- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03923023
Влияние пакета PREEMI на неонатальную смертность (PREEMI)
Ресурсы для недоношенных, образование и эффективное ведение младенцев
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью этой инициативы по улучшению качества является снижение тяжелой заболеваемости и смертности среди недоношенных детей за счет проверенного и рентабельного клинического ведения в дородовой, интранатальный и послеродовой периоды. Чтобы снизить неонатальную смертность и заболеваемость в связи с осложнениями преждевременных родов, медицинские учреждения должны быть в состоянии выявлять и вести женщин с преждевременными родами, точно назначать лекарства и обеспечивать высококачественный послеродовой уход.
В исследовании будут представлены доказательства реализации пакета клинических вмешательств в сочетании со стратегией улучшения качества и мониторинга, направленной на снижение неонатальной смертности в 3 медицинских учреждениях с ограниченными ресурсами, с использованием существующего усиленного реестра рождений для получения неонатальных исходов в течение 28 дней после родов. Кроме того, используя многогранный подход с помощью междисциплинарной группы, исследователи определят социальные и культурные барьеры, которые способствуют родам на дому. Эти выводы будут полезны Министерству здравоохранения при формировании будущей политики в отношении расширения клинических протоколов ухода за новорожденными в рамках усилий правительства по снижению неонатальной смертности в Замбии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия, 10101
- Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
-
Lusaka, Замбия, 10101
- University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, которые обращаются за услугами дородовой помощи и планируют рожать в выбранных медицинских учреждениях.
- Женщины, проживающие в пределах большей зоны охвата 3 выбранных медицинских учреждений
Критерий исключения:
- Женщины, которые проживают за пределами большей зоны охвата медицинских учреждений
- Женщины, которые не обращались за дородовой помощью в 3 учреждения здравоохранения, а пришли туда только для родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение относительного риска 28-дневной неонатальной смертности недоношенных детей на 10%
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Уровень 28-дневной неонатальной смертности в конце исследования по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение относительного риска 7-дневной неонатальной смертности от всех причин у недоношенных детей на 20%
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Уровень 7-дневной неонатальной смертности в конце исследования по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
|
Факторы, влияющие на роды на дому и в учреждениях в пределах зоны охвата учреждений PREEMI с помощью заранее составленного вопросника.
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Количество участников исследования, родивших дома и в медицинском учреждении
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muttau N, Mwendafilumba M, Lewis B, Kasprzyk K, Travers C, Menon JA, Mutesu-Kapembwa K, Mangangu A, Kapesa H, Manasyan A. Strengthening Kangaroo Mother Care at a tertiary level hospital in Zambia: A prospective descriptive study. PLoS One. 2022 Sep 1;17(9):e0272444. doi: 10.1371/journal.pone.0272444. eCollection 2022.
- Tembo T, Koyuncu A, Zhuo H, Mwendafilumba M, Manasyan A. The association of maternal age with adverse neonatal outcomes in Lusaka, Zambia: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Nov 11;20(1):684. doi: 10.1186/s12884-020-03361-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-F0023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .