Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​PREEMI-pakken på neonatal dødelighed (PREEMI)

3. maj 2022 opdateret af: Albert Manasyan, University of Alabama at Birmingham

Premature ressourcer, uddannelse og effektiv ledelse for spædbørn

Formålet med dette kvalitetsforbedringsinitiativ er at reducere alvorlig sygelighed og dødelighed blandt for tidligt fødte spædbørn gennem dokumenteret og omkostningseffektiv klinisk håndtering i prænatale, intrapartum- og postpartumperioder. For at reducere neonatal dødelighed og sygelighed på grund af komplikationer ved for tidlig fødsel, skal sundhedsfaciliteter være i stand til at identificere og håndtere kvinder i præmature fødsel, nøjagtigt administrere medicin og yde postnatal pleje af høj kvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette kvalitetsforbedringsinitiativ er at reducere alvorlig sygelighed og dødelighed blandt for tidligt fødte spædbørn gennem dokumenteret og omkostningseffektiv klinisk håndtering i prænatale, intrapartum- og postpartumperioder. For at reducere neonatal dødelighed og sygelighed på grund af komplikationer ved for tidlig fødsel, skal sundhedsfaciliteter være i stand til at identificere og håndtere kvinder i præmature fødsel, nøjagtigt administrere medicin og yde postnatal pleje af høj kvalitet.

Undersøgelsen vil give bevis for implementering af en pakke af kliniske interventioner kombineret med kvalitetsforbedring og overvågningsstrategi, der sigter mod at reducere neonatal dødelighed i 3 ressourcebegrænsede sundhedsfaciliteter, ved at udnytte et eksisterende styrket fødselsregister til at give neonatale resultater op til 28 dage efter fødslen. Derudover vil efterforskerne ved hjælp af en mangefacetteret tilgang gennem et tværfagligt team identificere de sociale og kulturelle barrierer, der bidrager til hjemmebaserede leveringer. Disse resultater vil være nyttige for sundhedsministeriet til at udforme fremtidige politikker vedrørende opskalering af kliniske protokoller til nyfødtpleje som en del af regeringens bestræbelser på at reducere neonatal dødelighed i Zambia.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia, 10101
        • Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
      • Lusaka, Zambia, 10101
        • University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der søger svangerskabspleje og fødselsydelser på de udvalgte 3 sundhedsfaciliteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der søger svangerskabspleje og planlægger at føde i de udvalgte sundhedsfaciliteter
  • Kvinder, der er bosat inden for det større opland af de udvalgte 3 sundhedsfaciliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der opholder sig uden for sundhedsfaciliteternes større opland
  • Kvinder, der ikke har søgt svangrepleje i de 3 sundhedsfaciliteter og er kommet for kun at føde der

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 % relativ risikoreduktion i 28-dages neonatal dødelighed hos præmature spædbørn
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
Hyppigheden af ​​28-dages neonatal dødelighed ved afslutningen af ​​undersøgelsen sammenlignet med den ved baseline
Baseline til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
20 % relativ risikoreduktion i alle årsager 7-dages neonatal dødelighed hos præmature spædbørn
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
Hyppigheden af ​​7-dages neonatal dødelighed ved afslutningen af ​​undersøgelsen sammenlignet med den ved baseline
Baseline til 36 måneder
Faktorer, der bidrager til hjem- og facilitetsleverancer inden for PREEMI-anlæggets opland gennem brug af forudbestemt spørgeskema.
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
Antal undersøgelsesdeltagere, der fødte hjemme og på et sundhedscenter
Baseline til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-F0023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedataene vil blive delt efter en rimelig anmodning til undersøgelsens PI.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive delt med den anmodende efterforsker/enhed.

IPD-delingsadgangskriterier

Til sekundære analyseformål eller verifikation af publikationsresultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner