PREEMI 패키지가 신생아 사망률에 미치는 영향 (PREEMI)
2022년 5월 3일 업데이트: Albert Manasyan, University of Alabama at Birmingham
유아를 위한 조산 자원, 교육 및 효과적인 관리
이 품질 개선 이니셔티브의 목적은 산전, 분만 중 및 산후 기간 동안 입증되고 비용 효율적인 임상 관리를 통해 미숙아의 심각한 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다.
조산 합병증으로 인한 신생아 사망률과 이환율을 줄이기 위해 의료 시설은 조산 중인 여성을 식별 및 관리하고 약물을 정확하게 투여하며 고품질의 산후 관리를 제공할 수 있어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 품질 개선 이니셔티브의 목적은 산전, 분만 중 및 산후 기간 동안 입증되고 비용 효율적인 임상 관리를 통해 미숙아의 심각한 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다. 조산 합병증으로 인한 신생아 사망률과 이환율을 줄이기 위해 의료 시설은 조산 중인 여성을 식별 및 관리하고 약물을 정확하게 투여하며 고품질의 산후 관리를 제공할 수 있어야 합니다.
이 연구는 자원이 제한된 3개의 의료 시설에서 신생아 사망률을 줄이기 위한 품질 개선 및 모니터링 전략과 결합된 임상 개입 패키지를 구현하는 증거를 제공할 것이며, 기존의 강화된 출생 등록을 활용하여 분만 후 최대 28일까지 신생아 결과를 제공할 것입니다. 또한, 학제간 팀을 통한 다각적인 접근 방식을 사용하여 조사관은 가정 배달에 기여하는 사회적 및 문화적 장벽을 식별할 것입니다. 이러한 발견은 잠비아에서 신생아 사망률을 줄이기 위한 정부의 노력의 일환으로 신생아 치료 임상 프로토콜의 확장에 관한 향후 정책을 형성하는 보건부에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lusaka, 잠비아, 10101
- Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
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Lusaka, 잠비아, 10101
- University Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선별된 3개 의료 시설에서 산전 관리 및 분만 서비스를 원하는 임산부.
설명
포함 기준:
- 산전 관리 서비스를 원하고 선택한 의료 시설에서 출산할 예정인 임산부
- 선택된 3개 의료 시설의 더 큰 집수 지역 내에 거주하는 여성
제외 기준:
- 의료 시설의 더 큰 집수 구역 외부에 거주하는 여성
- 3개 의료기관에서 산전진료를 받지 않고 출산만 하러 온 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아의 28일 신생아 사망률 상대 위험도 10% 감소
기간: 36개월 기준
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기준선과 비교한 연구 종료 시점의 28일 신생아 사망률
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36개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아의 모든 원인에 의한 7일 신생아 사망률의 상대 위험도 20% 감소
기간: 36개월 기준
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기준선과 비교한 연구 종료 시점의 7일 신생아 사망률
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36개월 기준
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사전 결정된 설문지를 사용하여 PREMI 시설 집수 지역 내에서 가정 및 시설 배송에 기여하는 요인.
기간: 36개월 기준
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집과 의료 시설에서 출산한 연구 참여자 수
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36개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Muttau N, Mwendafilumba M, Lewis B, Kasprzyk K, Travers C, Menon JA, Mutesu-Kapembwa K, Mangangu A, Kapesa H, Manasyan A. Strengthening Kangaroo Mother Care at a tertiary level hospital in Zambia: A prospective descriptive study. PLoS One. 2022 Sep 1;17(9):e0272444. doi: 10.1371/journal.pone.0272444. eCollection 2022.
- Tembo T, Koyuncu A, Zhuo H, Mwendafilumba M, Manasyan A. The association of maternal age with adverse neonatal outcomes in Lusaka, Zambia: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Nov 11;20(1):684. doi: 10.1186/s12884-020-03361-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-F0023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 연구 PI에 대한 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 요청 조사자/단체와 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
2차 분석 목적 또는 게재 결과 확인을 위해.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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조산에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국