Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av PREEMI-paketet på neonatal dödlighet (PREEMI)

3 maj 2022 uppdaterad av: Albert Manasyan, University of Alabama at Birmingham

Prematura resurser, utbildning och effektiv hantering för spädbarn

Syftet med detta kvalitetsförbättringsinitiativ är att minska allvarlig sjuklighet och dödlighet bland för tidigt födda barn genom beprövad och kostnadseffektiv klinisk behandling under födsel-, intrapartum- och postpartumperioder. För att minska neonatal dödlighet och sjuklighet på grund av komplikationer vid för tidigt födda födslar, måste vårdinrättningar kunna identifiera och hantera kvinnor i prematur förlossning, administrera mediciner korrekt och ge högkvalitativ postnatal vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta kvalitetsförbättringsinitiativ är att minska allvarlig sjuklighet och dödlighet bland för tidigt födda barn genom beprövad och kostnadseffektiv klinisk behandling under födsel-, intrapartum- och postpartumperioder. För att minska neonatal dödlighet och sjuklighet på grund av komplikationer vid för tidigt födda födslar, måste vårdinrättningar kunna identifiera och hantera kvinnor i prematur förlossning, administrera mediciner korrekt och ge högkvalitativ postnatal vård.

Studien kommer att ge bevis för att implementera ett paket av kliniska insatser i kombination med kvalitetsförbättring och övervakningsstrategi som syftar till att minska neonatal dödlighet i 3 resursbegränsade sjukvårdsinrättningar, genom att utnyttja ett befintligt förstärkt födelseregister för att ge neonatala resultat upp till 28 dagar efter förlossningen. Dessutom, med hjälp av ett mångfacetterat tillvägagångssätt genom ett tvärvetenskapligt team, kommer utredarna att identifiera de sociala och kulturella hinder som bidrar till hembaserade leveranser. Dessa fynd kommer att vara till hjälp för hälsoministeriet i att utforma framtida policyer angående uppskalning av kliniska protokoll för nyföddvård som en del av regeringens ansträngningar för att minska neonatal dödlighet i Zambia.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11195

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lusaka, Zambia, 10101
        • Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
      • Lusaka, Zambia, 10101
        • University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som söker mödravård och förlossningstjänster på de utvalda 3 hälsoinrättningarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som söker mödravård och planerar att förlossa sig på de utvalda hälsoinrättningarna
  • Kvinnor som bor inom det större upptagningsområdet för de tre utvalda hälsoinrättningarna

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är bosatta utanför hälsoinrättningarnas större upptagningsområde
  • Kvinnor som inte har sökt mödravård på de 3 hälsoinrättningarna och kommit för att bara förlösa dit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10 % relativ riskminskning i 28-dagars neonatal dödlighet hos för tidigt födda barn
Tidsram: Baslinje till 36 månader
Frekvensen av 28-dagars neonatal mortalitet i slutet av studien jämfört med den vid baslinjen
Baslinje till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
20 % relativ riskminskning av alla orsaker 7-dagars neonatal dödlighet hos för tidigt födda barn
Tidsram: Baslinje till 36 månader
Frekvensen av 7-dagars neonatal mortalitet i slutet av studien jämfört med den vid baslinjen
Baslinje till 36 månader
Faktorer som bidrar till hem- och anläggningsleveranser inom PREEMI-anläggningens upptagningsområde genom användning av förutbestämda frågeformulär.
Tidsram: Baslinje till 36 månader
Antal studiedeltagare som levererade hemma och på en vårdinrättning
Baslinje till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Första postat (FAKTISK)

22 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiedata kommer att delas på en rimlig begäran till studiens PI.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att delas med den begärande utredaren/enheten.

Kriterier för IPD Sharing Access

För sekundära analysändamål eller verifiering av publiceringsresultat.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera