденций, у каждого четвертого латиноамериканского МСМ будет диагностирован ВИЧ в течение жизни, что подчеркивает их острую потребность в профилактике ВИЧ. Примечательно, что доконтактная профилактика (ДКП) может снизить риск заражения ВИЧ среди групп высокого риска; тем не менее, только 3% латиноамериканцев, которые могли бы получить пользу от ДКП, получили ее. Поскольку невыявленный ВИЧ является причиной 40% новых случаев ВИЧ-инфекции, а ИППП повышают риск заражения ВИЧ, целевые вмешательства, направленные на преодоление барьеров для МСМ-иммигрантов из Латинской Америки в отношении тестирования на ВИЧ/ИППП и приема ДКП, имеют решающее значение для сдерживания эпидемии ВИЧ.
Исследования показали, что сверстники могут влиять на поведение, связанное с ВИЧ, путем улучшения информации, мотивации и поведенческих навыков (модель IMB). Сверстники имеют те же характеристики, что и целевая группа, что облегчает моделирование ролей и может дать людям возможность участвовать в поведении. В то время как вмешательства равных равных продемонстрировали успех в формировании поведения среди латиноамериканских МСМ, их полезность для преодоления специфических иммигрантских барьеров на пути тестирования на ВИЧ/ИППП и использования ДКП менее понятна.
В то время как модель IMB и теория расширения прав и возможностей выдвигают на первый план соответствующие психологические детерминанты поведения, компетентное внимание к структурным факторам (т. доступ) является ключом к профилактике ВИЧ. Наличие наборов для самотестирования на ВИЧ/ИППП открывает возможности для преодоления структурных барьеров на пути тестирования. Наборы для самотестирования на ВИЧ/ИППП являются удобными методами тестирования, поскольку они позволяют проводить тестирование на дому, что снижает потребность в визитах к врачу. Исследование объединяет эти подходы (равные и наборы для самотестирования на ВИЧ/ИППП) для устранения индивидуальных и структурных барьеров на пути профилактики ВИЧ среди МСМ-иммигрантов из Латинской Америки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужской пол (при рождении)
- взрослый от 18 лет и старше
- иммигрант (не родился в континентальной части США)
- Латиноамериканец (идентифицирует себя как латиноамериканец или латиноамериканец)
- сообщает о сексе с мужчинами за последние 12 месяцев
- сообщает, что не знает своего ВИЧ-статуса или является ВИЧ-отрицательным
Критерий исключения:
- Не идентифицирует себя как латиноамериканец/латиноамериканец
- Родился в континентальной части США.
- Женский пол (при рождении)
- Не сообщает о сексе с мужчинами за последние 12 месяцев
- Сообщает о положительном ВИЧ-статусе
- Моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство сверстников Listos
Вмешательство Listos (консультирование равных, информация о PrEP и наборы для тестирования на ВИЧ / ИППП)
|
Информация, мотивация и поведенческие навыки для тестирования на ВИЧ/ИППП и доконтактной профилактики
Наборы для самотестирования на ВИЧ/ИППП
|
Активный компаратор: Группа только для одноранговых пользователей
Группа только для равных (консультирование равных, информация о PrEP)
|
Информация, мотивация и поведенческие навыки для тестирования на ВИЧ/ИППП и доконтактной профилактики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ/ИППП
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отчет о прохождении тестирования на ВИЧ или ИППП
|
1 неделя
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ/ИППП
Временное ограничение: 6 недель
|
Отчет о прохождении тестирования на ВИЧ или ИППП
|
6 недель
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ/ИППП
Временное ограничение: 12 недель
|
Отчет о прохождении тестирования на ВИЧ или ИППП
|
12 недель
|
Количество участников, инициировавших ДКП
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отчет об использовании PrEP
|
1 неделя
|
Количество участников, инициировавших ДКП
Временное ограничение: 6 недель
|
Отчет об использовании PrEP
|
6 недель
|
Количество участников, инициировавших ДКП
Временное ограничение: 12 недель
|
Отчет об использовании PrEP
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jane J Lee, PhD, LMSW, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007054
- KL2TR002317 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультирование равных
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaНеизвестныйДепрессия | Непсихотический диагноз как сопутствующее заболеваниеКанада
-
University of OregonРекрутингПоведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
MYnd AnalyticsПриостановленныйДепрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationЗавершенныйПсихическое расстройство | Нарушение психического здоровья | Одноранговая группа | Проблемы ПсихосоциальныеДания
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Gaylord Hospital и другие соавторыЗавершенный
-
Northwestern UniversityЗавершенныйДепрессияСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингВИЧ-инфекции | Расстройства, связанные с опиоидами | Доконтактная профилактика (ДКП)Соединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingАктивный, не рекрутирующийИнвалидыСоединенные Штаты
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityЗавершенныйИнфекционное заболевание | Пневмония, бактериальная | Грипп | Зостер; ГерпесСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный