PREEMI-paketin vaikutus vastasyntyneiden kuolleisuuteen (PREEMI)
Ennenaikaiset resurssit, koulutus ja tehokas hoito vauvoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän laadunparannusaloitteen tarkoituksena on vähentää keskosten vakavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta todistetun ja kustannustehokkaan kliinisen hoidon avulla synnytystä edeltävänä, synnytyksensisäisenä ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Ennenaikaisen synnytyksen komplikaatioiden aiheuttaman vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseksi terveydenhuollon laitosten on kyettävä tunnistamaan ja hallitsemaan keskosissa olevat naiset, antamaan lääkkeet tarkasti ja tarjoamaan korkealaatuista synnytyksen jälkeistä hoitoa.
Tutkimus tarjoaa todisteita kliinisten interventioiden paketin toteuttamisesta yhdistettynä laadun parantamiseen ja seurantastrategiaan, jolla pyritään vähentämään vastasyntyneiden kuolleisuutta kolmessa resurssirajoitetussa terveydenhuollon laitoksessa, hyödyntäen olemassa olevaa vahvistettua syntymärekisteriä, jotta vastasyntyneet tulokset saadaan jopa 28 päivää synnytyksen jälkeen. Lisäksi tutkijat tunnistavat sosiaaliset ja kulttuuriset esteet, jotka vaikuttavat kotitoimituksiin, käyttämällä monitahoista lähestymistapaa poikkitieteellisen tiimin kautta. Nämä havainnot auttavat terveysministeriötä suunnittelemaan tulevaa politiikkaa vastasyntyneiden hoidon kliinisten protokollien laajentamiseksi osana hallituksen pyrkimyksiä vähentää vastasyntyneiden kuolleisuutta Sambiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia, 10101
- Chawama 1st Level Hospital, Chipata 1st Level Hospital, and George Clinic
-
Lusaka, Sambia, 10101
- University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka hakevat synnytyshoidon palveluita ja suunnittelevat synnytystä valituissa terveyslaitoksissa
- Naiset, jotka asuvat valitun kolmen terveyskeskuksen laajemmalla vaikutusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka asuvat terveydenhuoltolaitosten laajemman vaikutusalueen ulkopuolella
- Naiset, jotka eivät ole hakeneet synnytyspalvelua kolmesta terveyskeskuksesta ja ovat tulleet vain synnyttämään sinne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 %:n suhteellinen riski pienenee 28 päivän vastasyntyneiden kuolleisuusasteessa keskosilla
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
28 päivän vastasyntyneiden kuolleisuusaste tutkimuksen lopussa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
20 %:n suhteellinen riski pienenee kaikista 7 päivän vastasyntyneiden kuolleisuudesta keskosilla
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
7 päivän vastasyntyneiden kuolleisuusaste tutkimuksen lopussa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat kotiin ja toimitiloihin PREEMI-tilojen vaikutusalueilla käyttämällä ennalta määritettyä kyselylomaketta.
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
|
Kotona ja terveyskeskuksessa toimittaneiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä
|
Perustaso 36 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muttau N, Mwendafilumba M, Lewis B, Kasprzyk K, Travers C, Menon JA, Mutesu-Kapembwa K, Mangangu A, Kapesa H, Manasyan A. Strengthening Kangaroo Mother Care at a tertiary level hospital in Zambia: A prospective descriptive study. PLoS One. 2022 Sep 1;17(9):e0272444. doi: 10.1371/journal.pone.0272444. eCollection 2022.
- Tembo T, Koyuncu A, Zhuo H, Mwendafilumba M, Manasyan A. The association of maternal age with adverse neonatal outcomes in Lusaka, Zambia: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Nov 11;20(1):684. doi: 10.1186/s12884-020-03361-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-F0023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .