新生児死亡率に対する PREEMI パッケージの影響 (PREEMI)
2022年5月3日 更新者：Albert Manasyan、University of Alabama at Birmingham
早産児のリソース、教育、および効果的な管理
この品質改善イニシアチブの目的は、出生前、分娩中、および分娩後の期間中の実証済みで費用対効果の高い臨床管理を通じて、未熟児の重度の罹患率と死亡率を減らすことです。
早産の合併症による新生児の死亡率と罹患率を減らすために、医療施設は早産の女性を特定して管理し、正確に投薬し、質の高い産後ケアを提供できなければなりません。
調査の概要
詳細な説明
この品質改善イニシアチブの目的は、出生前、分娩中、および分娩後の期間中の実証済みで費用対効果の高い臨床管理を通じて、未熟児の重度の罹患率と死亡率を減らすことです。 早産の合併症による新生児の死亡率と罹患率を減らすために、医療施設は早産の女性を特定して管理し、正確に投薬し、質の高い産後ケアを提供できなければなりません。
この研究は、リソースが限られた3つの医療施設で新生児死亡率を低下させることを目的とした品質改善および監視戦略と組み合わせた臨床介入のパッケージを実施する証拠を提供し、出産後28日までの新生児転帰を提供するために既存の強化された出生登録を活用します。 さらに、学際的なチームによる多面的なアプローチを使用して、研究者は在宅配達に寄与する社会的および文化的障壁を特定します。 これらの調査結果は、ザンビアの新生児死亡率を削減するための政府の取り組みの一環として、新生児ケアの臨床プロトコルのスケールアップに関する将来の政策を策定する際に、保健省に役立つでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11195
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lusaka、ザンビア、10101
- Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
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Lusaka、ザンビア、10101
- University Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択された 3 つの医療施設で産前ケアと分娩サービスを希望する妊婦。
説明
包含基準:
- 産前ケアサービスを希望し、選択された医療施設での出産を予定している妊婦
- 選択した 3 つの医療施設の広い地域に居住する女性
除外基準:
- 医療施設のより広い地域外に住む女性
- 3つの保健施設で産前ケアサービスを求めず、そこでのみ出産するようになった女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児の 28 日新生児死亡率の相対リスクを 10% 低減
時間枠：ベースラインから 36 か月
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ベースライン時と比較した研究終了時の 28 日新生児死亡率
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ベースラインから 36 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児の全原因による 7 日間の新生児死亡率の相対リスクが 20% 減少
時間枠：ベースラインから 36 か月
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ベースライン時と比較した研究終了時の7日間の新生児死亡率
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ベースラインから 36 か月
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事前に決められたアンケートを使用して、PREEMI 施設の集水域内の家庭および施設への配達に寄与する要因。
時間枠：ベースラインから 36 か月
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自宅および医療施設で分娩した研究参加者の数
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ベースラインから 36 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Muttau N, Mwendafilumba M, Lewis B, Kasprzyk K, Travers C, Menon JA, Mutesu-Kapembwa K, Mangangu A, Kapesa H, Manasyan A. Strengthening Kangaroo Mother Care at a tertiary level hospital in Zambia: A prospective descriptive study. PLoS One. 2022 Sep 1;17(9):e0272444. doi: 10.1371/journal.pone.0272444. eCollection 2022.
- Tembo T, Koyuncu A, Zhuo H, Mwendafilumba M, Manasyan A. The association of maternal age with adverse neonatal outcomes in Lusaka, Zambia: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Nov 11;20(1):684. doi: 10.1186/s12884-020-03361-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月17日
最初の投稿 (実際)
2019年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-F0023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究データは、研究 PI への合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、要求している調査員/エンティティと共有されます。
IPD 共有アクセス基準
二次分析目的または出版結果の検証のため。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。