Wpływ Pakietu PREEMI na śmiertelność noworodków (PREEMI)
Zasoby dla wcześniaków, edukacja i skuteczne zarządzanie niemowlętami
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tej inicjatywy poprawy jakości jest zmniejszenie poważnej zachorowalności i śmiertelności wśród wcześniaków poprzez sprawdzone i efektywne kosztowo zarządzanie kliniczne w okresie przedporodowym, śródporodowym i poporodowym. Aby zmniejszyć śmiertelność i zachorowalność noworodków z powodu powikłań porodu przedwczesnego, placówki służby zdrowia muszą być w stanie zidentyfikować kobiety w porodzie przedwczesnym i zarządzać nimi, dokładnie podawać leki i zapewniać wysokiej jakości opiekę poporodową.
Badanie dostarczy dowodów na wdrożenie pakietu interwencji klinicznych w połączeniu z poprawą jakości i strategią monitorowania mającą na celu zmniejszenie śmiertelności noworodków w 3 placówkach opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach, wykorzystując istniejący wzmocniony rejestr urodzeń, aby zapewnić wyniki noworodków do 28 dni po porodzie. Dodatkowo, stosując wielopłaszczyznowe podejście w ramach interdyscyplinarnego zespołu, badacze zidentyfikują bariery społeczne i kulturowe, które przyczyniają się do porodów domowych. Odkrycia te będą pomocne dla Ministerstwa Zdrowia w kształtowaniu przyszłej polityki dotyczącej zwiększania skali protokołów klinicznych opieki nad noworodkiem w ramach wysiłków rządu na rzecz zmniejszenia śmiertelności noworodków w Zambii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
-
Lusaka, Zambia, 10101
- University Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które szukają opieki przedporodowej i planują poród w wybranych placówkach służby zdrowia
- Kobiety mieszkające w większym obszarze zlewni wybranych 3 placówek służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety mieszkające poza większym obszarem zlewni placówek służby zdrowia
- Kobiety, które nie szukały usług opieki przedporodowej w 3 placówkach zdrowotnych i przyszły tam tylko po to, by rodzić
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10% względne zmniejszenie śmiertelności noworodków w 28 dni u wcześniaków
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Wskaźnik śmiertelności noworodków w ciągu 28 dni na koniec badania w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
20% względne zmniejszenie ryzyka 7-dniowej śmiertelności noworodków z jakiejkolwiek przyczyny u wcześniaków
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Współczynnik 7-dniowej śmiertelności noworodków na koniec badania w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
|
Czynniki wpływające na dostawy do domu i placówki w obrębie zasięgu placówki PREEMI za pomocą wcześniej ustalonego kwestionariusza.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Liczba uczestniczek badania, które urodziły w domu iw placówce służby zdrowia
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Muttau N, Mwendafilumba M, Lewis B, Kasprzyk K, Travers C, Menon JA, Mutesu-Kapembwa K, Mangangu A, Kapesa H, Manasyan A. Strengthening Kangaroo Mother Care at a tertiary level hospital in Zambia: A prospective descriptive study. PLoS One. 2022 Sep 1;17(9):e0272444. doi: 10.1371/journal.pone.0272444. eCollection 2022.
- Tembo T, Koyuncu A, Zhuo H, Mwendafilumba M, Manasyan A. The association of maternal age with adverse neonatal outcomes in Lusaka, Zambia: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Nov 11;20(1):684. doi: 10.1186/s12884-020-03361-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-F0023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .