Impatto del pacchetto PREEMI sulla mortalità neonatale (PREEMI)
Risorse pretermine, istruzione e gestione efficace per i neonati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa iniziativa per il miglioramento della qualità è ridurre la morbilità e la mortalità gravi tra i neonati prematuri attraverso una gestione clinica comprovata ed economicamente vantaggiosa durante i periodi prenatale, intrapartum e postpartum. Al fine di ridurre la mortalità e la morbilità neonatale dovute a complicazioni del parto pretermine, le strutture sanitarie devono essere in grado di identificare e gestire le donne in travaglio pretermine, somministrare accuratamente i farmaci e fornire un'assistenza postnatale di alta qualità.
Lo studio fornirà la prova dell'implementazione di un pacchetto di interventi clinici insieme al miglioramento della qualità e alla strategia di monitoraggio volti a ridurre la mortalità neonatale in 3 strutture sanitarie con risorse limitate, sfruttando un registro delle nascite rafforzato esistente per fornire risultati neonatali fino a 28 giorni dopo il parto. Inoltre, utilizzando un approccio poliedrico attraverso un team interdisciplinare, gli investigatori identificheranno le barriere sociali e culturali che contribuiscono alle consegne a domicilio. Questi risultati saranno utili al Ministero della Salute nella definizione delle politiche future riguardanti l'aumento dei protocolli clinici per l'assistenza ai neonati come parte degli sforzi del governo per ridurre la mortalità neonatale in Zambia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lusaka, Zambia, 10101
- Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
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Lusaka, Zambia, 10101
- University Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che cercano servizi di assistenza prenatale e pianificano di partorire nelle strutture sanitarie selezionate
- Donne che risiedono all'interno del bacino di utenza più ampio delle 3 strutture sanitarie selezionate
Criteri di esclusione:
- Donne che risiedono al di fuori del più ampio bacino di utenza delle strutture sanitarie
- Donne che non hanno cercato servizi di assistenza prenatale nelle 3 strutture sanitarie e sono venute solo per partorire lì
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del rischio relativo del 10% nel tasso di mortalità neonatale a 28 giorni nei neonati pretermine
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
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Tasso di mortalità neonatale a 28 giorni alla fine dello studio rispetto a quello al basale
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Basale a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del rischio relativo del 20% nella mortalità neonatale a 7 giorni per tutte le cause nei neonati pretermine
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
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Tasso di mortalità neonatale a 7 giorni alla fine dello studio rispetto a quello al basale
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Basale a 36 mesi
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Fattori che contribuiscono alle consegne a domicilio e nelle strutture all'interno dei bacini di utenza delle strutture PREEMI attraverso l'uso di questionari predeterminati.
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
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Numero di partecipanti allo studio che hanno partorito a casa e in una struttura sanitaria
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Basale a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Muttau N, Mwendafilumba M, Lewis B, Kasprzyk K, Travers C, Menon JA, Mutesu-Kapembwa K, Mangangu A, Kapesa H, Manasyan A. Strengthening Kangaroo Mother Care at a tertiary level hospital in Zambia: A prospective descriptive study. PLoS One. 2022 Sep 1;17(9):e0272444. doi: 10.1371/journal.pone.0272444. eCollection 2022.
- Tembo T, Koyuncu A, Zhuo H, Mwendafilumba M, Manasyan A. The association of maternal age with adverse neonatal outcomes in Lusaka, Zambia: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Nov 11;20(1):684. doi: 10.1186/s12884-020-03361-5.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-F0023
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
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