Vliv balíčku PREEMI na novorozeneckou úmrtnost (PREEMI)
Předčasné zdroje, vzdělávání a efektivní řízení pro kojence
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem této iniciativy zlepšování kvality je snížit závažnou nemocnost a úmrtnost předčasně narozených dětí prostřednictvím osvědčeného a nákladově efektivního klinického řízení během prenatálního, intrapartálního a poporodního období. Aby se snížila novorozenecká úmrtnost a morbidita v důsledku komplikací předčasných porodů, musí být zdravotnická zařízení schopna identifikovat a zvládat ženy v předčasném porodu, přesně podávat léky a poskytovat vysoce kvalitní poporodní péči.
Studie poskytne důkazy o implementaci balíčku klinických intervencí ve spojení se zlepšováním kvality a strategií monitorování zaměřenou na snížení novorozenecké úmrtnosti ve 3 zdravotnických zařízeních s omezenými zdroji, využívající stávající posílený registr porodů k poskytování neonatálních výsledků až 28 dní po porodu. Navíc pomocí mnohostranného přístupu prostřednictvím interdisciplinárního týmu vyšetřovatelé identifikují sociální a kulturní bariéry, které přispívají k doručování z domova. Tato zjištění pomohou ministerstvu zdravotnictví při utváření budoucích politik týkajících se rozšiřování klinických protokolů péče o novorozence jako součásti vládního úsilí o snížení novorozenecké úmrtnosti v Zambii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lusaka, Zambie, 10101
- Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
-
Lusaka, Zambie, 10101
- University Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které vyhledávají služby předporodní péče a plánují porod ve vybraných zdravotnických zařízeních
- Ženy, které mají bydliště ve větší spádové oblasti vybraných 3 zdravotnických zařízení
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které mají bydliště mimo větší spádovou oblast zdravotnických zařízení
- Ženy, které nevyhledaly služby prenatální péče ve 3 zdravotnických zařízeních a přišly tam pouze doručit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10% snížení relativního rizika 28denní novorozenecké úmrtnosti u předčasně narozených dětí
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Míra 28denní neonatální úmrtnosti na konci studie ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
20% snížení relativního rizika sedmidenní novorozenecké úmrtnosti ze všech příčin u předčasně narozených dětí
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Míra 7denní neonatální úmrtnosti na konci studie ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
|
Faktory, které přispívají k dodávkám domů a do zařízení v rámci spádových oblastí zařízení PREEMI pomocí předem stanoveného dotazníku.
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Počet účastníků studie, kteří porodili doma a ve zdravotnickém zařízení
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Muttau N, Mwendafilumba M, Lewis B, Kasprzyk K, Travers C, Menon JA, Mutesu-Kapembwa K, Mangangu A, Kapesa H, Manasyan A. Strengthening Kangaroo Mother Care at a tertiary level hospital in Zambia: A prospective descriptive study. PLoS One. 2022 Sep 1;17(9):e0272444. doi: 10.1371/journal.pone.0272444. eCollection 2022.
- Tembo T, Koyuncu A, Zhuo H, Mwendafilumba M, Manasyan A. The association of maternal age with adverse neonatal outcomes in Lusaka, Zambia: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Nov 11;20(1):684. doi: 10.1186/s12884-020-03361-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-F0023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .