Impact van het PREEMI-pakket op neonatale sterfte (PREEMI)
Preterm Resources, onderwijs en effectief management voor baby's
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit kwaliteitsverbeteringsinitiatief is om ernstige morbiditeit en mortaliteit bij te vroeg geboren baby's te verminderen door middel van bewezen en kosteneffectieve klinische behandeling tijdens de prenatale, intrapartum- en postpartumperiode. Om de neonatale mortaliteit en morbiditeit als gevolg van vroeggeboortecomplicaties te verminderen, moeten gezondheidsinstellingen in staat zijn vrouwen met vroeggeboorte te identificeren en te behandelen, nauwkeurig medicijnen toe te dienen en hoogwaardige postnatale zorg te bieden.
De studie zal het bewijs leveren van de implementatie van een pakket klinische interventies in combinatie met kwaliteitsverbetering en monitoringstrategie gericht op het verminderen van neonatale sterfte in 3 zorginstellingen met beperkte middelen, gebruikmakend van een bestaand versterkt geboorteregister om neonatale uitkomsten te bieden tot 28 dagen na de bevalling. Bovendien zullen de onderzoekers, met behulp van een veelzijdige aanpak via een interdisciplinair team, de sociale en culturele barrières identificeren die bijdragen aan thuisbevallingen. Deze bevindingen zullen het ministerie van Volksgezondheid helpen bij het vormgeven van toekomstig beleid met betrekking tot de opschaling van klinische protocollen voor pasgeborenen als onderdeel van de inspanningen van de regering om de neonatale sterfte in Zambia te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
-
Lusaka, Zambia, 10101
- University Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die prenatale zorg zoeken en van plan zijn te bevallen in de geselecteerde gezondheidsfaciliteiten
- Vrouwen die binnen het grotere verzorgingsgebied van de geselecteerde 3 gezondheidsfaciliteiten wonen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die buiten het grotere verzorgingsgebied van de gezondheidsvoorzieningen wonen
- Vrouwen die geen prenatale zorg hebben gezocht in de 3 gezondheidscentra en alleen daar zijn gekomen om te bevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10% relatieve risicoreductie in 28-dagen neonatale sterftecijfer bij te vroeg geboren baby's
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Percentage neonatale mortaliteit na 28 dagen aan het einde van het onderzoek in vergelijking met dat bij baseline
|
Basislijn tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
20% relatieve risicoreductie van alle oorzaken van 7-daagse neonatale sterfte bij te vroeg geboren baby's
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Percentage neonatale mortaliteit na 7 dagen aan het einde van het onderzoek in vergelijking met dat bij baseline
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Factoren die bijdragen aan thuis- en facilitaire bevallingen binnen de verzorgingsgebieden van de PREEMI-faciliteit door het gebruik van een vooraf bepaalde vragenlijst.
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Aantal studiedeelnemers dat thuis en in een gezondheidsinstelling is bevallen
|
Basislijn tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Muttau N, Mwendafilumba M, Lewis B, Kasprzyk K, Travers C, Menon JA, Mutesu-Kapembwa K, Mangangu A, Kapesa H, Manasyan A. Strengthening Kangaroo Mother Care at a tertiary level hospital in Zambia: A prospective descriptive study. PLoS One. 2022 Sep 1;17(9):e0272444. doi: 10.1371/journal.pone.0272444. eCollection 2022.
- Tembo T, Koyuncu A, Zhuo H, Mwendafilumba M, Manasyan A. The association of maternal age with adverse neonatal outcomes in Lusaka, Zambia: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Nov 11;20(1):684. doi: 10.1186/s12884-020-03361-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-F0023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .