Impacto del Paquete PREEMI en la Mortalidad Neonatal (PREEMI)
Recursos, educación y manejo efectivo para bebés prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de esta iniciativa de Mejoramiento de la Calidad es reducir la morbilidad y mortalidad severas entre los bebés prematuros a través de un manejo clínico probado y rentable durante los períodos prenatal, intraparto y posparto. Con el fin de reducir la mortalidad y morbilidad neonatal debido a las complicaciones del parto prematuro, los establecimientos de salud deben poder identificar y manejar a las mujeres en trabajo de parto prematuro, administrar medicamentos con precisión y brindar atención posnatal de alta calidad.
El estudio proporcionará evidencia de la implementación de un paquete de intervenciones clínicas junto con una estrategia de monitoreo y mejora de la calidad destinada a reducir la mortalidad neonatal en 3 centros de salud con recursos limitados, aprovechando un registro de nacimientos fortalecido existente para proporcionar resultados neonatales hasta 28 días después del parto. Además, utilizando un enfoque multifacético a través de un equipo interdisciplinario, los investigadores identificarán las barreras sociales y culturales que contribuyen a los partos en el hogar. Estos hallazgos serán útiles para el Ministerio de Salud a la hora de dar forma a las políticas futuras con respecto a la ampliación de los protocolos clínicos de atención al recién nacido como parte de los esfuerzos del Gobierno para reducir la mortalidad neonatal en Zambia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lusaka, Zambia, 10101
- Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
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Lusaka, Zambia, 10101
- University Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que buscan servicios de atención prenatal y planean dar a luz en los establecimientos de salud seleccionados
- Mujeres que residen dentro del área de captación más grande de los 3 establecimientos de salud seleccionados
Criterio de exclusión:
- Mujeres que residen fuera del área de captación más grande de los establecimientos de salud
- Mujeres que no han buscado servicios de atención prenatal en los 3 establecimientos de salud y han venido solo a dar a luz allí
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del riesgo relativo del 10 % en la tasa de mortalidad neonatal a los 28 días en lactantes prematuros
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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Tasa de mortalidad neonatal a los 28 días al final del estudio en comparación con la basal
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Línea de base a 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del riesgo relativo del 20 % en la mortalidad neonatal a los 7 días por todas las causas en lactantes prematuros
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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Tasa de mortalidad neonatal a los 7 días al final del estudio en comparación con la basal
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Línea de base a 36 meses
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Factores que contribuyen a los partos domiciliarios y en establecimientos dentro de las áreas de cobertura de los establecimientos PREEMI mediante el uso de cuestionario predeterminado.
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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Número de participantes del estudio que dieron a luz en el hogar y en un centro de salud
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Línea de base a 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Muttau N, Mwendafilumba M, Lewis B, Kasprzyk K, Travers C, Menon JA, Mutesu-Kapembwa K, Mangangu A, Kapesa H, Manasyan A. Strengthening Kangaroo Mother Care at a tertiary level hospital in Zambia: A prospective descriptive study. PLoS One. 2022 Sep 1;17(9):e0272444. doi: 10.1371/journal.pone.0272444. eCollection 2022.
- Tembo T, Koyuncu A, Zhuo H, Mwendafilumba M, Manasyan A. The association of maternal age with adverse neonatal outcomes in Lusaka, Zambia: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Nov 11;20(1):684. doi: 10.1186/s12884-020-03361-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-F0023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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