Impacto do Pacote PREEMI na Mortalidade Neonatal (PREEMI)
Recursos prematuros, educação e manejo eficaz para bebês
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo desta iniciativa de Melhoria da Qualidade é reduzir a morbidade e a mortalidade graves entre bebês prematuros por meio de um manejo clínico comprovado e econômico durante os períodos pré-natal, intraparto e pós-parto. A fim de reduzir a mortalidade e morbidade neonatais devido a complicações do parto prematuro, as unidades de saúde devem ser capazes de identificar e gerenciar mulheres em trabalho de parto prematuro, administrar medicamentos com precisão e fornecer cuidados pós-natais de alta qualidade.
O estudo fornecerá evidências da implementação de um pacote de intervenções clínicas juntamente com a melhoria da qualidade e a estratégia de monitoramento destinada a reduzir a mortalidade neonatal em 3 unidades de saúde com recursos limitados, aproveitando um registro de nascimento reforçado existente para fornecer resultados neonatais até 28 dias após o parto. Além disso, usando uma abordagem multifacetada por meio de uma equipe interdisciplinar, os investigadores identificarão as barreiras sociais e culturais que contribuem para os partos domiciliares. Essas descobertas serão úteis para o Ministério da Saúde na formulação de futuras políticas relativas à ampliação dos protocolos clínicos de atendimento ao recém-nascido como parte dos esforços do governo para reduzir a mortalidade neonatal na Zâmbia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lusaka, Zâmbia, 10101
- Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
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Lusaka, Zâmbia, 10101
- University Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que procuram serviços de cuidados pré-natais e planejam dar à luz nas unidades de saúde selecionadas
- Mulheres que residem na maior área de abrangência das 3 unidades de saúde selecionadas
Critério de exclusão:
- Mulheres que residem fora da área de abrangência maior das unidades de saúde
- Mulheres que não procuraram atendimento pré-natal nas 3 unidades de saúde e vieram apenas para fazer o parto lá
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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10% de redução do risco relativo na taxa de mortalidade neonatal em 28 dias em bebês prematuros
Prazo: Linha de base até 36 meses
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Taxa de mortalidade neonatal de 28 dias no final do estudo em comparação com a linha de base
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Linha de base até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do risco relativo de 20% na mortalidade neonatal de 7 dias por todas as causas em bebês prematuros
Prazo: Linha de base até 36 meses
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Taxa de mortalidade neonatal de 7 dias no final do estudo em comparação com a linha de base
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Linha de base até 36 meses
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Fatores que contribuem para partos domiciliares e nas unidades de saúde dentro das áreas de abrangência das instalações do PREEMI por meio do uso de questionário pré-determinado.
Prazo: Linha de base até 36 meses
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Número de participantes do estudo que deram à luz em casa e em uma unidade de saúde
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Linha de base até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muttau N, Mwendafilumba M, Lewis B, Kasprzyk K, Travers C, Menon JA, Mutesu-Kapembwa K, Mangangu A, Kapesa H, Manasyan A. Strengthening Kangaroo Mother Care at a tertiary level hospital in Zambia: A prospective descriptive study. PLoS One. 2022 Sep 1;17(9):e0272444. doi: 10.1371/journal.pone.0272444. eCollection 2022.
- Tembo T, Koyuncu A, Zhuo H, Mwendafilumba M, Manasyan A. The association of maternal age with adverse neonatal outcomes in Lusaka, Zambia: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Nov 11;20(1):684. doi: 10.1186/s12884-020-03361-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-F0023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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