Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пакета PREEMI на неонатальную смертность (PREEMI)

3 мая 2022 г. обновлено: Albert Manasyan, University of Alabama at Birmingham

Ресурсы для недоношенных, образование и эффективное ведение младенцев

Целью этой инициативы по улучшению качества является снижение тяжелой заболеваемости и смертности среди недоношенных детей за счет проверенного и рентабельного клинического ведения в дородовой, интранатальный и послеродовой периоды. Чтобы снизить неонатальную смертность и заболеваемость в связи с осложнениями преждевременных родов, медицинские учреждения должны быть в состоянии выявлять и вести женщин с преждевременными родами, точно назначать лекарства и обеспечивать высококачественный послеродовой уход.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этой инициативы по улучшению качества является снижение тяжелой заболеваемости и смертности среди недоношенных детей за счет проверенного и рентабельного клинического ведения в дородовой, интранатальный и послеродовой периоды. Чтобы снизить неонатальную смертность и заболеваемость в связи с осложнениями преждевременных родов, медицинские учреждения должны быть в состоянии выявлять и вести женщин с преждевременными родами, точно назначать лекарства и обеспечивать высококачественный послеродовой уход.

В исследовании будут представлены доказательства реализации пакета клинических вмешательств в сочетании со стратегией улучшения качества и мониторинга, направленной на снижение неонатальной смертности в 3 медицинских учреждениях с ограниченными ресурсами, с использованием существующего усиленного реестра рождений для получения неонатальных исходов в течение 28 дней после родов. Кроме того, используя многогранный подход с помощью междисциплинарной группы, исследователи определят социальные и культурные барьеры, которые способствуют родам на дому. Эти выводы будут полезны Министерству здравоохранения при формировании будущей политики в отношении расширения клинических протоколов ухода за новорожденными в рамках усилий правительства по снижению неонатальной смертности в Замбии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11195

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lusaka, Замбия, 10101
        • Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
      • Lusaka, Замбия, 10101
        • University Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, которые обращаются за дородовой помощью и родовспоможением в выбранных 3 медицинских учреждениях.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, которые обращаются за услугами дородовой помощи и планируют рожать в выбранных медицинских учреждениях.
  • Женщины, проживающие в пределах большей зоны охвата 3 выбранных медицинских учреждений

Критерий исключения:

  • Женщины, которые проживают за пределами большей зоны охвата медицинских учреждений
  • Женщины, которые не обращались за дородовой помощью в 3 учреждения здравоохранения, а пришли туда только для родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение относительного риска 28-дневной неонатальной смертности недоношенных детей на 10%
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Уровень 28-дневной неонатальной смертности в конце исследования по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень до 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение относительного риска 7-дневной неонатальной смертности от всех причин у недоношенных детей на 20%
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Уровень 7-дневной неонатальной смертности в конце исследования по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень до 36 месяцев
Факторы, влияющие на роды на дому и в учреждениях в пределах зоны охвата учреждений PREEMI с помощью заранее составленного вопросника.
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
Количество участников исследования, родивших дома и в медицинском учреждении
Исходный уровень до 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные исследования будут переданы по обоснованному запросу PI исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы запрашивающему исследователю/организации.

Критерии совместного доступа к IPD

Для целей вторичного анализа или проверки результатов публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться